STEALTHSTATION SYSTEM GOLDENEYE MICRO-MAGNETIC TRACKING SYSTEM

Neurological Stereotaxic Instrument

MEDTRONIC SURGICAL NAVIGATION TECHNOLOGIES

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Surgical Navigation Technologies with the FDA for Stealthstation System Goldeneye Micro-magnetic Tracking System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K001284
• 510k Number: K001284
• Device Name: STEALTHSTATION SYSTEM GOLDENEYE MICRO-MAGNETIC TRACKING SYSTEM
• Classification: Neurological Stereotaxic Instrument
• Applicant: MEDTRONIC SURGICAL NAVIGATION TECHNOLOGIES 530 COMPTON ST. Broomfield, CO 80020
• Contact: Victoria Rendon
• Correspondent: Victoria Rendon; MEDTRONIC SURGICAL NAVIGATION TECHNOLOGIES 530 COMPTON ST. Broomfield, CO 80020
• Product Code: HAW
• CFR Regulation Number: 882.4560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-04-21
• Decision Date: 2000-06-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169491779	K001284	000
00613994756992	K001284	000
00613994718914	K001284	000
00613994718907	K001284	000
00613994594235	K001284	000
00613994579232	K001284	000
00613994523181	K001284	000
00613994469205	K001284	000
00613994469199	K001284	000
00613994450760	K001284	000
00613994393593	K001284	000
00613994380029	K001284	000
00613994380012	K001284	000
00613994792990	K001284	000
00613994844699	K001284	000
00643169491762	K001284	000
00643169491748	K001284	000
00643169489004	K001284	000
00643169485136	K001284	000
00643169359307	K001284	000
00643169323612	K001284	000
00613994844767	K001284	000
00613994844743	K001284	000
00613994844736	K001284	000
00613994844729	K001284	000
00613994844712	K001284	000
00613994844705	K001284	000
00613994380005	K001284	000
00613994378798	K001284	000
00613994306821	K001284	000
00613994306814	K001284	000
00613994306807	K001284	000
00613994306791	K001284	000
00613994306784	K001284	000
00613994306777	K001284	000
00613994306760	K001284	000
00613994231383	K001284	000
00613994231031	K001284	000
00613994162854	K001284	000
00613994131706	K001284	000
00613994109477	K001284	000
00613994332141	K001284	000
00613994353450	K001284	000
00613994378538	K001284	000
00613994378521	K001284	000
00613994378491	K001284	000
00613994378484	K001284	000
00613994378477	K001284	000
00613994378460	K001284	000
00613994378453	K001284	000
00613994378446	K001284	000
00613994378422	K001284	000
00613994377517	K001284	000
00613994367778	K001284	000
00613994353467	K001284	000
00613994097262	K001284	000
00763000738471	K001284	000
00763000379094	K001284	000
00763000267230	K001284	000
00763000235079	K001284	000
00763000231989	K001284	000
00763000223182	K001284	000
00763000213725	K001284	000
00763000213619	K001284	000
00763000166601	K001284	000
00763000166595	K001284	000
00763000083564	K001284	000
00763000083557	K001284	000
00763000056032	K001284	000
00763000422592	K001284	000
00763000423155	K001284	000
00763000738457	K001284	000
00763000588366	K001284	000
00763000588359	K001284	000
00763000588342	K001284	000
00763000588335	K001284	000
00763000581077	K001284	000
00763000581060	K001284	000
00763000581053	K001284	000
00763000574109	K001284	000
00763000564131	K001284	000
00763000564117	K001284	000
00763000564100	K001284	000
00763000055936	K001284	000
00763000053420	K001284	000
00643169504394	K001284	000
00643169494916	K001284	000
00643169492264	K001284	000
00643169492257	K001284	000
00643169492240	K001284	000
00643169492233	K001284	000
00643169492226	K001284	000
00643169491960	K001284	000
00643169491823	K001284	000
00643169491816	K001284	000
00643169491809	K001284	000
00643169491793	K001284	000
00643169505711	K001284	000
00643169518452	K001284	000
00763000031480	K001284	000
00721902963513	K001284	000
00721902865534	K001284	000
00721902537547	K001284	000
00721902467820	K001284	000
00643169702844	K001284	000
00643169702837	K001284	000
00643169702790	K001284	000
00643169673496	K001284	000
00643169672390	K001284	000
00643169657694	K001284	000
00643169657687	K001284	000
00643169491786	K001284	000