O-RING PROSTHETIC ATTACHMENT

Implant, Endosseous, Root-form

TITAN IMPLANTS

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Implants with the FDA for O-ring Prosthetic Attachment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K001638
• 510k Number: K001638
• Device Name: O-RING PROSTHETIC ATTACHMENT
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: TITAN IMPLANTS 203 MAIN STREET, PMB 166 Flemington, NJ 08822
• Contact: Lynette L Howard
• Correspondent: Lynette L Howard; TITAN IMPLANTS 203 MAIN STREET, PMB 166 Flemington, NJ 08822
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-05-30
• Decision Date: 2002-03-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842448106117	K001638	000
00842448104786	K001638	000
00842448104212	K001638	000
00842448104151	K001638	000
00842448103093	K001638	000
00842448103086	K001638	000
00842448103079	K001638	000
00842448103062	K001638	000
00842448102829	K001638	000
00842448102812	K001638	000
00842448102676	K001638	000
00842448102669	K001638	000
00842448102652	K001638	000
00842448102645	K001638	000
00842448104793	K001638	000
00842448104809	K001638	000
00842448106100	K001638	000
00842448105509	K001638	000
00842448105493	K001638	000
00842448105486	K001638	000
00842448105479	K001638	000
00842448105462	K001638	000
00842448105455	K001638	000
00842448105448	K001638	000
00842448105431	K001638	000
00842448104847	K001638	000
00842448104830	K001638	000
00842448104823	K001638	000
00842448104816	K001638	000
00842448102430	K001638	000
00842448102423	K001638	000
00842448102416	K001638	000
00842448100207	K001638	000
00842448100191	K001638	000
00842448100184	K001638	000
00842448100177	K001638	000
00842448100160	K001638	000
00842448100153	K001638	000
00842448116352	K001638	000
00842448116222	K001638	000
00842448116123	K001638	000
00842448116116	K001638	000
00842448116109	K001638	000
00842448116093	K001638	000
00842448116086	K001638	000
00842448100214	K001638	000
00842448100221	K001638	000
00842448102300	K001638	000
00842448100634	K001638	000
00842448100627	K001638	000
00842448100610	K001638	000
00842448100603	K001638	000
00842448100597	K001638	000
00842448100504	K001638	000
00842448100498	K001638	000
00842448100481	K001638	000
00842448100474	K001638	000
00842448100467	K001638	000
00842448100245	K001638	000
00842448100238	K001638	000
00842448117946	K001638	000
00842448115539	K001638	000
00842448111029	K001638	000
00842448111012	K001638	000
00842448111005	K001638	000
00842448110435	K001638	000
00842448110428	K001638	000
00842448110411	K001638	000
00842448110404	K001638	000
00842448110398	K001638	000
00842448109941	K001638	000
00842448109934	K001638	000
00842448109927	K001638	000
00842448109910	K001638	000
00842448109903	K001638	000
00842448111272	K001638	000
00842448111289	K001638	000
00842448115461	K001638	000
00842448115454	K001638	000
00842448115447	K001638	000
00842448112767	K001638	000
00842448112743	K001638	000
00842448112736	K001638	000
00842448112729	K001638	000
00842448112712	K001638	000
00842448112705	K001638	000
00842448112569	K001638	000
00842448112378	K001638	000
00842448111302	K001638	000
00842448111296	K001638	000
00842448109897	K001638	000
00842448109767	K001638	000
00842448109750	K001638	000
00842448108296	K001638	000
00842448108289	K001638	000
00842448107947	K001638	000
00842448107930	K001638	000
00842448107923	K001638	000
00842448107916	K001638	000
00842448107909	K001638	000
00842448106865	K001638	000
00842448106421	K001638	000
00842448106414	K001638	000
00842448106407	K001638	000
00842448106391	K001638	000
00842448106384	K001638	000
00842448108302	K001638	000
00842448108319	K001638	000
00842448109743	K001638	000
00842448109736	K001638	000
00842448109187	K001638	000
00842448109163	K001638	000
00842448108968	K001638	000
00842448108951	K001638	000
00842448108944	K001638	000
00842448108630	K001638	000
00842448108623	K001638	000
00842448108616	K001638	000
00842448108609	K001638	000
00842448108593	K001638	000
00842448108586	K001638	000
00842448106124	K001638	000