REFLECTION CROSS-LINKED UHMWPE ACETABULAR COMPONENTS

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Reflection Cross-linked Uhmwpe Acetabular Components.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K002747
• 510k Number: K002747
• Device Name: REFLECTION CROSS-LINKED UHMWPE ACETABULAR COMPONENTS
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: David Henley
• Correspondent: David Henley; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-09-05
• Decision Date: 2000-12-15

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010474124	K002747	000
03596010455581	K002747	000
03596010455598	K002747	000
03596010455611	K002747	000
03596010455659	K002747	000
03596010455666	K002747	000
03596010455680	K002747	000
03596010455734	K002747	000
03596010455741	K002747	000
03596010455574	K002747	000
03596010455567	K002747	000
03596010455482	K002747	000
03596010455499	K002747	000
03596010455505	K002747	000
03596010455512	K002747	000
03596010455529	K002747	000
03596010455536	K002747	000
03596010455543	K002747	000
03596010455550	K002747	000
03596010455758	K002747	000
03596010455765	K002747	000
03596010455901	K002747	000
03596010455918	K002747	000
03596010455925	K002747	000
03596010455970	K002747	000
03596010455987	K002747	000
03596010455994	K002747	000
03596010456007	K002747	000
03596010456045	K002747	000
03596010455871	K002747	000
03596010455857	K002747	000
03596010455772	K002747	000
03596010455789	K002747	000
03596010455796	K002747	000
03596010455802	K002747	000
03596010455819	K002747	000
03596010455826	K002747	000
03596010455833	K002747	000
03596010455840	K002747	000
03596010001344	K002747	000
03596010000941	K002747	000
03596010455864	K002747	000
03596010455888	K002747	000
03596010455895	K002747	000
03596010455932	K002747	000
03596010455949	K002747	000
03596010455956	K002747	000
03596010455963	K002747	000
03596010456014	K002747	000
03596010455727	K002747	000
03596010455710	K002747	000
00885556020104	K002747	000
03596010455635	K002747	000
03596010455604	K002747	000
03596010455628	K002747	000
03596010455642	K002747	000
03596010455673	K002747	000
03596010455697	K002747	000
03596010455703	K002747	000
03596010456021	K002747	000
03596010456038	K002747	000
03596010491800	K002747	000
03596010491817	K002747	000
03596010493071	K002747	000
03596010493088	K002747	000
03596010532381	K002747	000
03596010533173	K002747	000
03596010533180	K002747	000
03596010533197	K002747	000
03596010491794	K002747	000
03596010491787	K002747	000
03596010474285	K002747	000
03596010474292	K002747	000
03596010480460	K002747	000
03596010481795	K002747	000
03596010481801	K002747	000
03596010481818	K002747	000
03596010481825	K002747	000
03596010491770	K002747	000
00885556535196	K002747	000
03596010474247	K002747	000
00885556058169	K002747	000
00885556020579	K002747	000
00885556020593	K002747	000
00885556020715	K002747	000
00885556020760	K002747	000
00885556020807	K002747	000
00885556020883	K002747	000
00885556020890	K002747	000
00885556020944	K002747	000
00885556020555	K002747	000
00885556020524	K002747	000
00885556020289	K002747	000
00885556020302	K002747	000
00885556020357	K002747	000
00885556020401	K002747	000
00885556020418	K002747	000
00885556020425	K002747	000
00885556020463	K002747	000
00885556020487	K002747	000
00885556021057	K002747	000
00885556021095	K002747	000
00885556021774	K002747	000
00885556021811	K002747	000
00885556021842	K002747	000
00885556021897	K002747	000
00885556021965	K002747	000
00885556022092	K002747	000
00885556022498	K002747	000
00885556057865	K002747	000
00885556021736	K002747	000
00885556021613	K002747	000
00885556021149	K002747	000
00885556021170	K002747	000
00885556021194	K002747	000
00885556021200	K002747	000
00885556021347	K002747	000
00885556021446	K002747	000
00885556021460	K002747	000
00885556021545	K002747	000
00885556020067	K002747	000
00885556020050	K002747	000
03596010474421	K002747	000
03596010481788	K002747	000
03596010481832	K002747	000
03596010482778	K002747	000
03596010482785	K002747	000
03596010482792	K002747	000
03596010482808	K002747	000
03596010485687	K002747	000
03596010474414	K002747	000
03596010474407	K002747	000
03596010474261	K002747	000
03596010474278	K002747	000
03596010474322	K002747	000
03596010474339	K002747	000
03596010474353	K002747	000
03596010474360	K002747	000
03596010474384	K002747	000
03596010474391	K002747	000
03596010488121	K002747	000
03596010488138	K002747	000
03596010533166	K002747	000
03596010533203	K002747	000
00885556019856	K002747	000
00885556019863	K002747	000
00885556019894	K002747	000
00885556019900	K002747	000
00885556019979	K002747	000
00885556019986	K002747	000
03596010532725	K002747	000
03596010532718	K002747	000
03596010488145	K002747	000
03596010488152	K002747	000
03596010488619	K002747	000
03596010488626	K002747	000
03596010510518	K002747	000
03596010510525	K002747	000
03596010510532	K002747	000
03596010532701	K002747	000
03596010474254	K002747	000