LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION PLATING SYSTEM

Plate, Bone

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Lorenz Titanium Fracture / Reconstruction Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K001238
• 510k Number: K001238
• Device Name: LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Contact: Diana Preston
• Correspondent: Diana Preston; WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-04-18
• Decision Date: 2000-05-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00888233011945	K001238	000
00841036053598	K001238	000
00841036053604	K001238	000
00841036053611	K001238	000
00841036053628	K001238	000
00841036053635	K001238	000
00841036053642	K001238	000
00841036053659	K001238	000
00841036056452	K001238	000
00841036056469	K001238	000
00841036056476	K001238	000
00841036056483	K001238	000
00841036056490	K001238	000
00841036056506	K001238	000
00841036056513	K001238	000
00841036058944	K001238	000
00841036059613	K001238	000
00841036059651	K001238	000
00841036053581	K001238	000
00841036053574	K001238	000
00888233012287	K001238	000
00841036035938	K001238	000
00841036035945	K001238	000
00841036035952	K001238	000
00841036035969	K001238	000
00841036035976	K001238	000
00841036035983	K001238	000
00841036035990	K001238	000
00841036036003	K001238	000
00841036036010	K001238	000
00841036036027	K001238	000
00841036053512	K001238	000
00841036053529	K001238	000
00841036053536	K001238	000
00841036053543	K001238	000
00841036053550	K001238	000
00841036053567	K001238	000
00841036061579	K001238	000
00841036061586	K001238	000
00841036070519	K001238	000
00841036070915	K001238	000
00841036071226	K001238	000
00841036071233	K001238	000
00841036071240	K001238	000
00841036072995	K001238	000
00841036082925	K001238	000
00841036083724	K001238	000
00841036083731	K001238	000
00841036083748	K001238	000
00841036083755	K001238	000
00841036083762	K001238	000
00841036083779	K001238	000
00841036088873	K001238	000
00841036150785	K001238	000
00841036152796	K001238	000
00841036199685	K001238	000
00841036070373	K001238	000
00841036070328	K001238	000
00841036061593	K001238	000
00841036061609	K001238	000
00841036061630	K001238	000
00841036061654	K001238	000
00841036061661	K001238	000
00841036061708	K001238	000
00841036061722	K001238	000
00841036061746	K001238	000
00841036061753	K001238	000
00841036061760	K001238	000
00841036061777	K001238	000
00841036061784	K001238	000
00841036061791	K001238	000
00841036061807	K001238	000
00841036061814	K001238	000
00841036065300	K001238	000
00841036066468	K001238	000
00841036199692	K001238	000