CANNULATED SCREW SYSTEM

Washer, Bolt Nut

PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY

The following data is part of a premarket notification filed by Pioneer Surgical Technology with the FDA for Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK003496
510k NumberK003496
Device Name:CANNULATED SCREW SYSTEM
ClassificationWasher, Bolt Nut
Applicant PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855 -0627
ContactAmy H Mommaerts
CorrespondentAmy H Mommaerts
PIONEER SURGICAL TECHNOLOGY 375 RIVER PARK CIRCLE Marquette,  MI  49855 -0627
Product CodeHTN  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-11-13
Decision Date2001-02-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00846468069728 K003496 000
00846468069513 K003496 000
00846468069506 K003496 000
00846468069490 K003496 000
00846468069483 K003496 000
00846468069476 K003496 000
00846468069469 K003496 000
00846468069452 K003496 000
00846468069445 K003496 000
00846468069438 K003496 000
00846468069421 K003496 000
00846468069414 K003496 000
00846468069407 K003496 000
00846468069391 K003496 000
00846468069384 K003496 000
00846468069377 K003496 000
00846468069360 K003496 000
00846468069353 K003496 000
00846468069520 K003496 000
00846468069537 K003496 000
00846468069544 K003496 000
00846468069711 K003496 000
00846468069704 K003496 000
00846468069698 K003496 000
00846468069681 K003496 000
00846468069674 K003496 000
00846468069667 K003496 000
00846468069650 K003496 000
00846468069643 K003496 000
00846468069636 K003496 000
00846468069629 K003496 000
00846468069612 K003496 000
00846468069605 K003496 000
00846468069599 K003496 000
00846468069582 K003496 000
00846468069575 K003496 000
00846468069568 K003496 000
00846468069551 K003496 000
00846468069346 K003496 000
00846468069339 K003496 000
00846468069124 K003496 000
00846468069117 K003496 000
00846468069100 K003496 000
00846468069094 K003496 000
00846468069087 K003496 000
00846468069070 K003496 000
00846468069063 K003496 000
00846468069056 K003496 000
00846468069049 K003496 000
00846468069032 K003496 000
00846468069025 K003496 000
00846468069018 K003496 000
00846468069001 K003496 000
00846468068998 K003496 000
00846468068981 K003496 000
00846468068974 K003496 000
00846468068967 K003496 000
00846468069131 K003496 000
00846468069148 K003496 000
00846468069155 K003496 000
00846468069322 K003496 000
00846468069315 K003496 000
00846468069308 K003496 000
00846468069292 K003496 000
00846468069285 K003496 000
00846468069278 K003496 000
00846468069261 K003496 000
00846468069254 K003496 000
00846468069247 K003496 000
00846468069230 K003496 000
00846468069223 K003496 000
00846468069216 K003496 000
00846468069209 K003496 000
00846468069193 K003496 000
00846468069186 K003496 000
00846468069179 K003496 000
00846468069162 K003496 000
00846468068950 K003496 000
00846468069735 K003496 000
00846468070519 K003496 000
00846468070304 K003496 000
00846468070298 K003496 000
00846468070281 K003496 000
00846468070274 K003496 000
00846468070267 K003496 000
00846468070250 K003496 000
00846468070243 K003496 000
00846468070236 K003496 000
00846468070229 K003496 000
00846468070212 K003496 000
00846468070205 K003496 000
00846468070199 K003496 000
00846468070182 K003496 000
00846468070175 K003496 000
00846468070168 K003496 000
00846468070151 K003496 000
00846468070144 K003496 000
00846468070311 K003496 000
00846468070328 K003496 000
00846468070335 K003496 000
00846468070502 K003496 000
00846468070496 K003496 000
00846468070489 K003496 000
00846468070472 K003496 000
00846468070465 K003496 000
00846468070458 K003496 000
00846468070441 K003496 000
00846468070434 K003496 000
00846468070427 K003496 000
00846468070410 K003496 000
00846468070403 K003496 000
00846468070397 K003496 000
00846468070380 K003496 000
00846468070373 K003496 000
00846468070366 K003496 000
00846468070359 K003496 000
00846468070342 K003496 000
00846468070137 K003496 000
00846468070120 K003496 000
00846468069919 K003496 000
00846468069902 K003496 000
00846468069896 K003496 000
00846468069889 K003496 000
00846468069872 K003496 000
00846468069865 K003496 000
00846468069858 K003496 000
00846468069841 K003496 000
00846468069834 K003496 000
00846468069827 K003496 000
00846468069810 K003496 000
00846468069803 K003496 000
00846468069797 K003496 000
00846468069780 K003496 000
00846468069773 K003496 000
00846468069766 K003496 000
00846468069759 K003496 000
00846468069926 K003496 000
00846468069933 K003496 000
00846468069940 K003496 000
00846468070113 K003496 000
00846468070106 K003496 000
00846468070090 K003496 000
00846468070083 K003496 000
00846468070076 K003496 000
00846468070069 K003496 000
00846468070052 K003496 000
00846468070045 K003496 000
00846468070038 K003496 000
00846468070021 K003496 000
00846468070014 K003496 000
00846468070007 K003496 000
00846468069995 K003496 000
00846468069988 K003496 000
00846468069971 K003496 000
00846468069964 K003496 000
00846468069957 K003496 000
00846468069742 K003496 000
00846468068943 K003496 000
00846468068141 K003496 000
00846468067939 K003496 000
00846468067922 K003496 000
00846468067915 K003496 000
00846468067908 K003496 000
00846468067892 K003496 000
00846468067885 K003496 000
00846468067878 K003496 000
00846468067861 K003496 000
00846468067854 K003496 000
00846468067847 K003496 000
00846468067830 K003496 000
00846468067823 K003496 000
00846468067816 K003496 000
00846468067809 K003496 000
00846468067793 K003496 000
00846468067786 K003496 000
00846468067779 K003496 000
00846468067946 K003496 000
00846468067953 K003496 000
00846468067960 K003496 000
00846468068134 K003496 000
00846468068127 K003496 000
00846468068110 K003496 000
00846468068103 K003496 000
00846468068097 K003496 000
00846468068080 K003496 000
00846468068073 K003496 000
00846468068066 K003496 000
00846468068059 K003496 000
00846468068042 K003496 000
00846468068035 K003496 000
00846468068028 K003496 000
00846468068011 K003496 000
00846468068004 K003496 000
00846468067991 K003496 000
00846468067984 K003496 000
00846468067977 K003496 000
00846468067762 K003496 000
00846468067755 K003496 000
00846468067533 K003496 000
00846468067526 K003496 000
00846468067519 K003496 000
00846468067502 K003496 000
00846468067496 K003496 000
00846468067489 K003496 000
00846468067472 K003496 000
00846468067465 K003496 000
00846468067458 K003496 000
00846468067441 K003496 000
00846468067434 K003496 000
00846468067427 K003496 000
00846468067410 K003496 000
00846468067403 K003496 000
00846468067397 K003496 000
00846468067380 K003496 000
00846468072896 K003496 000
00846468067540 K003496 000
00846468067557 K003496 000
00846468067564 K003496 000
00846468067748 K003496 000
00846468067731 K003496 000
00846468067724 K003496 000
00846468067717 K003496 000
00846468067700 K003496 000
00846468067694 K003496 000
00846468067687 K003496 000
00846468067670 K003496 000
00846468067663 K003496 000
00846468067656 K003496 000
00846468067649 K003496 000
00846468067632 K003496 000
00846468067625 K003496 000
00846468067618 K003496 000
00846468067601 K003496 000
00846468067588 K003496 000
00846468067571 K003496 000
00846468067595 K003496 000
00846468068158 K003496 000
00846468068936 K003496 000
00846468068721 K003496 000
00846468068714 K003496 000
00846468068707 K003496 000
00846468068691 K003496 000
00846468068684 K003496 000
00846468068677 K003496 000
00846468068660 K003496 000
00846468068653 K003496 000
00846468068646 K003496 000
00846468068639 K003496 000
00846468068622 K003496 000
00846468068615 K003496 000
00846468068608 K003496 000
00846468068592 K003496 000
00846468068585 K003496 000
00846468068578 K003496 000
00846468068561 K003496 000
00846468068738 K003496 000
00846468068745 K003496 000
00846468068752 K003496 000
00846468068929 K003496 000
00846468068912 K003496 000
00846468068905 K003496 000
00846468068899 K003496 000
00846468068882 K003496 000
00846468068875 K003496 000
00846468068868 K003496 000
00846468068851 K003496 000
00846468068844 K003496 000
00846468068837 K003496 000
00846468068820 K003496 000
00846468068813 K003496 000
00846468068806 K003496 000
00846468068790 K003496 000
00846468068783 K003496 000
00846468068776 K003496 000
00846468068769 K003496 000
00846468068554 K003496 000
00846468068547 K003496 000
00846468068332 K003496 000
00846468068325 K003496 000
00846468068318 K003496 000
00846468068301 K003496 000
00846468068295 K003496 000
00846468068288 K003496 000
00846468068271 K003496 000
00846468068264 K003496 000
00846468068257 K003496 000
00846468068240 K003496 000
00846468068233 K003496 000
00846468068226 K003496 000
00846468068219 K003496 000
00846468068202 K003496 000
00846468068196 K003496 000
00846468068189 K003496 000
00846468068172 K003496 000
00846468068349 K003496 000
00846468068356 K003496 000
00846468068363 K003496 000
00846468068530 K003496 000
00846468068523 K003496 000
00846468068516 K003496 000
00846468068509 K003496 000
00846468068493 K003496 000
00846468068486 K003496 000
00846468068479 K003496 000
00846468068462 K003496 000
00846468068455 K003496 000
00846468068448 K003496 000
00846468068431 K003496 000
00846468068424 K003496 000
00846468068417 K003496 000
00846468068400 K003496 000
00846468068394 K003496 000
00846468068387 K003496 000
00846468068370 K003496 000
00846468068165 K003496 000
00846468072872 K003496 000
00846468072667 K003496 000
00846468072650 K003496 000
00846468072643 K003496 000
00846468072636 K003496 000
00846468072629 K003496 000
00846468072612 K003496 000
00846468072605 K003496 000
00846468072599 K003496 000
00846468072582 K003496 000
00846468072575 K003496 000
00846468072568 K003496 000
00846468072551 K003496 000
00846468072544 K003496 000
00846468072537 K003496 000
00846468072520 K003496 000
00846468072513 K003496 000
00846468072506 K003496 000
00846468072674 K003496 000
00846468072681 K003496 000
00846468072698 K003496 000
00846468072865 K003496 000
00846468072858 K003496 000
00846468072841 K003496 000
00846468072834 K003496 000
00846468072827 K003496 000
00846468072810 K003496 000
00846468072803 K003496 000
00846468072797 K003496 000
00846468072780 K003496 000
00846468072773 K003496 000
00846468072766 K003496 000
00846468072759 K003496 000
00846468072742 K003496 000
00846468072735 K003496 000
00846468072728 K003496 000
00846468072711 K003496 000
00846468072704 K003496 000
00846468072490 K003496 000
00846468072483 K003496 000
00846468072278 K003496 000
00846468072261 K003496 000
00846468072254 K003496 000
00846468072247 K003496 000
00846468072230 K003496 000
00846468072223 K003496 000
00846468072216 K003496 000
00846468072209 K003496 000
00846468072193 K003496 000
00846468072186 K003496 000
00846468072179 K003496 000
00846468072162 K003496 000
00846468072155 K003496 000
00846468072148 K003496 000
00846468072131 K003496 000
00846468072124 K003496 000
00846468072117 K003496 000
00846468072285 K003496 000
00846468072292 K003496 000
00846468072308 K003496 000
00846468072476 K003496 000
00846468072469 K003496 000
00846468072452 K003496 000
00846468072445 K003496 000
00846468072438 K003496 000
00846468072421 K003496 000
00846468072414 K003496 000
00846468072407 K003496 000
00846468072391 K003496 000
00846468072384 K003496 000
00846468072377 K003496 000
00846468072360 K003496 000
00846468072353 K003496 000
00846468072346 K003496 000
00846468072339 K003496 000
00846468072322 K003496 000
00846468072315 K003496 000
00846468072100 K003496 000
00846468072889 K003496 000
00846468073671 K003496 000
00846468073466 K003496 000
00846468073459 K003496 000
00846468073442 K003496 000
00846468073435 K003496 000
00846468073428 K003496 000
00846468073411 K003496 000
00846468073404 K003496 000
00846468073398 K003496 000
00846468073381 K003496 000
00846468073374 K003496 000
00846468073367 K003496 000
00846468073350 K003496 000
00846468073343 K003496 000
00846468073336 K003496 000
00846468073329 K003496 000
00846468073312 K003496 000
00846468073305 K003496 000
00846468073473 K003496 000
00846468073480 K003496 000
00846468073497 K003496 000
00846468073664 K003496 000
00846468073657 K003496 000
00846468073640 K003496 000
00846468073633 K003496 000
00846468073626 K003496 000
00846468073619 K003496 000
00846468073602 K003496 000
00846468073596 K003496 000
00846468073589 K003496 000
00846468073572 K003496 000
00846468073565 K003496 000
00846468073558 K003496 000
00846468073541 K003496 000
00846468073534 K003496 000
00846468073527 K003496 000
00846468073510 K003496 000
00846468073503 K003496 000
00846468073299 K003496 000
00846468073282 K003496 000
00846468073077 K003496 000
00846468073060 K003496 000
00846468073053 K003496 000
00846468073046 K003496 000
00846468073039 K003496 000
00846468073022 K003496 000
00846468073015 K003496 000
00846468073008 K003496 000
00846468072995 K003496 000
00846468072988 K003496 000
00846468072971 K003496 000
00846468072964 K003496 000
00846468072957 K003496 000
00846468072940 K003496 000
00846468072933 K003496 000
00846468072926 K003496 000
00846468072919 K003496 000
00846468073084 K003496 000
00846468073091 K003496 000
00846468073107 K003496 000
00846468073275 K003496 000
00846468073268 K003496 000
00846468073251 K003496 000
00846468073244 K003496 000
00846468073237 K003496 000
00846468073220 K003496 000
00846468073213 K003496 000
00846468073206 K003496 000
00846468073190 K003496 000
00846468073183 K003496 000
00846468073176 K003496 000
00846468073169 K003496 000
00846468073152 K003496 000
00846468073145 K003496 000
00846468073138 K003496 000
00846468073121 K003496 000
00846468073114 K003496 000
00846468072902 K003496 000
00846468072094 K003496 000
00846468071295 K003496 000
00846468071080 K003496 000
00846468071073 K003496 000
00846468071066 K003496 000
00846468071059 K003496 000
00846468071042 K003496 000
00846468071035 K003496 000
00846468071028 K003496 000
00846468071011 K003496 000
00846468071004 K003496 000
00846468070991 K003496 000
00846468070984 K003496 000
00846468070977 K003496 000
00846468070960 K003496 000
00846468070953 K003496 000
00846468070946 K003496 000
00846468070939 K003496 000
00846468070922 K003496 000
00846468071097 K003496 000
00846468071103 K003496 000
00846468071110 K003496 000
00846468071288 K003496 000
00846468071271 K003496 000
00846468071264 K003496 000
00846468071257 K003496 000
00846468071240 K003496 000
00846468071233 K003496 000
00846468071226 K003496 000
00846468071219 K003496 000
00846468071202 K003496 000
00846468071196 K003496 000
00846468071189 K003496 000
00846468071172 K003496 000
00846468071165 K003496 000
00846468071158 K003496 000
00846468071141 K003496 000
00846468071134 K003496 000
00846468071127 K003496 000
00846468070915 K003496 000
00846468070908 K003496 000
00846468070694 K003496 000
00846468070687 K003496 000
00846468070670 K003496 000
00846468070663 K003496 000
00846468070656 K003496 000
00846468070649 K003496 000
00846468070632 K003496 000
00846468070625 K003496 000
00846468070618 K003496 000
00846468070601 K003496 000
00846468070595 K003496 000
00846468070588 K003496 000
00846468070571 K003496 000
00846468070564 K003496 000
00846468070557 K003496 000
00846468070540 K003496 000
00846468070533 K003496 000
00846468070700 K003496 000
00846468070717 K003496 000
00846468070724 K003496 000
00846468070892 K003496 000
00846468070885 K003496 000
00846468070878 K003496 000
00846468070861 K003496 000
00846468070854 K003496 000
00846468070847 K003496 000
00846468070830 K003496 000
00846468070823 K003496 000
00846468070816 K003496 000
00846468070809 K003496 000
00846468070793 K003496 000
00846468070786 K003496 000
00846468070779 K003496 000
00846468070762 K003496 000
00846468070755 K003496 000
00846468070748 K003496 000
00846468070731 K003496 000
00846468070526 K003496 000
00846468071301 K003496 000
00846468072087 K003496 000
00846468071875 K003496 000
00846468071868 K003496 000
00846468071851 K003496 000
00846468071844 K003496 000
00846468071837 K003496 000
00846468071820 K003496 000
00846468071813 K003496 000
00846468071806 K003496 000
00846468071790 K003496 000
00846468071783 K003496 000
00846468071776 K003496 000
00846468071769 K003496 000
00846468071752 K003496 000
00846468071745 K003496 000
00846468071738 K003496 000
00846468071721 K003496 000
00846468071714 K003496 000
00846468071882 K003496 000
00846468071899 K003496 000
00846468071905 K003496 000
00846468072070 K003496 000
00846468072063 K003496 000
00846468072056 K003496 000
00846468072049 K003496 000
00846468072032 K003496 000
00846468072025 K003496 000
00846468072018 K003496 000
00846468072001 K003496 000
00846468071998 K003496 000
00846468071981 K003496 000
00846468071974 K003496 000
00846468071967 K003496 000
00846468071950 K003496 000
00846468071943 K003496 000
00846468071936 K003496 000
00846468071929 K003496 000
00846468071912 K003496 000
00846468071707 K003496 000
00846468071691 K003496 000
00846468071486 K003496 000
00846468071479 K003496 000
00846468071462 K003496 000
00846468071455 K003496 000
00846468071448 K003496 000
00846468071431 K003496 000
00846468071424 K003496 000
00846468071417 K003496 000
00846468071400 K003496 000
00846468071394 K003496 000
00846468071387 K003496 000
00846468071370 K003496 000
00846468071363 K003496 000
00846468071356 K003496 000
00846468071349 K003496 000
00846468071332 K003496 000
00846468071325 K003496 000
00846468071493 K003496 000
00846468071509 K003496 000
00846468071516 K003496 000
00846468071684 K003496 000
00846468071677 K003496 000
00846468071660 K003496 000
00846468071653 K003496 000
00846468071646 K003496 000
00846468071639 K003496 000
00846468071622 K003496 000
00846468071615 K003496 000
00846468071608 K003496 000
00846468071592 K003496 000
00846468071585 K003496 000
00846468071578 K003496 000
00846468071561 K003496 000
00846468071554 K003496 000
00846468071547 K003496 000
00846468071530 K003496 000
00846468071523 K003496 000
00846468071318 K003496 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.