BUECHEL-PAPPAS (B-P) FIXED BEARING NEW JERSEY (NJ) TOTAL KNEE, MODEL 1

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

ENDOTEC, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Endotec, Inc. with the FDA for Buechel-pappas (b-p) Fixed Bearing New Jersey (nj) Total Knee, Model 1.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K012702
• 510k Number: K012702
• Device Name: BUECHEL-PAPPAS (B-P) FIXED BEARING NEW JERSEY (NJ) TOTAL KNEE, MODEL 1
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: ENDOTEC, INC. 20 VALLEY ST. South Orange, NJ 07079
• Contact: Alex Canonaco
• Correspondent: Alex Canonaco; ENDOTEC, INC. 20 VALLEY ST. South Orange, NJ 07079
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-08-14
• Decision Date: 2002-01-30

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00814193020628	K012702	000
00814193020789	K012702	000
00814193020796	K012702	000
00814193020802	K012702	000
00814193020819	K012702	000
00814193020826	K012702	000
00814193020833	K012702	000
00814193020840	K012702	000
00814193020857	K012702	000
00814193020864	K012702	000
00814193020871	K012702	000
00814193020888	K012702	000
00814193020895	K012702	000
00814193020901	K012702	000
00814193020772	K012702	000
00814193020765	K012702	000
00814193020635	K012702	000
00814193020642	K012702	000
00814193020659	K012702	000
00814193020666	K012702	000
00814193020673	K012702	000
00814193020680	K012702	000
00814193020697	K012702	000
00814193020703	K012702	000
00814193020710	K012702	000
00814193020727	K012702	000
00814193020734	K012702	000
00814193020741	K012702	000
00814193020758	K012702	000
00814193020918	K012702	000
00814193020925	K012702	000
00814193020932	K012702	000
00814193021090	K012702	000
00814193021106	K012702	000
00814193021113	K012702	000
00814193021120	K012702	000
00814193021137	K012702	000
00814193021144	K012702	000
00814193021151	K012702	000
00814193021168	K012702	000
00814193021175	K012702	000
00814193021182	K012702	000
00814193021199	K012702	000
00814193021205	K012702	000
00814193021212	K012702	000
00814193021083	K012702	000
00814193021076	K012702	000
00814193020949	K012702	000
00814193020956	K012702	000
00814193020963	K012702	000
00814193020970	K012702	000
00814193020987	K012702	000
00814193020994	K012702	000
00814193021007	K012702	000
00814193021014	K012702	000
00814193021021	K012702	000
00814193021038	K012702	000
00814193021045	K012702	000
00814193021052	K012702	000
00814193021069	K012702	000
00814193021229	K012702	000
00814193020611	K012702	000
00814193020000	K012702	000
00814193020161	K012702	000
00814193020178	K012702	000
00814193020185	K012702	000
00814193020192	K012702	000
00814193020208	K012702	000
00814193020215	K012702	000
00814193020222	K012702	000
00814193020239	K012702	000
00814193020246	K012702	000
00814193020253	K012702	000
00814193020260	K012702	000
00814193020277	K012702	000
00814193020284	K012702	000
00814193020154	K012702	000
00814193020147	K012702	000
00814193020017	K012702	000
00814193020024	K012702	000
00814193020031	K012702	000
00814193020048	K012702	000
00814193020055	K012702	000
00814193020062	K012702	000
00814193020079	K012702	000
00814193020086	K012702	000
00814193020093	K012702	000
00814193020109	K012702	000
00814193020116	K012702	000
00814193020123	K012702	000
00814193020130	K012702	000
00814193020291	K012702	000
00814193020307	K012702	000
00814193020314	K012702	000
00814193020475	K012702	000
00814193020482	K012702	000
00814193020499	K012702	000
00814193020505	K012702	000
00814193020512	K012702	000
00814193020529	K012702	000
00814193020536	K012702	000
00814193020543	K012702	000
00814193020550	K012702	000
00814193020567	K012702	000
00814193020574	K012702	000
00814193020581	K012702	000
00814193020598	K012702	000
00814193020468	K012702	000
00814193020451	K012702	000
00814193020321	K012702	000
00814193020338	K012702	000
00814193020345	K012702	000
00814193020352	K012702	000
00814193020369	K012702	000
00814193020376	K012702	000
00814193020383	K012702	000
00814193020390	K012702	000
00814193020406	K012702	000
00814193020413	K012702	000
00814193020420	K012702	000
00814193020437	K012702	000
00814193020444	K012702	000
00814193020604	K012702	000
00814193021854	K012702	000
00814193022011	K012702	000
00814193022028	K012702	000
00814193022035	K012702	000
00814193022042	K012702	000
00814193022059	K012702	000
00814193022066	K012702	000
00814193022073	K012702	000
00814193022080	K012702	000
00814193022097	K012702	000
00814193022103	K012702	000
00814193022110	K012702	000
00814193022127	K012702	000
00814193022134	K012702	000
00814193022004	K012702	000
00814193021991	K012702	000
00814193021861	K012702	000
00814193021878	K012702	000
00814193021885	K012702	000
00814193021892	K012702	000
00814193021908	K012702	000
00814193021915	K012702	000
00814193021922	K012702	000
00814193021939	K012702	000
00814193021946	K012702	000
00814193021953	K012702	000
00814193021960	K012702	000
00814193021977	K012702	000
00814193021984	K012702	000
00814193022141	K012702	000
00814193022158	K012702	000
00814193022165	K012702	000
00814193022325	K012702	000
00814193022332	K012702	000
00814193022349	K012702	000
00814193022356	K012702	000
00814193022363	K012702	000
00814193022370	K012702	000
00814193022387	K012702	000
00814193022394	K012702	000
00814193022400	K012702	000
00814193022417	K012702	000
00814193022424	K012702	000
00814193022431	K012702	000
00814193025579	K012702	000
00814193022318	K012702	000
00814193022301	K012702	000
00814193022172	K012702	000
00814193022189	K012702	000
00814193022196	K012702	000
00814193022202	K012702	000
00814193022219	K012702	000
00814193022226	K012702	000
00814193022233	K012702	000
00814193022240	K012702	000
00814193022257	K012702	000
00814193022264	K012702	000
00814193022271	K012702	000
00814193022288	K012702	000
00814193022295	K012702	000
00814193025586	K012702	000
00814193021847	K012702	000
00814193021236	K012702	000
00814193021397	K012702	000
00814193021403	K012702	000
00814193021410	K012702	000
00814193021427	K012702	000
00814193021434	K012702	000
00814193021441	K012702	000
00814193021458	K012702	000
00814193021465	K012702	000
00814193021472	K012702	000
00814193021489	K012702	000
00814193021496	K012702	000
00814193021502	K012702	000
00814193021519	K012702	000
00814193021380	K012702	000
00814193021373	K012702	000
00814193021243	K012702	000
00814193021250	K012702	000
00814193021267	K012702	000
00814193021274	K012702	000
00814193021281	K012702	000
00814193021298	K012702	000
00814193021304	K012702	000
00814193021311	K012702	000
00814193021328	K012702	000
00814193021335	K012702	000
00814193021342	K012702	000
00814193021359	K012702	000
00814193021366	K012702	000
00814193021526	K012702	000
00814193021533	K012702	000
00814193021540	K012702	000
00814193021700	K012702	000
00814193021717	K012702	000
00814193021724	K012702	000
00814193021731	K012702	000
00814193021748	K012702	000
00814193021755	K012702	000
00814193021762	K012702	000
00814193021779	K012702	000
00814193021786	K012702	000
00814193021793	K012702	000
00814193021809	K012702	000
00814193021816	K012702	000
00814193021823	K012702	000
00814193021694	K012702	000
00814193021687	K012702	000
00814193021557	K012702	000
00814193021564	K012702	000
00814193021571	K012702	000
00814193021588	K012702	000
00814193021595	K012702	000
00814193021601	K012702	000
00814193021618	K012702	000
00814193021625	K012702	000
00814193021632	K012702	000
00814193021649	K012702	000
00814193021656	K012702	000
00814193021663	K012702	000
00814193021670	K012702	000
00814193021830	K012702	000