CARMEN

Powder, Porcelain

DENTAURUM, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentaurum, Inc. with the FDA for Carmen.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K011425
• 510k Number: K011425
• Device Name: CARMEN
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: DENTAURUM, INC. 10 PHEASANT RUN Newtown, PA 18940
• Contact: Thomas J Anderson
• Correspondent: Thomas J Anderson; DENTAURUM, INC. 10 PHEASANT RUN Newtown, PA 18940
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-05-09
• Decision Date: 2001-06-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06975784827911	K011425	000
06975784827720	K011425	000
06975784827713	K011425	000
06975784827706	K011425	000
06975784827690	K011425	000
06975784827683	K011425	000
06975784827676	K011425	000
06975784827669	K011425	000
06975784827652	K011425	000
06975784827645	K011425	000
06975784827638	K011425	000
06975784827621	K011425	000
06975784827614	K011425	000
06975784827607	K011425	000
06975784827591	K011425	000
06975784827584	K011425	000
06975784827737	K011425	000
06975784827744	K011425	000
06975784827751	K011425	000
06975784827904	K011425	000
06975784827898	K011425	000
06975784827881	K011425	000
06975784827874	K011425	000
06975784827867	K011425	000
06975784827850	K011425	000
06975784827843	K011425	000
06975784827836	K011425	000
06975784827829	K011425	000
06975784827812	K011425	000
06975784827805	K011425	000
06975784827799	K011425	000
06975784827782	K011425	000
06975784827775	K011425	000
06975784827768	K011425	000
06976029569870	K011425	000
06976029569795	K011425	000
J011264242600	K011425	000
J011264121600	K011425	000
J011262423600	K011425	000
J011262313100	K011425	000
J011252458050	K011425	000
J011252452050	K011425	000
J011252436050	K011425	000
J011250416200	K011425	000
J011250415200	K011425	000
J011250411200	K011425	000
J011250410200	K011425	000
J011250409200	K011425	000
J011250408200	K011425	000
J011250407200	K011425	000
J011250404200	K011425	000
J011265550300	K011425	000
06976029569627	K011425	000
06976029569634	K011425	000
06976029569788	K011425	000
06976029569771	K011425	000
06976029569764	K011425	000
06976029569757	K011425	000
06976029569740	K011425	000
06976029569733	K011425	000
06976029569726	K011425	000
06976029569719	K011425	000
06976029569702	K011425	000
06976029569696	K011425	000
06976029569689	K011425	000
06976029569672	K011425	000
06976029569665	K011425	000
06976029569658	K011425	000
06976029569641	K011425	000
J011250403200	K011425	000
06975784827928	K011425	000
J011272114140	K011425	000
J011272094180	K011425	000
J011272094140	K011425	000
J011264233600	K011425	000
J011266463300	K011425	000
J011264113300	K011425	000
J011265370300	K011425	000
J011265360300	K011425	000
J011264242300	K011425	000
J011264231300	K011425	000
J011264132600	K011425	000
J011264132300	K011425	000
J011266494300	K011425	000
J011266491300	K011425	000
J011264374300	K011425	000
J011264360300	K011425	000
J011272094220	K011425	000
J011272094250	K011425	000
J011272098140	K011425	000
J011272113250	K011425	000
J011272113220	K011425	000
J011272113180	K011425	000
J011272113140	K011425	000
J011272112250	K011425	000
J011272112220	K011425	000
J011272112180	K011425	000
J011272112140	K011425	000
J011272111250	K011425	000
J011272111220	K011425	000
J011272111180	K011425	000
J011272111140	K011425	000
J011272098250	K011425	000
J011272098220	K011425	000
J011272098180	K011425	000
J011262444600	K011425	000
J011262404600	K011425	000
J011262431600	K011425	000
J011264610300	K011425	000
J011264365300	K011425	000
J011264123300	K011425	000
06975784828079	K011425	000
06975784828062	K011425	000
06975784828055	K011425	000
06975784828048	K011425	000
06975784828031	K011425	000
06975784828024	K011425	000
06975784828017	K011425	000
06975784828000	K011425	000
06975784827997	K011425	000
06975784827980	K011425	000
06975784827942	K011425	000
J011264131300	K011425	000
J011264131600	K011425	000
J011264244300	K011425	000
J011264224900	K011425	000
J011264224300	K011425	000
J011264133300	K011425	000
J011250402200	K011425	000
J011264234900	K011425	000
J011250401200	K011425	000
J011265154900	K011425	000
J011265154600	K011425	000
J011265154300	K011425	000
J011264144600	K011425	000
J011264111600	K011425	000
J011262433600	K011425	000
J011262432600	K011425	000
J011264371300	K011425	000
J011264244600	K011425	000
06975784827935	K011425	000
J011252117200	K011425	000
J011251070400	K011425	000
J011251070200	K011425	000
J011251067400	K011425	000
J011251067200	K011425	000
J011251066400	K011425	000
J011251066200	K011425	000
J011251065400	K011425	000
J011251065200	K011425	000
J011265299300	K011425	000
J011262443600	K011425	000
J011262442600	K011425	000
J011262422600	K011425	000
J011262421600	K011425	000
J011262415600	K011425	000
J011262413600	K011425	000
J011251071200	K011425	000
J011251071400	K011425	000
J011252065400	K011425	000
J011252116200	K011425	000
J011252114200	K011425	000
J011252112200	K011425	000
J011252075400	K011425	000
J011252075200	K011425	000
J011252072400	K011425	000
J011252072200	K011425	000
J011252071400	K011425	000
J011252071200	K011425	000
J011252070400	K011425	000
J011252070200	K011425	000
J011252067400	K011425	000
J011252067200	K011425	000
J011252066400	K011425	000
J011252066200	K011425	000
J011262412600	K011425	000
J011262411600	K011425	000
J011252444050	K011425	000
J011252443050	K011425	000
J011252442050	K011425	000
J011252441050	K011425	000
J011252440050	K011425	000
J011252439050	K011425	000
J011252437050	K011425	000
J011250446050	K011425	000
J011250445050	K011425	000
J011250444050	K011425	000
J011250443050	K011425	000
J011250442050	K011425	000
J011250441050	K011425	000
J011250440050	K011425	000
J011250439050	K011425	000
J011252445050	K011425	000
J011252446050	K011425	000
J011252451050	K011425	000
J011262402600	K011425	000
J011262243300	K011425	000
J011262242300	K011425	000
J011262239300	K011425	000
J011262234300	K011425	000
J011262231300	K011425	000
J011262224300	K011425	000
J011262222300	K011425	000
J011262221300	K011425	000
J011262215300	K011425	000
J011262214300	K011425	000
J011262213300	K011425	000
J011262212300	K011425	000
J011262211300	K011425	000
J011252456050	K011425	000
J011250438050	K011425	000
J011252124200	K011425	000
J011252438050	K011425	000
J011265170300	K011425	000
J011265150600	K011425	000
J011265150300	K011425	000
J011264640300	K011425	000
J011264630300	K011425	000
J011264620300	K011425	000
J011264243900	K011425	000
J011264243600	K011425	000
J011264243300	K011425	000
J011264242900	K011425	000
J011264234600	K011425	000
J011264234300	K011425	000
J011264233900	K011425	000
J011264232300	K011425	000
J011264224600	K011425	000
J011265170600	K011425	000
J011265170900	K011425	000
J011265299900	K011425	000
06976087539723	K011425	000
06976087534704	K011425	000
06976459490539	K011425	000
J011264134600	K011425	000
J011264134300	K011425	000
J011264122600	K011425	000
J011262403600	K011425	000
J011266461300	K011425	000
J011266460300	K011425	000
J011264223900	K011425	000
J011268120300	K011425	000
J011268110300	K011425	000
J011267199100	K011425	000
J011265499300	K011425	000
J011265480300	K011425	000
J011264222900	K011425	000
J011264215600	K011425	000
J011263160300	K011425	000
J011263150300	K011425	000
J011263140300	K011425	000
J011263130300	K011425	000
J011263120300	K011425	000
J011263110300	K011425	000
J011250437050	K011425	000
J011250436050	K011425	000
J011250435050	K011425	000
J011250434050	K011425	000
J011250431050	K011425	000
J011252257200	K011425	000
J011252240200	K011425	000
J011252238200	K011425	000
J011252223200	K011425	000
J011263199300	K011425	000
J011264111300	K011425	000
J011264114300	K011425	000
J011264215300	K011425	000
J011264214300	K011425	000
J011264211900	K011425	000
J011264143600	K011425	000
J011264143300	K011425	000
J011264142600	K011425	000
J011264142300	K011425	000
J011264133600	K011425	000
J011264124600	K011425	000
J011264124300	K011425	000
J011264123600	K011425	000
J011264122300	K011425	000
J011264115600	K011425	000
J011264115300	K011425	000
J011264114600	K011425	000
J011252221200	K011425	000
J011272114180	K011425	000
J011250607200	K011425	000
J011264232900	K011425	000
J011262342100	K011425	000
J011262323100	K011425	000
J011262322100	K011425	000
J011265354300	K011425	000
J011266451300	K011425	000
J011265570300	K011425	000
J011265350300	K011425	000
J011265299600	K011425	000
J011264221600	K011425	000
J011264112600	K011425	000
J011262244300	K011425	000
J011262223300	K011425	000
J011264212300	K011425	000
J011264231600	K011425	000
J011250900150	K011425	000
J011256001000	K011425	000
J011256002000	K011425	000
J011250606200	K011425	000
J011250605200	K011425	000
J011250604200	K011425	000
J011250603200	K011425	000
J011250602200	K011425	000
J011250601200	K011425	000
J011256030030	K011425	000
J011256025030	K011425	000
J011256024030	K011425	000
J011256023030	K011425	000
J011256022030	K011425	000
J011256021030	K011425	000
J011256020030	K011425	000
J011256014100	K011425	000
J011256010030	K011425	000
J011264221300	K011425	000
J011264470300	K011425	000
J011264144300	K011425	000
J011262434600	K011425	000
J011263170300	K011425	000
J011252434050	K011425	000
J011252435050	K011425	000
J011264213600	K011425	000
J011265160300	K011425	000
J011264233300	K011425	000
J011264232600	K011425	000
J011264213300	K011425	000
J011252432050	K011425	000
J011252431050	K011425	000
J011252457050	K011425	000
J011252500030	K011425	000
J011272432220	K011425	000
J011264214600	K011425	000
J011264222300	K011425	000
J011262424600	K011425	000
J011264211300	K011425	000
J011264112300	K011425	000
J011262100100	K011425	000
J011250272010	K011425	000
J011250271010	K011425	000
J011269150800	K011425	000
J011264221900	K011425	000
J011265160600	K011425	000
J011252433050	K011425	000
J011264212600	K011425	000
J011264211600	K011425	000
J011262250100	K011425	000
J011264223600	K011425	000
J011264121300	K011425	000
J011264113600	K011425	000
J011272432180	K011425	000
J011250608200	K011425	000
J011250801700	K011425	000
J011250298030	K011425	000
J011250297030	K011425	000
J011250296030	K011425	000
J011250294030	K011425	000
J011250293030	K011425	000
J011250432050	K011425	000
J011252626200	K011425	000
J011252625200	K011425	000
J011252624200	K011425	000
J011252623200	K011425	000
J011252622200	K011425	000
J011252621200	K011425	000
J011252620200	K011425	000
J011252619200	K011425	000
J011252618200	K011425	000
J011250299030	K011425	000
J011250315030	K011425	000
J011250316030	K011425	000
J011250803700	K011425	000
J011250433050	K011425	000
J011250320030	K011425	000
J011250318030	K011425	000
J011250295030	K011425	000
J011250272030	K011425	000
J011250336030	K011425	000
J011250335030	K011425	000
J011250334030	K011425	000
J011250333030	K011425	000
J011250332030	K011425	000
J011250331030	K011425	000
J011250330030	K011425	000
J011250319030	K011425	000
J011250317030	K011425	000
J011252617200	K011425	000
J011252616200	K011425	000
J011250624200	K011425	000
J011250623200	K011425	000
J011250622200	K011425	000
J011250621200	K011425	000
J011250620200	K011425	000
J011250619200	K011425	000
J011250618200	K011425	000
J011250617200	K011425	000
J011250616200	K011425	000
J011250615200	K011425	000
J011250614200	K011425	000
J011250613200	K011425	000
J011250612200	K011425	000
J011250611200	K011425	000
J011250610200	K011425	000
J011250625200	K011425	000
J011250626200	K011425	000
J011250900250	K011425	000
J011252615200	K011425	000
J011252614200	K011425	000
J011252613200	K011425	000
J011252612200	K011425	000
J011252611200	K011425	000
J011252610200	K011425	000
J011252609200	K011425	000
J011252608200	K011425	000
J011252607200	K011425	000
J011252606200	K011425	000
J011252605200	K011425	000
J011252604200	K011425	000
J011252603200	K011425	000
J011252602200	K011425	000
J011252601200	K011425	000
J011250609200	K011425	000
J011272215250	K011425	000
J011272211140	K011425	000
J011272144250	K011425	000
J011272144220	K011425	000
J011272144180	K011425	000
J011272144140	K011425	000
J011272143250	K011425	000
J011272143220	K011425	000
J011272143180	K011425	000
J011272143140	K011425	000
J011272142250	K011425	000
J011272142220	K011425	000
J011272142180	K011425	000
J011272142140	K011425	000
J011272134250	K011425	000
J011272134220	K011425	000
J011272211180	K011425	000
J011272211220	K011425	000
J011272211250	K011425	000
J011272215220	K011425	000
J011272215180	K011425	000
J011272215140	K011425	000
J011272214250	K011425	000
J011272214220	K011425	000
J011272214180	K011425	000
J011272214140	K011425	000
J011272213250	K011425	000
J011272213220	K011425	000
J011272213180	K011425	000
J011272213140	K011425	000
J011272212250	K011425	000
J011272212220	K011425	000
J011272212180	K011425	000
J011272212140	K011425	000
J011272134180	K011425	000
J011272134140	K011425	000
J011272123180	K011425	000
J011272123140	K011425	000
J011272122250	K011425	000
J011272122220	K011425	000
J011272122180	K011425	000
J011272122140	K011425	000
J011272121250	K011425	000
J011272121220	K011425	000
J011272121180	K011425	000
J011272121140	K011425	000
J011272115250	K011425	000
J011272115220	K011425	000
J011272115180	K011425	000
J011272115140	K011425	000
J011272114250	K011425	000
J011272123220	K011425	000
J011272123250	K011425	000
J011272124140	K011425	000
J011272133250	K011425	000
J011272133220	K011425	000
J011272133180	K011425	000
J011272133140	K011425	000
J011272132250	K011425	000
J011272132220	K011425	000
J011272132180	K011425	000
J011272132140	K011425	000
J011272131250	K011425	000
J011272131220	K011425	000
J011272131180	K011425	000
J011272131140	K011425	000
J011272124250	K011425	000
J011272124220	K011425	000
J011272124180	K011425	000
J011272114220	K011425	000
J011272221140	K011425	000
J011272432140	K011425	000
J011272411220	K011425	000
J011272411180	K011425	000
J011272411140	K011425	000
J011272400220	K011425	000
J011272400180	K011425	000
J011272400140	K011425	000
J011272333220	K011425	000
J011272333180	K011425	000
J011272333140	K011425	000
J011272332220	K011425	000
J011272332180	K011425	000
J011272332140	K011425	000
J011272322220	K011425	000
J011272322180	K011425	000
J011272322140	K011425	000
J011272412140	K011425	000
J011272412180	K011425	000
J011272412220	K011425	000
J011272422220	K011425	000
J011272422180	K011425	000
J011272422140	K011425	000
J011272421220	K011425	000
J011272421180	K011425	000
J011272421140	K011425	000
J011272415220	K011425	000
J011272415180	K011425	000
J011272415140	K011425	000
J011272414220	K011425	000
J011272414180	K011425	000
J011272414140	K011425	000
J011272413220	K011425	000
J011272413180	K011425	000
J011272413140	K011425	000
J011272321220	K011425	000
J011272321180	K011425	000
J011272300140	K011425	000
J011272233250	K011425	000
J011272233220	K011425	000
J011272233180	K011425	000
J011272233140	K011425	000
J011272232250	K011425	000
J011272232220	K011425	000
J011272232180	K011425	000
J011272232140	K011425	000
J011272222250	K011425	000
J011272222220	K011425	000
J011272222180	K011425	000
J011272222140	K011425	000
J011272221250	K011425	000
J011272221220	K011425	000
J011272300180	K011425	000
J011272300220	K011425	000
J011272311140	K011425	000
J011272321140	K011425	000
J011272315220	K011425	000
J011272315180	K011425	000
J011272315140	K011425	000
J011272314220	K011425	000
J011272314180	K011425	000
J011272314140	K011425	000
J011272313220	K011425	000
J011272313180	K011425	000
J011272313140	K011425	000
J011272312220	K011425	000
J011272312180	K011425	000
J011272312140	K011425	000
J011272311220	K011425	000
J011272311180	K011425	000
J011272221180	K011425	000