LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION PLATING SYSTEM

Plate, Bone

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Lorenz Titanium Fracture / Reconstruction Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK001238
510k NumberK001238
Device Name:LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION PLATING SYSTEM
ClassificationPlate, Bone
Applicant WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
ContactDiana Preston
CorrespondentDiana Preston
WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-04-18
Decision Date2000-05-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00888233011945 K001238 000
00841036053598 K001238 000
00841036053604 K001238 000
00841036053611 K001238 000
00841036053628 K001238 000
00841036053635 K001238 000
00841036053642 K001238 000
00841036053659 K001238 000
00841036056452 K001238 000
00841036056469 K001238 000
00841036056476 K001238 000
00841036056483 K001238 000
00841036056490 K001238 000
00841036056506 K001238 000
00841036056513 K001238 000
00841036058944 K001238 000
00841036059613 K001238 000
00841036059651 K001238 000
00841036053581 K001238 000
00841036053574 K001238 000
00888233012287 K001238 000
00841036035938 K001238 000
00841036035945 K001238 000
00841036035952 K001238 000
00841036035969 K001238 000
00841036035976 K001238 000
00841036035983 K001238 000
00841036035990 K001238 000
00841036036003 K001238 000
00841036036010 K001238 000
00841036036027 K001238 000
00841036053512 K001238 000
00841036053529 K001238 000
00841036053536 K001238 000
00841036053543 K001238 000
00841036053550 K001238 000
00841036053567 K001238 000
00841036061579 K001238 000
00841036061586 K001238 000
00841036070519 K001238 000
00841036070915 K001238 000
00841036071226 K001238 000
00841036071233 K001238 000
00841036071240 K001238 000
00841036072995 K001238 000
00841036082925 K001238 000
00841036083724 K001238 000
00841036083731 K001238 000
00841036083748 K001238 000
00841036083755 K001238 000
00841036083762 K001238 000
00841036083779 K001238 000
00841036088873 K001238 000
00841036150785 K001238 000
00841036152796 K001238 000
00841036199685 K001238 000
00841036070373 K001238 000
00841036070328 K001238 000
00841036061593 K001238 000
00841036061609 K001238 000
00841036061630 K001238 000
00841036061654 K001238 000
00841036061661 K001238 000
00841036061708 K001238 000
00841036061722 K001238 000
00841036061746 K001238 000
00841036061753 K001238 000
00841036061760 K001238 000
00841036061777 K001238 000
00841036061784 K001238 000
00841036061791 K001238 000
00841036061807 K001238 000
00841036061814 K001238 000
00841036065300 K001238 000
00841036066468 K001238 000
00841036199692 K001238 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.