MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS KIT WITH ARROWG ARD BLUE ANTIMICROBIAL SURFACE AND INTEGRAL HEMOSTASIS VALVE/SIDE PORT

Introducer, Catheter

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for Mac Two-lumen Central Venous Kit With Arrowg Ard Blue Antimicrobial Surface And Integral Hemostasis Valve/side Port.

Pre-market Notification Details

Device IDK011761
510k NumberK011761
Device Name:MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS KIT WITH ARROWG ARD BLUE ANTIMICROBIAL SURFACE AND INTEGRAL HEMOSTASIS VALVE/SIDE PORT
ClassificationIntroducer, Catheter
Applicant ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
ContactThomas D Nickel
CorrespondentThomas D Nickel
ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
Product CodeDYB  
CFR Regulation Number870.1340 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-06-06
Decision Date2001-10-31
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
40801902118392 K011761 000
20801902158585 K011761 000
20801902158875 K011761 000
20801902161264 K011761 000
20801902160984 K011761 000
20801902102915 K011761 000
20801902159711 K011761 000
20801902159452 K011761 000
20801902159476 K011761 000
20801902156697 K011761 000
20801902044802 K011761 000
20801902044826 K011761 000
20801902099390 K011761 000
20801902114079 K011761 000
20801902114062 K011761 000
20801902113485 K011761 000
20801902177098 K011761 000
20801902177203 K011761 000
20801902179269 K011761 000
20801902179276 K011761 000
20801902179283 K011761 000
20801902179290 K011761 000
20801902171751 K011761 000
20801902162964 K011761 000
20801902134961 K011761 000
20801902144892 K011761 000
20801902121800 K011761 000
20801902113478 K011761 000
20801902112044 K011761 000
20801902112051 K011761 000
40801902117012 K011761 000
40801902117029 K011761 000
40801902117036 K011761 000
40801902117043 K011761 000
40801902117500 K011761 000
40801902117517 K011761 000
40801902117524 K011761 000
40801902118385 K011761 000
40801902118408 K011761 000
40801902118415 K011761 000
40801902118903 K011761 000
40801902118910 K011761 000
40801902116831 K011761 000
40801902116824 K011761 000
40801902115537 K011761 000
20801902112587 K011761 000
20801902112594 K011761 000
20801902112952 K011761 000
20801902112969 K011761 000
40801902115452 K011761 000
40801902115469 K011761 000
40801902115476 K011761 000
40801902115483 K011761 000
40801902115490 K011761 000
40801902115506 K011761 000
40801902115513 K011761 000
40801902115520 K011761 000
40801902119405 K011761 000
20801902224143 K011761 000
20801902218791 K011761 000
20801902214298 K011761 000
20801902218494 K011761 000
20801902218500 K011761 000
20801902211266 K011761 000
20801902216902 K011761 000
20801902199977 K011761 000
20801902211051 K011761 000
20801902211068 K011761 000
20801902215042 K011761 000
20801902196488 K011761 000
20801902212324 K011761 000
20801902218937 K011761 000
20801902219033 K011761 000
20801902219132 K011761 000
20801902223641 K011761 000
20801902222743 K011761 000
20801902222569 K011761 000
20801902221838 K011761 000
20801902221630 K011761 000
20801902221029 K011761 000
20801902220862 K011761 000
20801902220695 K011761 000
20801902220725 K011761 000
20801902220770 K011761 000
20801902220824 K011761 000
20801902220336 K011761 000
20801902211983 K011761 000
20801902211457 K011761 000
20801902189664 K011761 000
20801902206514 K011761 000
20801902206521 K011761 000
20801902203148 K011761 000
40801902125215 K011761 000
20801902202349 K011761 000
20801902202455 K011761 000
20801902200499 K011761 000
20801902197539 K011761 000
20801902199335 K011761 000
20801902192916 K011761 000
20801902188896 K011761 000
20801902189633 K011761 000
20801902189695 K011761 000
20801902189671 K011761 000
20801902211273 K011761 000
20801902211280 K011761 000
20801902211297 K011761 000
20801902210863 K011761 000
20801902210870 K011761 000
20801902210887 K011761 000
20801902208372 K011761 000
20801902208945 K011761 000
20801902206880 K011761 000
20801902189961 K011761 000
20801902144915 K011761 000
20801902206682 K011761 000
30801902115516 K011761 000
20801902117018 K011761 000
30801902034152 K011761 000
30801902037061 K011761 000
30801902044809 K011761 000
30801902044816 K011761 000
30801902044823 K011761 000
30801902047428 K011761 000
30801902051777 K011761 000
30801902052910 K011761 000
30801902053245 K011761 000
30801902053467 K011761 000
30801902056086 K011761 000
30801902057465 K011761 000
30801902034145 K011761 000
30801902032158 K011761 000
30801902031205 K011761 000
20801902117025 K011761 000
20801902122241 K011761 000
20801902122258 K011761 000
20801902122265 K011761 000
60801902116828 K011761 000
50801902117033 K011761 000
30801902005367 K011761 000
30801902005411 K011761 000
30801902005497 K011761 000
30801902013645 K011761 000
30801902024542 K011761 000
30801902028663 K011761 000
30801902059452 K011761 000
30801902059704 K011761 000
30801902092367 K011761 000
30801902093371 K011761 000
30801902094163 K011761 000
30801902097812 K011761 000
30801902097843 K011761 000
30801902098697 K011761 000
30801902098703 K011761 000
30801902099397 K011761 000
30801902099427 K011761 000
30801902099434 K011761 000
30801902102882 K011761 000
30801902102912 K011761 000
30801902083143 K011761 000
30801902082894 K011761 000
30801902082528 K011761 000
30801902061547 K011761 000
30801902066696 K011761 000
30801902066702 K011761 000
30801902067389 K011761 000
30801902067396 K011761 000
30801902067853 K011761 000
30801902067860 K011761 000
30801902068294 K011761 000
30801902069307 K011761 000
30801902075773 K011761 000
30801902076985 K011761 000
30801902079559 K011761 000
30801902111365 K011761 000
40801902119429 K011761 000
20801902131564 K011761 000
20801902131618 K011761 000
20801902131625 K011761 000
20801902132813 K011761 000
20801902133131 K011761 000
20801902133162 K011761 000
20801902133339 K011761 000
20801902135166 K011761 000
20801902135173 K011761 000
20801902135456 K011761 000
20801902135470 K011761 000
20801902136484 K011761 000
20801902129967 K011761 000
20801902129950 K011761 000
20801902129677 K011761 000
40801902119436 K011761 000
40801902120883 K011761 000
40801902121491 K011761 000
40801902121774 K011761 000
40801902121804 K011761 000
40801902122245 K011761 000
40801902122252 K011761 000
40801902122269 K011761 000
20801902128502 K011761 000
20801902128519 K011761 000
20801902129493 K011761 000
20801902129509 K011761 000
20801902136521 K011761 000
20801902139386 K011761 000
20801902145158 K011761 000
20801902156345 K011761 000
00801902099433 K011761 000
20801902155829 K011761 000
20801902145912 K011761 000
30801902117015 K011761 000
10801902031201 K011761 000
10801902032154 K011761 000
30801902116827 K011761 000
30801902117039 K011761 000
30801902117046 K011761 000
30801902117503 K011761 000
20801902144946 K011761 000
20801902144519 K011761 000
20801902144502 K011761 000
20801902139843 K011761 000
20801902139850 K011761 000
20801902139881 K011761 000
20801902139898 K011761 000
30801902141126 K011761 000
20801902142201 K011761 000
20801902142270 K011761 000
20801902142843 K011761 000
20801902142850 K011761 000
20801902142881 K011761 000
20801902143093 K011761 000
20801902144267 K011761 000
20801902116837 K011761 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.