DORO HEADREST SYSTEM

Holder, Head, Neurosurgical (skull Clamp)

PRO-MED INSTRUMENTS GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Pro-med Instruments Gmbh with the FDA for Doro Headrest System.

Pre-market Notification Details

Device IDK001808
510k NumberK001808
Device Name:DORO HEADREST SYSTEM
ClassificationHolder, Head, Neurosurgical (skull Clamp)
Applicant PRO-MED INSTRUMENTS GMBH 9070 BLUFFVIEW TRACE Roswell,  GA  30076
ContactAnita Thibeault
CorrespondentAnita Thibeault
PRO-MED INSTRUMENTS GMBH 9070 BLUFFVIEW TRACE Roswell,  GA  30076
Product CodeHBL  
CFR Regulation Number882.4460 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-06-15
Decision Date2000-08-04

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04250435501849 K001808 000
04250435502808 K001808 000
04250435502815 K001808 000
04250435502884 K001808 000
04250435502891 K001808 000
04250435502907 K001808 000
04250435502914 K001808 000
04250435502945 K001808 000
04250435502952 K001808 000
04250435502969 K001808 000
04250435502976 K001808 000
04250435502792 K001808 000
04250435502785 K001808 000
04250435501863 K001808 000
04250435501870 K001808 000
04250435502471 K001808 000
04250435502495 K001808 000
04250435502549 K001808 000
04250435502617 K001808 000
04250435502662 K001808 000
04250435502679 K001808 000
04250435502761 K001808 000
04250435502778 K001808 000
04250435503027 K001808 000
04250435503034 K001808 000
04250435503164 K001808 000
04250435503171 K001808 000
04250435503188 K001808 000
04250435503195 K001808 000
04250435503201 K001808 000
04250435503218 K001808 000
04250435503225 K001808 000
04250435503232 K001808 000
04250435503249 K001808 000
04250435503256 K001808 000
04250435503157 K001808 000
04250435503140 K001808 000
04250435503041 K001808 000
04250435503058 K001808 000
04250435503065 K001808 000
04250435503072 K001808 000
04250435503089 K001808 000
04250435503096 K001808 000
04250435503102 K001808 000
04250435503119 K001808 000
04250435503126 K001808 000
04250435503133 K001808 000
04250435503263 K001808 000
04250435501832 K001808 000
04250435519394 K001808 000
04250435500668 K001808 000
04250435500712 K001808 000
04250435500743 K001808 000
04250435500781 K001808 000
04250435501047 K001808 000
04250435501054 K001808 000
04250435501078 K001808 000
04250435501085 K001808 000
04250435501092 K001808 000
04250435501108 K001808 000
04250435500576 K001808 000
04250435500569 K001808 000
04250435500019 K001808 000
04250435500026 K001808 000
04250435500057 K001808 000
04250435500064 K001808 000
04250435500095 K001808 000
04250435500118 K001808 000
04250435500125 K001808 000
04250435500149 K001808 000
04250435500163 K001808 000
04250435500453 K001808 000
04250435501115 K001808 000
04250435501146 K001808 000
04250435501603 K001808 000
04250435501610 K001808 000
04250435501627 K001808 000
04250435501689 K001808 000
04250435501702 K001808 000
04250435501719 K001808 000
04250435501726 K001808 000
04250435501757 K001808 000
04250435501764 K001808 000
04250435501771 K001808 000
04250435501597 K001808 000
04250435501573 K001808 000
04250435501160 K001808 000
04250435501184 K001808 000
04250435501214 K001808 000
04250435501245 K001808 000
04250435501252 K001808 000
04250435501290 K001808 000
04250435501344 K001808 000
04250435501375 K001808 000
04250435501412 K001808 000
04250435501436 K001808 000
04250435501801 K001808 000
04250435506653 K001808 000
04250435517840 K001808 000
04250435519189 K001808 000
04250435519349 K001808 000
04250435519356 K001808 000
04250435519608 K001808 000
04250435519615 K001808 000
04250435519622 K001808 000
04250435519639 K001808 000
04250435520512 K001808 000
04250435520598 K001808 000
04250435517833 K001808 000
04250435517826 K001808 000
04250435506707 K001808 000
04250435506738 K001808 000
04250435507612 K001808 000
04250435508435 K001808 000
04250435508466 K001808 000
04250435511299 K001808 000
04250435514917 K001808 000
04250435514948 K001808 000
04250435515013 K001808 000
04250435517819 K001808 000
04250435520604 K001808 000
04250435521090 K001808 000
04250435531969 K001808 000
04250435531976 K001808 000
04250435531983 K001808 000
04250435531990 K001808 000
04250435532003 K001808 000
04250435532010 K001808 000
04250435532027 K001808 000
04250435532034 K001808 000
04250435532041 K001808 000
04250435532058 K001808 000
04250435531952 K001808 000
04250435531945 K001808 000
04250435526842 K001808 000
04250435526859 K001808 000
04250435526866 K001808 000
04250435527009 K001808 000
04250435527603 K001808 000
04250435527610 K001808 000
04250435528273 K001808 000
04250435529577 K001808 000
04250435531921 K001808 000
04250435531938 K001808 000
00425043553205 K001808 000
04250435506615 K001808 000
04250435503270 K001808 000
04250435503409 K001808 000
04250435503416 K001808 000
04250435503423 K001808 000
04250435503430 K001808 000
04250435503447 K001808 000
04250435503454 K001808 000
04250435503461 K001808 000
04250435503478 K001808 000
04250435503485 K001808 000
04250435503492 K001808 000
04250435503393 K001808 000
04250435503386 K001808 000
04250435503287 K001808 000
04250435503294 K001808 000
04250435503300 K001808 000
04250435503317 K001808 000
04250435503324 K001808 000
04250435503331 K001808 000
04250435503348 K001808 000
04250435503355 K001808 000
04250435503362 K001808 000
04250435503379 K001808 000
04250435503508 K001808 000
04250435503515 K001808 000
04250435506288 K001808 000
04250435506301 K001808 000
04250435506363 K001808 000
04250435506462 K001808 000
04250435506479 K001808 000
04250435506509 K001808 000
04250435506530 K001808 000
04250435506561 K001808 000
04250435506585 K001808 000
04250435506592 K001808 000
04250435506240 K001808 000
04250435506196 K001808 000
04250435503522 K001808 000
04250435503539 K001808 000
04250435503546 K001808 000
04250435503553 K001808 000
04250435503560 K001808 000
04250435503577 K001808 000
04250435503584 K001808 000
04250435503591 K001808 000
04250435503829 K001808 000
04250435504024 K001808 000
04250435506608 K001808 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.