KLOCKNER DENTAL IMPLANTS, MODELS SK, NK, IK, S3, AND S4

Implant, Endosseous, Root-form

SOADCO, S.L.

The following data is part of a premarket notification filed by Soadco, S.l. with the FDA for Klockner Dental Implants, Models Sk, Nk, Ik, S3, And S4.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K010132
• 510k Number: K010132
• Device Name: KLOCKNER DENTAL IMPLANTS, MODELS SK, NK, IK, S3, AND S4
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: SOADCO, S.L. AV FITER I ROSSELL 4 BIS LOCAL 2 Escaldes-engordany, AD Ad-700
• Contact: Mercedes Roldan
• Correspondent: Mercedes Roldan; SOADCO, S.L. AV FITER I ROSSELL 4 BIS LOCAL 2 Escaldes-engordany, AD Ad-700
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-01-16
• Decision Date: 2002-06-04

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08435451660336	K010132	000
08435451649751	K010132	000
08435451649744	K010132	000
08435451649737	K010132	000
08435451649720	K010132	000
08435451649713	K010132	000
08435451649706	K010132	000
08435451649690	K010132	000
08435451649683	K010132	000
08435451649676	K010132	000
08435451649669	K010132	000
08435451649652	K010132	000
08435451635303	K010132	000
08435451634184	K010132	000
08435451634177	K010132	000
08435451634160	K010132	000
08435451649775	K010132	000
08435451649782	K010132	000
08435451660329	K010132	000
08435451660312	K010132	000
08435451660305	K010132	000
08435451660282	K010132	000
08435451659941	K010132	000
08435451659903	K010132	000
08435451659897	K010132	000
08435451654700	K010132	000
08435451650597	K010132	000
08435451650573	K010132	000
08435451649867	K010132	000
08435451649850	K010132	000
08435451649843	K010132	000
08435451649829	K010132	000
08435451649799	K010132	000
08435451634153	K010132	000
08435451634146	K010132	000
08435451634139	K010132	000
08435451609458	K010132	000
08435451609441	K010132	000
08435451609434	K010132	000
08435451609427	K010132	000
08435451609403	K010132	000
08435451609397	K010132	000
08435451609380	K010132	000
08435451609373	K010132	000
08435451609359	K010132	000
08435451609335	K010132	000
08435451609243	K010132	000
08435451660367	K010132	000
08435451660350	K010132	000
08435451660343	K010132	000
08435451654694	K010132	000
08435451609694	K010132	000
08435451609700	K010132	000
08435451634122	K010132	000
08435451634115	K010132	000
08435451634108	K010132	000
08435451634092	K010132	000
08435451634085	K010132	000
08435451634078	K010132	000
08435451634061	K010132	000
08435451634054	K010132	000
08435451634047	K010132	000
08435451634030	K010132	000
08435451634023	K010132	000
08435451634016	K010132	000
08435451609786	K010132	000
08435451609779	K010132	000
08435451609717	K010132	000
08435451660381	K010132	000
08435451660411	K010132	000
08435451614872	K010132	000
08435451610812	K010132	000
08435451610799	K010132	000
08435451609885	K010132	000
08435451609595	K010132	000
08435451609533	K010132	000
08435451609519	K010132	000
08435451609496	K010132	000
08435451609229	K010132	000
08435451609212	K010132	000
08435451614674	K010132	000
08435451614667	K010132	000
08435451614650	K010132	000
08435451614643	K010132	000
08435451614636	K010132	000
08435451614629	K010132	000
08435451611215	K010132	000
08435451611628	K010132	000
08435451614858	K010132	000
08435451614834	K010132	000
08435451614759	K010132	000
08435451614735	K010132	000
08435451614728	K010132	000
08435451614490	K010132	000
08435451614469	K010132	000
08435451614452	K010132	000
08435451614445	K010132	000
08435451613387	K010132	000
08435451613370	K010132	000
08435451613363	K010132	000
08435451611871	K010132	000
08435451611864	K010132	000
08435451611857	K010132	000
08435451614612	K010132	000
08435451614605	K010132	000
08435451614599	K010132	000
08435451611680	K010132	000
08435451611673	K010132	000
08435451611666	K010132	000
08435451609601	K010132	000
08435451660688	K010132	000
08435451660671	K010132	000
08435451660633	K010132	000
08435451660626	K010132	000
08435451660619	K010132	000
08435451660589	K010132	000
08435451660572	K010132	000
08435451660565	K010132	000
08435451660510	K010132	000
08435451660503	K010132	000
08435451660435	K010132	000
08435451611697	K010132	000
08435451609502	K010132	000
08435451614582	K010132	000
08435451614575	K010132	000
08435451614568	K010132	000
08435451614551	K010132	000
08435451614544	K010132	000
08435451614537	K010132	000
08435451614520	K010132	000
08435451614513	K010132	000
08435451614506	K010132	000
08435451614896	K010132	000
08435451614889	K010132	000
08435451611741	K010132	000
08435451611727	K010132	000
08435451611710	K010132	000
08435451611703	K010132	000
08435451660428	K010132	000