T2 FEMORAL NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for T2 Femoral Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K010801
• 510k Number: K010801
• Device Name: T2 FEMORAL NAIL
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Karen Ariemma
• Correspondent: Karen Ariemma; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-03-16
• Decision Date: 2001-04-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540199843	K010801	000
04546540199683	K010801	000
04546540199676	K010801	000
04546540199669	K010801	000
04546540199652	K010801	000
04546540199645	K010801	000
04546540199638	K010801	000
04546540199621	K010801	000
04546540199614	K010801	000
04546540199607	K010801	000
04546540199591	K010801	000
04546540199584	K010801	000
04546540199577	K010801	000
04546540199690	K010801	000
04546540199706	K010801	000
04546540199713	K010801	000
04546540199836	K010801	000
04546540199829	K010801	000
04546540199812	K010801	000
04546540199805	K010801	000
04546540199799	K010801	000
04546540199782	K010801	000
04546540199775	K010801	000
04546540199768	K010801	000
04546540199751	K010801	000
04546540199744	K010801	000
04546540199737	K010801	000
04546540199720	K010801	000
04546540199560	K010801	000
04546540199553	K010801	000
04546540199393	K010801	000
04546540199386	K010801	000
04546540199379	K010801	000
04546540199362	K010801	000
04546540199355	K010801	000
04546540199348	K010801	000
04546540199331	K010801	000
04546540199324	K010801	000
04546540199317	K010801	000
04546540199300	K010801	000
04546540199294	K010801	000
04546540199287	K010801	000
04546540199409	K010801	000
04546540199416	K010801	000
04546540199423	K010801	000
04546540199546	K010801	000
04546540199539	K010801	000
04546540199522	K010801	000
04546540199515	K010801	000
04546540199508	K010801	000
04546540199492	K010801	000
04546540199485	K010801	000
04546540199478	K010801	000
04546540199461	K010801	000
04546540199454	K010801	000
04546540199447	K010801	000
04546540199430	K010801	000
04546540199270	K010801	000
04546540199850	K010801	000
04546540369765	K010801	000
04546540369505	K010801	000
04546540369499	K010801	000
04546540369468	K010801	000
04546540369451	K010801	000
04546540369444	K010801	000
04546540200228	K010801	000
04546540200211	K010801	000
04546540200204	K010801	000
04546540200198	K010801	000
04546540200181	K010801	000
04546540200174	K010801	000
04546540200167	K010801	000
04546540369512	K010801	000
04546540369543	K010801	000
04546540369550	K010801	000
04546540369758	K010801	000
04546540369741	K010801	000
04546540369710	K010801	000
04546540369703	K010801	000
04546540369697	K010801	000
04546540369666	K010801	000
04546540369659	K010801	000
04546540369642	K010801	000
04546540369611	K010801	000
04546540369604	K010801	000
04546540369598	K010801	000
04546540369567	K010801	000
04546540200150	K010801	000
04546540200143	K010801	000
04546540199980	K010801	000
04546540199973	K010801	000
04546540199966	K010801	000
04546540199959	K010801	000
04546540199942	K010801	000
04546540199935	K010801	000
04546540199928	K010801	000
04546540199911	K010801	000
04546540199904	K010801	000
04546540199898	K010801	000
04546540199881	K010801	000
04546540199874	K010801	000
04546540199997	K010801	000
04546540200006	K010801	000
04546540200013	K010801	000
04546540200136	K010801	000
04546540200129	K010801	000
04546540200112	K010801	000
04546540200105	K010801	000
04546540200099	K010801	000
04546540200082	K010801	000
04546540200075	K010801	000
04546540200068	K010801	000
04546540200051	K010801	000
04546540200044	K010801	000
04546540200037	K010801	000
04546540200020	K010801	000
04546540199867	K010801	000