ONCOLOGY SALVAGE SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Oncology Salvage System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K002757
• 510k Number: K002757
• Device Name: ONCOLOGY SALVAGE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented
• Applicant: BIOMET, INC. AIRPORT INDUSTRIAL PARK, P.O.BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Tina Lakin
• Correspondent: Tina Lakin; BIOMET, INC. AIRPORT INDUSTRIAL PARK, P.O.BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JDI
• CFR Regulation Number: 888.3350 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-09-05
• Decision Date: 2000-11-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304033719	K002757	000
00880304238916	K002757	000
00880304238923	K002757	000
00880304238930	K002757	000
00880304238947	K002757	000
00880304238954	K002757	000
00880304238961	K002757	000
00880304238978	K002757	000
00880304238985	K002757	000
00880304238992	K002757	000
00880304239005	K002757	000
00880304239012	K002757	000
00880304239029	K002757	000
00880304239036	K002757	000
00880304239043	K002757	000
00880304239050	K002757	000
00880304238909	K002757	000
00880304238893	K002757	000
00880304033726	K002757	000
00880304033733	K002757	000
00880304066601	K002757	000
00880304066618	K002757	000
00880304238787	K002757	000
00880304238794	K002757	000
00880304238800	K002757	000
00880304238817	K002757	000
00880304238824	K002757	000
00880304238831	K002757	000
00880304238848	K002757	000
00880304238855	K002757	000
00880304238862	K002757	000
00880304238879	K002757	000
00880304238886	K002757	000
00880304239067	K002757	000
00880304239074	K002757	000
00880304239258	K002757	000
00880304239265	K002757	000
00880304239272	K002757	000
00880304239289	K002757	000
00880304239296	K002757	000
00880304239302	K002757	000
00880304239319	K002757	000
00880304239326	K002757	000
00880304239333	K002757	000
00880304239340	K002757	000
00880304239357	K002757	000
00880304239364	K002757	000
00880304239371	K002757	000
00880304239388	K002757	000
00880304239395	K002757	000
00880304239241	K002757	000
00880304239234	K002757	000
00880304239081	K002757	000
00880304239098	K002757	000
00880304239104	K002757	000
00880304239111	K002757	000
00880304239128	K002757	000
00880304239135	K002757	000
00880304239142	K002757	000
00880304239159	K002757	000
00880304239166	K002757	000
00880304239173	K002757	000
00880304239180	K002757	000
00880304239197	K002757	000
00880304239203	K002757	000
00880304239210	K002757	000
00880304239227	K002757	000
00880304239401	K002757	000
00880304033702	K002757	000
00880304674677	K002757	000
00887868267185	K002757	000
00887868267192	K002757	000
00887868267208	K002757	000
00887868267215	K002757	000
00887868267222	K002757	000
00887868267239	K002757	000
00887868267246	K002757	000
00887868267253	K002757	000
00887868343933	K002757	000
00880304002258	K002757	000
00880304002487	K002757	000
00880304005440	K002757	000
00880304006461	K002757	000
00880304006478	K002757	000
00880304006485	K002757	000
00887868267178	K002757	000
00887868267161	K002757	000
00880304674684	K002757	000
00880304674691	K002757	000
00880304674707	K002757	000
00880304674714	K002757	000
00887868224164	K002757	000
00887868251771	K002757	000
00887868251788	K002757	000
00887868251795	K002757	000
00887868251801	K002757	000
00887868251818	K002757	000
00887868251825	K002757	000
00887868251832	K002757	000
00887868251849	K002757	000
00887868251856	K002757	000
00887868267154	K002757	000
00880304006492	K002757	000
00880304006508	K002757	000
00880304018662	K002757	000
00880304018679	K002757	000
00880304018709	K002757	000
00880304018716	K002757	000
00880304018723	K002757	000
00880304018730	K002757	000
00880304018747	K002757	000
00880304018754	K002757	000
00880304033627	K002757	000
00880304033634	K002757	000
00880304033641	K002757	000
00880304033658	K002757	000
00880304033665	K002757	000
00880304033672	K002757	000
00880304033689	K002757	000
00880304018655	K002757	000
00880304018174	K002757	000
00880304006515	K002757	000
00880304010888	K002757	000
00880304010949	K002757	000
00880304018051	K002757	000
00880304018068	K002757	000
00880304018075	K002757	000
00880304018082	K002757	000
00880304018099	K002757	000
00880304018105	K002757	000
00880304018112	K002757	000
00880304018129	K002757	000
00880304018136	K002757	000
00880304018143	K002757	000
00880304018150	K002757	000
00880304018167	K002757	000
00880304033696	K002757	000
00880304452824	K002757	000
00880304674271	K002757	000
00880304674295	K002757	000
00880304674301	K002757	000
00880304674318	K002757	000
00880304674325	K002757	000
00880304674332	K002757	000
00880304674349	K002757	000
00880304674356	K002757	000
00880304674363	K002757	000
00880304674370	K002757	000
00880304674387	K002757	000
00880304674394	K002757	000
00880304674400	K002757	000
00880304674417	K002757	000
00880304674424	K002757	000
00880304674264	K002757	000
00880304674257	K002757	000
00880304452831	K002757	000
00880304457294	K002757	000
00880304460843	K002757	000
00880304461086	K002757	000
00880304461437	K002757	000
00880304462151	K002757	000
00880304462168	K002757	000
00880304477230	K002757	000
00880304521735	K002757	000
00880304554672	K002757	000
00880304554689	K002757	000
00880304554696	K002757	000
00880304568426	K002757	000
00880304674233	K002757	000
00880304674240	K002757	000
00880304674431	K002757	000
00880304674448	K002757	000
00880304674646	K002757	000
00880304674653	K002757	000
00880304674660	K002757	000
00880304674882	K002757	000
00880304674899	K002757	000
00880304674905	K002757	000
00880304674912	K002757	000
00880304674929	K002757	000
00880304674936	K002757	000
00880304674943	K002757	000
00880304674950	K002757	000
00880304674967	K002757	000
00880304674974	K002757	000
00880304674981	K002757	000
00880304674998	K002757	000
00880304674639	K002757	000
00880304674622	K002757	000
00880304674479	K002757	000
00880304674486	K002757	000
00880304674493	K002757	000
00880304674509	K002757	000
00880304674516	K002757	000
00880304674523	K002757	000
00880304674530	K002757	000
00880304674547	K002757	000
00880304674554	K002757	000
00880304674561	K002757	000
00880304674578	K002757	000
00880304674585	K002757	000
00880304674592	K002757	000
00880304674608	K002757	000
00880304674615	K002757	000
00880304817708	K002757	000
00880304240261	K002757	000
00880304239418	K002757	000
00880304239593	K002757	000
00880304239609	K002757	000
00880304239616	K002757	000
00880304239623	K002757	000
00880304239630	K002757	000
00880304239647	K002757	000
00880304239654	K002757	000
00880304239661	K002757	000
00880304239678	K002757	000
00880304239685	K002757	000
00880304239692	K002757	000
00880304239708	K002757	000
00880304239715	K002757	000
00880304239722	K002757	000
00880304239739	K002757	000
00880304239586	K002757	000
00880304239579	K002757	000
00880304239425	K002757	000
00880304239432	K002757	000
00880304239449	K002757	000
00880304239456	K002757	000
00880304239463	K002757	000
00880304239470	K002757	000
00880304239487	K002757	000
00880304239494	K002757	000
00880304239500	K002757	000
00880304239517	K002757	000
00880304239524	K002757	000
00880304239531	K002757	000
00880304239548	K002757	000
00880304239555	K002757	000
00880304239562	K002757	000
00880304239746	K002757	000
00880304239753	K002757	000
00880304239944	K002757	000
00880304239951	K002757	000
00880304239968	K002757	000
00880304239975	K002757	000
00880304239982	K002757	000
00880304239999	K002757	000
00880304240001	K002757	000
00880304240018	K002757	000
00880304240025	K002757	000
00880304240032	K002757	000
00880304240049	K002757	000
00880304240063	K002757	000
00880304240070	K002757	000
00880304240087	K002757	000
00880304240094	K002757	000
00880304239937	K002757	000
00880304239920	K002757	000
00880304239777	K002757	000
00880304239784	K002757	000
00880304239791	K002757	000
00880304239807	K002757	000
00880304239814	K002757	000
00880304239821	K002757	000
00880304239838	K002757	000
00880304239845	K002757	000
00880304239852	K002757	000
00880304239869	K002757	000
00880304239876	K002757	000
00880304239883	K002757	000
00880304239890	K002757	000
00880304239906	K002757	000
00880304239913	K002757	000
00880304240223	K002757	000