VBMAX

Filter, Bacterial, Breathing-circuit

A-M SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by A-m Systems, Inc. with the FDA for Vbmax.

Pre-market Notification Details

Device IDK000654
510k NumberK000654
Device Name:VBMAX
ClassificationFilter, Bacterial, Breathing-circuit
Applicant A-M SYSTEMS, INC. 131 BUSINESS PARK LOOP P.O. BOX 850 Carlsborg,  WA  98324
ContactSteve Grasser
CorrespondentSteve Grasser
A-M SYSTEMS, INC. 131 BUSINESS PARK LOOP P.O. BOX 850 Carlsborg,  WA  98324
Product CodeCAH  
CFR Regulation Number868.5260 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-02-28
Decision Date2000-11-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00817081022407 K000654 000
00817081022001 K000654 000
00817081021981 K000654 000
00817081021967 K000654 000
00817081021943 K000654 000
00817081021929 K000654 000
00817081021905 K000654 000
00817081021882 K000654 000
10817081021865 K000654 000
00817081021851 K000654 000
00817081021837 K000654 000
00817081021813 K000654 000
00817081021790 K000654 000
00817081021776 K000654 000
00817081021752 K000654 000
00817081021738 K000654 000
00817081021714 K000654 000
00817081022025 K000654 000
00817081022049 K000654 000
00817081022063 K000654 000
00817081022384 K000654 000
00817081022360 K000654 000
00817081022346 K000654 000
00817081022322 K000654 000
00817081022308 K000654 000
00817081022285 K000654 000
00817081022261 K000654 000
00817081022247 K000654 000
00817081022223 K000654 000
00817081022209 K000654 000
00817081022186 K000654 000
00817081022162 K000654 000
00817081022148 K000654 000
00817081022124 K000654 000
00817081022100 K000654 000
00817081022087 K000654 000
00817081021660 K000654 000
00817081021646 K000654 000
00817081021622 K000654 000
00817081027167 K000654 000
00817081027228 K000654 000
00817081027266 K000654 000
00817081027303 K000654 000
00817081027327 K000654 000
00817081027341 K000654 000
00817081027426 K000654 000
00817081027488 K000654 000
00817081027525 K000654 000
00817081027549 K000654 000
00817081027563 K000654 000
00817081027587 K000654 000
00817081027624 K000654 000
00817081027655 K000654 000
00817081027679 K000654 000
00817081027723 K000654 000
00817081027143 K000654 000
00817081027129 K000654 000
00817081027075 K000654 000
00817081026665 K000654 000
00817081026689 K000654 000
00817081026702 K000654 000
00817081026771 K000654 000
00817081026795 K000654 000
00817081026818 K000654 000
00817081026870 K000654 000
00817081026856 K000654 000
00817081026894 K000654 000
00817081026900 K000654 000
00817081026924 K000654 000
00817081026948 K000654 000
00817081026962 K000654 000
00817081026986 K000654 000
00817081027006 K000654 000
00817081027020 K000654 000
00817081027709 K000654 000
00817081022537 K000654 000
00817081021608 K000654 000
00817081020953 K000654 000
00817081020915 K000654 000
00817081020892 K000654 000
00817081020878 K000654 000
00817081020854 K000654 000
00817081020830 K000654 000
00817081020793 K000654 000
00817081020779 K000654 000
00817081020755 K000654 000
00817081020731 K000654 000
00817081020717 K000654 000
00817081020694 K000654 000
00817081020670 K000654 000
00817081020656 K000654 000
00817081020434 K000654 000
00817081020427 K000654 000
00817081020977 K000654 000
00817081020991 K000654 000
00817081021011 K000654 000
00817081021370 K000654 000
00817081021332 K000654 000
00817081021295 K000654 000
00817081021271 K000654 000
00817081021257 K000654 000
00817081021233 K000654 000
00817081021219 K000654 000
00817081021196 K000654 000
00817081021172 K000654 000
00817081021158 K000654 000
00817081021134 K000654 000
00817081021110 K000654 000
00817081021097 K000654 000
00817081021073 K000654 000
00817081021059 K000654 000
00817081021035 K000654 000
00817081020526 K000654 000
00817081020557 K000654 000
00817081020588 K000654 000
00817081020090 K000654 000
00817081020069 K000654 000
00817081020076 K000654 000
00817081020038 K000654 000
00817081020007 K000654 000
00853452007413 K000654 000
00853452007314 K000654 000
00853452007208 K000654 000
00853452007185 K000654 000
00817081022452 K000654 000
00817081022513 K000654 000
00817081022490 K000654 000
00817081022605 K000654 000
00817081022643 K000654 000
00817081022629 K000654 000
00817081023701 K000654 000
00817081020113 K000654 000
00817081020137 K000654 000
00817081020151 K000654 000
00817081020632 K000654 000
00817081020472 K000654 000
00817081020458 K000654 000
00817081020601 K000654 000
00817081020403 K000654 000
00817081020564 K000654 000
00817081020366 K000654 000
00817081020342 K000654 000
00817081020311 K000654 000
00817081020281 K000654 000
00817081020267 K000654 000
00817081020243 K000654 000
00817081020229 K000654 000
00817081020595 K000654 000
00817081020199 K000654 000
00817081020175 K000654 000
00817081025439 K000654 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.