GRADIA

Material, Tooth Shade, Resin

GC AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Gc America, Inc. with the FDA for Gradia.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K001518
• 510k Number: K001518
• Device Name: GRADIA
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: GC AMERICA, INC. 3737 WEST 127TH ST. Alsip, IL 60803
• Contact: Terry L Joritz
• Correspondent: Terry L Joritz; GC AMERICA, INC. 3737 WEST 127TH ST. Alsip, IL 60803
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-05-16
• Decision Date: 2000-07-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
14548161392594	K001518	000
14548161392426	K001518	000
14548161392419	K001518	000
14548161392402	K001518	000
14548161392396	K001518	000
14548161392389	K001518	000
14548161392372	K001518	000
14548161392365	K001518	000
14548161392358	K001518	000
14548161392341	K001518	000
14548161392334	K001518	000
14548161392327	K001518	000
14548161392310	K001518	000
14548161392303	K001518	000
14548161392297	K001518	000
14548161392433	K001518	000
14548161392440	K001518	000
14548161392587	K001518	000
14548161392570	K001518	000
14548161392563	K001518	000
14548161392556	K001518	000
14548161392549	K001518	000
14548161392532	K001518	000
14548161392525	K001518	000
14548161392518	K001518	000
14548161392501	K001518	000
14548161392495	K001518	000
14548161392488	K001518	000
14548161392471	K001518	000
14548161392464	K001518	000
14548161392457	K001518	000
14548161392280	K001518	000
14548161392273	K001518	000
14548161392105	K001518	000
14548161392082	K001518	000
14548161391955	K001518	000
14548161322133	K001518	000
14548161322126	K001518	000
14548161322119	K001518	000
14548161322102	K001518	000
14548161322096	K001518	000
14548161322089	K001518	000
14548161322072	K001518	000
14548161322065	K001518	000
14548161322058	K001518	000
14548161292351	K001518	000
24548161392096	K001518	000
14548161392112	K001518	000
14548161392129	K001518	000
14548161392266	K001518	000
14548161392259	K001518	000
14548161392242	K001518	000
14548161392235	K001518	000
14548161392228	K001518	000
14548161392211	K001518	000
14548161392204	K001518	000
14548161392198	K001518	000
14548161392181	K001518	000
14548161392174	K001518	000
14548161392167	K001518	000
14548161392150	K001518	000
14548161392143	K001518	000
14548161392136	K001518	000
14548161392075	K001518	000
14548161392600	K001518	000
14548161393294	K001518	000
14548161393126	K001518	000
14548161393119	K001518	000
14548161393058	K001518	000
14548161393041	K001518	000
14548161393034	K001518	000
14548161393027	K001518	000
14548161393010	K001518	000
14548161393003	K001518	000
14548161392990	K001518	000
14548161392983	K001518	000
14548161392976	K001518	000
14548161392969	K001518	000
14548161392952	K001518	000
14548161392945	K001518	000
14548161393133	K001518	000
14548161393140	K001518	000
14548161393287	K001518	000
14548161393270	K001518	000
14548161393263	K001518	000
14548161393256	K001518	000
14548161393249	K001518	000
14548161393232	K001518	000
14548161393225	K001518	000
14548161393218	K001518	000
14548161393201	K001518	000
14548161393195	K001518	000
14548161393188	K001518	000
14548161393171	K001518	000
14548161393164	K001518	000
14548161393157	K001518	000
14548161392938	K001518	000
14548161392921	K001518	000
14548161392754	K001518	000
14548161392747	K001518	000
14548161392730	K001518	000
14548161392723	K001518	000
14548161392716	K001518	000
14548161392709	K001518	000
14548161392693	K001518	000
14548161392686	K001518	000
14548161392679	K001518	000
14548161392662	K001518	000
14548161392655	K001518	000
14548161392648	K001518	000
14548161392631	K001518	000
14548161392624	K001518	000
14548161392761	K001518	000
14548161392778	K001518	000
14548161392914	K001518	000
14548161392907	K001518	000
14548161392891	K001518	000
14548161392884	K001518	000
14548161392877	K001518	000
14548161392860	K001518	000
14548161392853	K001518	000
14548161392846	K001518	000
14548161392839	K001518	000
14548161392822	K001518	000
14548161392815	K001518	000
14548161392808	K001518	000
14548161392792	K001518	000
14548161392785	K001518	000
14548161392617	K001518	000