TEMPO AQUA ANGIOGRAPHIC CATHETER

Catheter, Intravascular, Diagnostic

CORDIS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corp. with the FDA for Tempo Aqua Angiographic Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK000579
510k NumberK000579
Device Name:TEMPO AQUA ANGIOGRAPHIC CATHETER
ClassificationCatheter, Intravascular, Diagnostic
Applicant CORDIS CORP. 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes,  FL  33014
ContactAriel Mactavish
CorrespondentAriel Mactavish
CORDIS CORP. 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes,  FL  33014
Product CodeDQO  
CFR Regulation Number870.1200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-02-22
Decision Date2000-05-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20705032008935 K000579 000
20705032008812 K000579 000
10705032072731 K000579 000
10705032072687 K000579 000
10705032072595 K000579 000
10705032067997 K000579 000
10705032067980 K000579 000
10705032067973 K000579 000
10705032067966 K000579 000
20705032008829 K000579 000
20705032008836 K000579 000
20705032008843 K000579 000
20705032008928 K000579 000
20705032008911 K000579 000
20705032008904 K000579 000
20705032008898 K000579 000
20705032008881 K000579 000
20705032008874 K000579 000
20705032008867 K000579 000
20705032008850 K000579 000
10705032064835 K000579 000
10705032064828 K000579 000
10705032064811 K000579 000
10705032050784 K000579 000
10705032049795 K000579 000
10705032049771 K000579 000
20705032076163 K000579 000
20705032064290 K000579 000
20705032064894 K000579 000
20705032064740 K000579 000
20705032052020 K000579 000
10705032050791 K000579 000
10705032051002 K000579 000
10705032052108 K000579 000
10705032064804 K000579 000
10705032064798 K000579 000
10705032064781 K000579 000
10705032064774 K000579 000
10705032064767 K000579 000
10705032063821 K000579 000
10705032063791 K000579 000
10705032063234 K000579 000
20705032051962 K000579 000
20705032008942 K000579 000
20705032076620 K000579 000
20705032051856 K000579 000
20705032051849 K000579 000
20705032051832 K000579 000
20705032051580 K000579 000
20705032051375 K000579 000
20705032050842 K000579 000
20705032050828 K000579 000
20705032050743 K000579 000
20705032051863 K000579 000
20705032051894 K000579 000
20705032051900 K000579 000
20705032052440 K000579 000
20705032052433 K000579 000
20705032052426 K000579 000
20705032052419 K000579 000
20705032052402 K000579 000
20705032052396 K000579 000
20705032052310 K000579 000
20705032052266 K000579 000
20705032050729 K000579 000
20705032050651 K000579 000
20705032050200 K000579 000
20705032009031 K000579 000
20705032009024 K000579 000
20705032009017 K000579 000
20705032009000 K000579 000
20705032008997 K000579 000
20705032008980 K000579 000
20705032008973 K000579 000
20705032008966 K000579 000
20705032009048 K000579 000
20705032009055 K000579 000
20705032009062 K000579 000
20705032049785 K000579 000
20705032049754 K000579 000
20705032049747 K000579 000
20705032049709 K000579 000
20705032009109 K000579 000
20705032009093 K000579 000
20705032009086 K000579 000
20705032009079 K000579 000
20705032008959 K000579 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.