MERCURY MEDICAL HYPERINFLATION BAG SYSTEM, MODEL 83-900-0149

Resuscitator, Manual, Non Self-inflating

MERCURY MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Mercury Medical with the FDA for Mercury Medical Hyperinflation Bag System, Model 83-900-0149.

Pre-market Notification Details

Device IDK001714
510k NumberK001714
Device Name:MERCURY MEDICAL HYPERINFLATION BAG SYSTEM, MODEL 83-900-0149
ClassificationResuscitator, Manual, Non Self-inflating
Applicant MERCURY MEDICAL 11300 49TH ST. NORTH Clearwater,  FL  33762 -4800
ContactRon Rupenski
CorrespondentRon Rupenski
MERCURY MEDICAL 11300 49TH ST. NORTH Clearwater,  FL  33762 -4800
Product CodeNHK  
CFR Regulation Number868.5905 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-06-05
Decision Date2000-11-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30641043558557 K001714 000
30641043558366 K001714 000
30641043558359 K001714 000
30641043558342 K001714 000
30641043558335 K001714 000
30641043558328 K001714 000
30641043558311 K001714 000
30641043558304 K001714 000
30641043558298 K001714 000
30641043558281 K001714 000
30641043558274 K001714 000
30641043558267 K001714 000
30641043558373 K001714 000
30641043558380 K001714 000
30641043558397 K001714 000
30641043558540 K001714 000
30641043558533 K001714 000
30641043558489 K001714 000
30641043558472 K001714 000
30641043558465 K001714 000
30641043558458 K001714 000
30641043558441 K001714 000
30641043558434 K001714 000
30641043558427 K001714 000
30641043558410 K001714 000
30641043558403 K001714 000
30641043558243 K001714 000
30641043558236 K001714 000
30641043558083 K001714 000
30641043558076 K001714 000
30641043558069 K001714 000
30641043558052 K001714 000
30641043558045 K001714 000
30641043558038 K001714 000
30641043558021 K001714 000
30641043558014 K001714 000
30641043558007 K001714 000
30641043558700 K001714 000
30641043568389 K001714 000
30641043558090 K001714 000
30641043558106 K001714 000
30641043558113 K001714 000
30641043558229 K001714 000
30641043558212 K001714 000
30641043558205 K001714 000
30641043558199 K001714 000
30641043558182 K001714 000
30641043558175 K001714 000
30641043558168 K001714 000
30641043558151 K001714 000
30641043558144 K001714 000
30641043558137 K001714 000
30641043558120 K001714 000
10641043568514 K001714 000
30641043568471 K001714 000
30641043568310 K001714 000
30641043568303 K001714 000
30641043568297 K001714 000
30641043568235 K001714 000
30641043568228 K001714 000
30641043568211 K001714 000
30641043568204 K001714 000
30641043568198 K001714 000
30641043568181 K001714 000
30641043568174 K001714 000
30641043568167 K001714 000
30641043568327 K001714 000
30641043568334 K001714 000
30641043568341 K001714 000
30641043568488 K001714 000
30641043568464 K001714 000
30641043568501 K001714 000
30641043568495 K001714 000
10641043568422 K001714 000
30641043568419 K001714 000
30641043568402 K001714 000
30641043568396 K001714 000
30641043568372 K001714 000
30641043568365 K001714 000
30641043568358 K001714 000
30641043568150 K001714 000
30641043568143 K001714 000
30641043558694 K001714 000
30641043558687 K001714 000
10641043558676 K001714 000
30641043558663 K001714 000
30641043558649 K001714 000
30641043558632 K001714 000
30641043558625 K001714 000
30641043558618 K001714 000
30641043558601 K001714 000
30641043558588 K001714 000
30641043558571 K001714 000
30641043568006 K001714 000
30641043568013 K001714 000
30641043568020 K001714 000
30641043568136 K001714 000
30641043568129 K001714 000
30641043568112 K001714 000
30641043568105 K001714 000
30641043568099 K001714 000
30641043568082 K001714 000
30641043568075 K001714 000
30641043568068 K001714 000
30641043568051 K001714 000
30641043568044 K001714 000
30641043568037 K001714 000
30641043558564 K001714 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.