NUMED TYSHAK II AND Z-MED II PTV CATHETERS

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

NUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Numed, Inc. with the FDA for Numed Tyshak Ii And Z-med Ii Ptv Catheters.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K003052
• 510k Number: K003052
• Device Name: NUMED TYSHAK II AND Z-MED II PTV CATHETERS
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: NUMED, INC. P.O BOX 129 Nicholville, NY 12965
• Contact: Nichelle R Laflesh
• Correspondent: Nichelle R Laflesh; NUMED, INC. P.O BOX 129 Nicholville, NY 12965
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-10-02
• Decision Date: 2000-11-01

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04046964337338	K003052	000
04046964336799	K003052	000
04046964336812	K003052	000
04046964336836	K003052	000
04046964336843	K003052	000
04046964336874	K003052	000
04046964336898	K003052	000
04046964336911	K003052	000
04046964336928	K003052	000
04046964336782	K003052	000
04046964336768	K003052	000
04046964336607	K003052	000
04046964336621	K003052	000
04046964336645	K003052	000
04046964336669	K003052	000
04046964336683	K003052	000
04046964336706	K003052	000
04046964336720	K003052	000
04046964336744	K003052	000
04046964336942	K003052	000
04046964336966	K003052	000
04046964337178	K003052	000
04046964337192	K003052	000
04046964337215	K003052	000
04046964337239	K003052	000
04046964337253	K003052	000
04046964337277	K003052	000
04046964337291	K003052	000
04046964337314	K003052	000
04046964337154	K003052	000
04046964337130	K003052	000
04046964336997	K003052	000
04046964337000	K003052	000
04046964337024	K003052	000
04046964337048	K003052	000
04046964337062	K003052	000
04046964337079	K003052	000
04046964337093	K003052	000
04046964337116	K003052	000
04046964336584	K003052	000
04046964336560	K003052	000
04046964336546	K003052	000
04046964335280	K003052	000
04046964335303	K003052	000
04046964335327	K003052	000
04046964335341	K003052	000
04046964335365	K003052	000
04046964335389	K003052	000
04046964335402	K003052	000
04046964335433	K003052	000
04046964335273	K003052	000
04046964335259	K003052	000
04046964338977	K003052	000
04046964333248	K003052	000
04046964333262	K003052	000
04046964333286	K003052	000
04046964335174	K003052	000
04046964335198	K003052	000
04046964335211	K003052	000
04046964335235	K003052	000
04046964335495	K003052	000
04046964335679	K003052	000
04046964336348	K003052	000
04046964336362	K003052	000
04046964336423	K003052	000
04046964336447	K003052	000
04046964336461	K003052	000
04046964336485	K003052	000
04046964336508	K003052	000
04046964336522	K003052	000
04046964336058	K003052	000
04046964335976	K003052	000
04046964335693	K003052	000
04046964335716	K003052	000
04046964335730	K003052	000
04046964335754	K003052	000
04046964335778	K003052	000
04046964335792	K003052	000
04046964335815	K003052	000
04046964335839	K003052	000
04046964337550	K003052	000
04046964339615	K003052	000
04046964339059	K003052	000
04046964339080	K003052	000
04046964339097	K003052	000
04046964339127	K003052	000
04046964339141	K003052	000
04046964339158	K003052	000
04046964339172	K003052	000
04046964339202	K003052	000
04046964339035	K003052	000
04046964339011	K003052	000
04046964338823	K003052	000
04046964338847	K003052	000
04046964338861	K003052	000
04046964338885	K003052	000
04046964338908	K003052	000
04046964338922	K003052	000
04046964338946	K003052	000
04046964339004	K003052	000
04046964339219	K003052	000
04046964339233	K003052	000
04046964339455	K003052	000
04046964339479	K003052	000
04046964339493	K003052	000
04046964339516	K003052	000
04046964339530	K003052	000
04046964339554	K003052	000
04046964339578	K003052	000
04046964339592	K003052	000
04046964339431	K003052	000
04046964339417	K003052	000
04046964339257	K003052	000
04046964339271	K003052	000
04046964339295	K003052	000
04046964339318	K003052	000
04046964339332	K003052	000
04046964339356	K003052	000
04046964339370	K003052	000
04046964339394	K003052	000
04046964338809	K003052	000
04046964338786	K003052	000
04046964338342	K003052	000
04046964337598	K003052	000
04046964337611	K003052	000
04046964337635	K003052	000
04046964337659	K003052	000
04046964337673	K003052	000
04046964337697	K003052	000
04046964337710	K003052	000
04046964337734	K003052	000
04046964337574	K003052	000
04046964337543	K003052	000
04046964337376	K003052	000
04046964337390	K003052	000
04046964337413	K003052	000
04046964337437	K003052	000
04046964337451	K003052	000
04046964337475	K003052	000
04046964337499	K003052	000
04046964337529	K003052	000
04046964337758	K003052	000
04046964337772	K003052	000
04046964338106	K003052	000
04046964338120	K003052	000
04046964338144	K003052	000
04046964338168	K003052	000
04046964338229	K003052	000
04046964338243	K003052	000
04046964338281	K003052	000
04046964338328	K003052	000
04046964338083	K003052	000
04046964338069	K003052	000
04046964337796	K003052	000
04046964337819	K003052	000
04046964337833	K003052	000
04046964337871	K003052	000
04046964337895	K003052	000
04046964338007	K003052	000
04046964338021	K003052	000
04046964338045	K003052	000
04046964337352	K003052	000