TITAN TIBIAL NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for Titan Tibial Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K003018
• 510k Number: K003018
• Device Name: TITAN TIBIAL NAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Karen Ariemma
• Correspondent: Karen Ariemma; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-09-27
• Decision Date: 2000-12-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540197771	K003018	000
04546540197894	K003018	000
04546540197900	K003018	000
04546540197917	K003018	000
04546540197924	K003018	000
04546540197931	K003018	000
04546540197948	K003018	000
04546540197955	K003018	000
04546540197962	K003018	000
04546540197979	K003018	000
04546540197887	K003018	000
04546540197870	K003018	000
04546540197788	K003018	000
04546540197795	K003018	000
04546540197801	K003018	000
04546540197818	K003018	000
04546540197825	K003018	000
04546540197832	K003018	000
04546540197849	K003018	000
04546540197856	K003018	000
04546540197863	K003018	000
04546540197986	K003018	000
04546540197993	K003018	000
04546540198112	K003018	000
04546540198129	K003018	000
04546540198136	K003018	000
04546540198143	K003018	000
04546540198150	K003018	000
04546540198167	K003018	000
04546540198174	K003018	000
04546540198181	K003018	000
04546540198198	K003018	000
04546540198105	K003018	000
04546540198099	K003018	000
04546540198006	K003018	000
04546540198013	K003018	000
04546540198020	K003018	000
04546540198037	K003018	000
04546540198044	K003018	000
04546540198051	K003018	000
04546540198068	K003018	000
04546540198075	K003018	000
04546540198082	K003018	000
04546540198204	K003018	000
07613153179443	K003018	000
07613153179511	K003018	000
07613153179528	K003018	000
07613153179535	K003018	000
07613153179542	K003018	000
07613153179559	K003018	000
07613153179566	K003018	000
07613153179573	K003018	000
07613153179580	K003018	000
04546540197535	K003018	000
07613153179504	K003018	000
07613153179498	K003018	000
04546540202475	K003018	000
07613153179368	K003018	000
07613153179375	K003018	000
07613153179399	K003018	000
07613153179412	K003018	000
07613153179436	K003018	000
07613153179467	K003018	000
07613153179474	K003018	000
07613153179481	K003018	000
04546540197542	K003018	000
04546540197559	K003018	000
04546540197672	K003018	000
04546540197689	K003018	000
04546540197696	K003018	000
04546540197702	K003018	000
04546540197719	K003018	000
04546540197726	K003018	000
04546540197733	K003018	000
04546540197740	K003018	000
04546540197757	K003018	000
04546540197665	K003018	000
04546540197658	K003018	000
04546540197566	K003018	000
04546540197573	K003018	000
04546540197580	K003018	000
04546540197597	K003018	000
04546540197603	K003018	000
04546540197610	K003018	000
04546540197627	K003018	000
04546540197634	K003018	000
04546540197641	K003018	000
04546540197764	K003018	000
04546540198211	K003018	000
04546540202444	K003018	000
07613153295808	K003018	000
07613153295822	K003018	000
07613153295846	K003018	000
07613153295860	K003018	000
07613153295884	K003018	000
07613153295907	K003018	000
07613153295921	K003018	000
07613153295945	K003018	000
07613153295969	K003018	000
07613153295778	K003018	000
07613153295754	K003018	000
04546540382313	K003018	000
04546540382320	K003018	000
04546540382337	K003018	000
04546540382344	K003018	000
04546540382351	K003018	000
04546540382368	K003018	000
04546540382375	K003018	000
07613153295716	K003018	000
07613153295730	K003018	000
07613153295983	K003018	000
07613153296003	K003018	000
07613153296256	K003018	000
07613153296287	K003018	000
07613153296300	K003018	000
07613153296324	K003018	000
07613153296348	K003018	000
07613153296362	K003018	000
07613153296386	K003018	000
07613153296416	K003018	000
07613153316572	K003018	000
07613153296232	K003018	000
07613153296218	K003018	000
07613153296027	K003018	000
07613153296041	K003018	000
07613153296065	K003018	000
07613153296089	K003018	000
07613153296102	K003018	000
07613153296126	K003018	000
07613153296140	K003018	000
07613153296171	K003018	000
07613153296195	K003018	000
07613153316596	K003018	000
04546540198228	K003018	000
04546540198341	K003018	000
04546540198358	K003018	000
04546540199140	K003018	000
04546540199157	K003018	000
04546540199164	K003018	000
04546540199171	K003018	000
04546540199188	K003018	000
04546540199195	K003018	000
04546540199201	K003018	000
04546540198334	K003018	000
04546540198327	K003018	000
04546540198235	K003018	000
04546540198242	K003018	000
04546540198259	K003018	000
04546540198266	K003018	000
04546540198273	K003018	000
04546540198280	K003018	000
04546540198297	K003018	000
04546540198303	K003018	000
04546540198310	K003018	000
04546540199218	K003018	000
04546540199225	K003018	000
04546540202345	K003018	000
04546540202352	K003018	000
04546540202369	K003018	000
04546540202376	K003018	000
04546540202383	K003018	000
04546540202390	K003018	000
04546540202406	K003018	000
04546540202413	K003018	000
04546540202420	K003018	000
04546540202338	K003018	000
04546540202321	K003018	000
04546540199232	K003018	000
04546540199249	K003018	000
04546540199256	K003018	000
04546540199263	K003018	000
04546540202055	K003018	000
04546540202284	K003018	000
04546540202291	K003018	000
04546540202307	K003018	000
04546540202314	K003018	000
04546540202437	K003018	000