TITANIUM ABUTMENT HEADS FOR IMZ IMPLANTS

Implant, Endosseous, Root-form

TITAN IMPLANTS

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Implants with the FDA for Titanium Abutment Heads For Imz Implants.

Pre-market Notification Details

Device IDK003818
510k NumberK003818
Device Name:TITANIUM ABUTMENT HEADS FOR IMZ IMPLANTS
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant TITAN IMPLANTS 203 MAIN STREET, PMB 166 Flemington,  NJ  08822
ContactLynette L Howard
CorrespondentLynette L Howard
TITAN IMPLANTS 203 MAIN STREET, PMB 166 Flemington,  NJ  08822
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2000-12-11
Decision Date2001-07-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842448103482 K003818 000
00842448103666 K003818 000
00842448103697 K003818 000
00842448103802 K003818 000
00842448103819 K003818 000
00842448103826 K003818 000
00842448103833 K003818 000
00842448103840 K003818 000
00842448103857 K003818 000
00842448103864 K003818 000
00842448103611 K003818 000
00842448103604 K003818 000
00842448103499 K003818 000
00842448103505 K003818 000
00842448103512 K003818 000
00842448103529 K003818 000
00842448103536 K003818 000
00842448103543 K003818 000
00842448103574 K003818 000
00842448103581 K003818 000
00842448103598 K003818 000
00842448103871 K003818 000
00842448103925 K003818 000
00842448104571 K003818 000
00842448104588 K003818 000
00842448104595 K003818 000
00842448104601 K003818 000
00842448104618 K003818 000
00842448104625 K003818 000
00842448104632 K003818 000
00842448104649 K003818 000
00842448104656 K003818 000
00842448104564 K003818 000
00842448104557 K003818 000
00842448103932 K003818 000
00842448103949 K003818 000
00842448104380 K003818 000
00842448104397 K003818 000
00842448104403 K003818 000
00842448104410 K003818 000
00842448104427 K003818 000
00842448104434 K003818 000
00842448104441 K003818 000
00842448104663 K003818 000
00842448116413 K003818 000
00842448101860 K003818 000
00842448101877 K003818 000
00842448101921 K003818 000
00842448101938 K003818 000
00842448101945 K003818 000
00842448101952 K003818 000
00842448101969 K003818 000
00842448101990 K003818 000
00842448102003 K003818 000
00842448101808 K003818 000
00842448101792 K003818 000
00842448117830 K003818 000
00842448117854 K003818 000
00842448116369 K003818 000
00842448101730 K003818 000
00842448101747 K003818 000
00842448101754 K003818 000
00842448101761 K003818 000
00842448101778 K003818 000
00842448101785 K003818 000
00842448102010 K003818 000
00842448102034 K003818 000
00842448102546 K003818 000
00842448102553 K003818 000
00842448102591 K003818 000
00842448102607 K003818 000
00842448102614 K003818 000
00842448102621 K003818 000
00842448102638 K003818 000
00842448102683 K003818 000
00842448102690 K003818 000
00842448102522 K003818 000
00842448102508 K003818 000
00842448102058 K003818 000
00842448102317 K003818 000
00842448102379 K003818 000
00842448102386 K003818 000
00842448102393 K003818 000
00842448102409 K003818 000
00842448102478 K003818 000
00842448102485 K003818 000
00842448102492 K003818 000
00842448102706 K003818 000
00842448107091 K003818 000
00842448110831 K003818 000
00842448110848 K003818 000
00842448110855 K003818 000
00842448110862 K003818 000
00842448110879 K003818 000
00842448110886 K003818 000
00842448110893 K003818 000
00842448110909 K003818 000
00842448110916 K003818 000
00842448110824 K003818 000
00842448110718 K003818 000
00842448107107 K003818 000
00842448107213 K003818 000
00842448107220 K003818 000
00842448107237 K003818 000
00842448107244 K003818 000
00842448107251 K003818 000
00842448107268 K003818 000
00842448107275 K003818 000
00842448110701 K003818 000
00842448110923 K003818 000
00842448110930 K003818 000
00842448111999 K003818 000
00842448112002 K003818 000
00842448112019 K003818 000
00842448112026 K003818 000
00842448112033 K003818 000
00842448115393 K003818 000
00842448115409 K003818 000
00842448115423 K003818 000
00842448115430 K003818 000
00842448111982 K003818 000
00842448111975 K003818 000
00842448110947 K003818 000
00842448110954 K003818 000
00842448111586 K003818 000
00842448111593 K003818 000
00842448111609 K003818 000
00842448111616 K003818 000
00842448111623 K003818 000
00842448111630 K003818 000
00842448111647 K003818 000
00842448115546 K003818 000
00842448104670 K003818 000
00842448105301 K003818 000
00842448105318 K003818 000
00842448105325 K003818 000
00842448105332 K003818 000
00842448105349 K003818 000
00842448105356 K003818 000
00842448105363 K003818 000
00842448105370 K003818 000
00842448105387 K003818 000
00842448105295 K003818 000
00842448105288 K003818 000
00842448104687 K003818 000
00842448104694 K003818 000
00842448104700 K003818 000
00842448104717 K003818 000
00842448104724 K003818 000
00842448104731 K003818 000
00842448104748 K003818 000
00842448105264 K003818 000
00842448105271 K003818 000
00842448105394 K003818 000
00842448105400 K003818 000
00842448106773 K003818 000
00842448106780 K003818 000
00842448106797 K003818 000
00842448106803 K003818 000
00842448106810 K003818 000
00842448107046 K003818 000
00842448107053 K003818 000
00842448107060 K003818 000
00842448107077 K003818 000
00842448106766 K003818 000
00842448106759 K003818 000
00842448105417 K003818 000
00842448105424 K003818 000
00842448106681 K003818 000
00842448106698 K003818 000
00842448106704 K003818 000
00842448106711 K003818 000
00842448106728 K003818 000
00842448106735 K003818 000
00842448106742 K003818 000
00842448107084 K003818 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.

A PHP Error was encountered

Severity: Core Warning

Message: Module 'zip' already loaded

Filename: Unknown

Line Number: 0

Backtrace: