ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER

Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed

ALLIANCE MEDICAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Alliance Medical Corp. with the FDA for Electrophysiology Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK012708
510k NumberK012708
Device Name:ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
ClassificationCatheter, Recording, Electrode, Reprocessed
Applicant ALLIANCE MEDICAL CORP. 10232 SOUTH 51ST ST. Phoenix,  AZ  85044
ContactDon Selvey
CorrespondentDon Selvey
ALLIANCE MEDICAL CORP. 10232 SOUTH 51ST ST. Phoenix,  AZ  85044
Product CodeNLH  
CFR Regulation Number870.1220 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-08-14
Decision Date2002-08-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885825003524 K012708 000
00885825003371 K012708 000
00885825003364 K012708 000
00885825003357 K012708 000
00885825003340 K012708 000
00885825003333 K012708 000
00885825003326 K012708 000
00885825003319 K012708 000
00885825003302 K012708 000
00885825003296 K012708 000
00885825003289 K012708 000
00885825003272 K012708 000
00885825003388 K012708 000
00885825003395 K012708 000
00885825003401 K012708 000
00885825003517 K012708 000
00885825003500 K012708 000
00885825003494 K012708 000
00885825003487 K012708 000
00885825003470 K012708 000
00885825003463 K012708 000
00885825003456 K012708 000
00885825003449 K012708 000
00885825003432 K012708 000
00885825003425 K012708 000
00885825003418 K012708 000
00885825003265 K012708 000
00885825003258 K012708 000
00885825003241 K012708 000
00885825003050 K012708 000
00885825003043 K012708 000
00885825003036 K012708 000
00885825003029 K012708 000
00885825003012 K012708 000
00885825003005 K012708 000
00885825002992 K012708 000
00885825002985 K012708 000
00885825002978 K012708 000
00885825002961 K012708 000
00885825002954 K012708 000
00885825003067 K012708 000
00885825003074 K012708 000
00885825003081 K012708 000
00885825003227 K012708 000
00885825003210 K012708 000
00885825003203 K012708 000
00885825003180 K012708 000
00885825003173 K012708 000
00885825003166 K012708 000
00885825003159 K012708 000
00885825003128 K012708 000
00885825003111 K012708 000
00885825003104 K012708 000
00885825003098 K012708 000
00885825002923 K012708 000
00885825003531 K012708 000
00885825004637 K012708 000
00885825004484 K012708 000
00885825004477 K012708 000
00885825004460 K012708 000
00885825004453 K012708 000
00885825004446 K012708 000
00885825004439 K012708 000
00885825004422 K012708 000
00885825004415 K012708 000
00885825004408 K012708 000
00885825004392 K012708 000
00885825004385 K012708 000
00885825004491 K012708 000
00885825004507 K012708 000
00885825004514 K012708 000
00885825004620 K012708 000
00885825004613 K012708 000
00885825004606 K012708 000
00885825004590 K012708 000
00885825004583 K012708 000
00885825004576 K012708 000
00885825004569 K012708 000
00885825004552 K012708 000
00885825004545 K012708 000
00885825004538 K012708 000
00885825004521 K012708 000
00885825004378 K012708 000
00885825004361 K012708 000
00885825004354 K012708 000
00885825004040 K012708 000
00885825003722 K012708 000
00885825003715 K012708 000
00885825003708 K012708 000
00885825003616 K012708 000
00885825003609 K012708 000
00885825003593 K012708 000
00885825003586 K012708 000
00885825003579 K012708 000
00885825003562 K012708 000
00885825003555 K012708 000
00885825004057 K012708 000
00885825004224 K012708 000
00885825004231 K012708 000
00885825004347 K012708 000
00885825004330 K012708 000
00885825004323 K012708 000
00885825004316 K012708 000
00885825004309 K012708 000
00885825004293 K012708 000
00885825004286 K012708 000
00885825004279 K012708 000
00885825004262 K012708 000
00885825004255 K012708 000
00885825004248 K012708 000
00885825003548 K012708 000
00885825002916 K012708 000
00885825001032 K012708 000
00885825000875 K012708 000
00885825000868 K012708 000
00885825000851 K012708 000
00885825000844 K012708 000
00885825000837 K012708 000
00885825000820 K012708 000
00885825000813 K012708 000
00885825000806 K012708 000
00885825000790 K012708 000
00885825000783 K012708 000
00885825000776 K012708 000
00885825000882 K012708 000
00885825000899 K012708 000
00885825000905 K012708 000
00885825001025 K012708 000
00885825001018 K012708 000
00885825001001 K012708 000
00885825000981 K012708 000
00885825000974 K012708 000
00885825000967 K012708 000
00885825000950 K012708 000
00885825000943 K012708 000
00885825000936 K012708 000
00885825000929 K012708 000
00885825000912 K012708 000
00885825000769 K012708 000
00885825000752 K012708 000
00885825000745 K012708 000
00885825000110 K012708 000
00885825000103 K012708 000
00885825000097 K012708 000
00885825000080 K012708 000
00885825000073 K012708 000
00885825000066 K012708 000
00885825000059 K012708 000
00885825000042 K012708 000
00885825000035 K012708 000
00885825000028 K012708 000
00885825000011 K012708 000
00885825000592 K012708 000
00885825000608 K012708 000
00885825000615 K012708 000
00885825000738 K012708 000
00885825000714 K012708 000
00885825000707 K012708 000
00885825000691 K012708 000
00885825000684 K012708 000
00885825000677 K012708 000
00885825000660 K012708 000
00885825000653 K012708 000
00885825000646 K012708 000
00885825000639 K012708 000
00885825000622 K012708 000
07613327359923 K012708 000
00885825001049 K012708 000
00885825002909 K012708 000
00885825002725 K012708 000
00885825002718 K012708 000
00885825002701 K012708 000
00885825002695 K012708 000
00885825002671 K012708 000
00885825002664 K012708 000
00885825002657 K012708 000
00885825002640 K012708 000
00885825002626 K012708 000
00885825002305 K012708 000
00885825001421 K012708 000
00885825002732 K012708 000
00885825002749 K012708 000
00885825002756 K012708 000
00885825002862 K012708 000
00885825002855 K012708 000
00885825002848 K012708 000
00885825002831 K012708 000
00885825002824 K012708 000
00885825002817 K012708 000
00885825002800 K012708 000
00885825002794 K012708 000
00885825002787 K012708 000
00885825002770 K012708 000
00885825002763 K012708 000
00885825001414 K012708 000
00885825001407 K012708 000
00885825001391 K012708 000
00885825001162 K012708 000
00885825001155 K012708 000
00885825001148 K012708 000
00885825001131 K012708 000
00885825001124 K012708 000
00885825001117 K012708 000
00885825001100 K012708 000
00885825001094 K012708 000
00885825001087 K012708 000
00885825001070 K012708 000
00885825001063 K012708 000
00885825001179 K012708 000
00885825001186 K012708 000
00885825001193 K012708 000
00885825001315 K012708 000
00885825001308 K012708 000
00885825001292 K012708 000
00885825001285 K012708 000
00885825001278 K012708 000
00885825001254 K012708 000
00885825001247 K012708 000
00885825001230 K012708 000
00885825001223 K012708 000
00885825001216 K012708 000
00885825001209 K012708 000
00885825001056 K012708 000
00885825008154 K012708 000
00885825007775 K012708 000
00885825007768 K012708 000
00885825007751 K012708 000
00885825007744 K012708 000
00885825007737 K012708 000
00885825007720 K012708 000
00885825007713 K012708 000
00885825007706 K012708 000
00885825007607 K012708 000
00885825007515 K012708 000
00885825007508 K012708 000
00885825007782 K012708 000
00885825007799 K012708 000
00885825007805 K012708 000
00885825008147 K012708 000
00885825008130 K012708 000
00885825008123 K012708 000
00885825008116 K012708 000
00885825008109 K012708 000
00885825008093 K012708 000
00885825008086 K012708 000
00885825008079 K012708 000
00885825008062 K012708 000
00885825008055 K012708 000
00885825008048 K012708 000
00885825007492 K012708 000
00885825007485 K012708 000
00885825007478 K012708 000
00885825007096 K012708 000
00885825007089 K012708 000
00885825007072 K012708 000
00885825007065 K012708 000
00885825007058 K012708 000
00885825007041 K012708 000
00885825007034 K012708 000
00885825007027 K012708 000
00885825006723 K012708 000
00885825006716 K012708 000
00885825006709 K012708 000
00885825007102 K012708 000
00885825007119 K012708 000
00885825007126 K012708 000
00885825007461 K012708 000
00885825007454 K012708 000
00885825007447 K012708 000
00885825007430 K012708 000
00885825007256 K012708 000
00885825007249 K012708 000
00885825007232 K012708 000
00885825007225 K012708 000
00885825007218 K012708 000
00885825007140 K012708 000
00885825007133 K012708 000
00885825006693 K012708 000
00885825008161 K012708 000
00885825011628 K012708 000
00885825011024 K012708 000
00885825011017 K012708 000
00885825011000 K012708 000
00885825010997 K012708 000
00885825010980 K012708 000
00885825010973 K012708 000
00885825010966 K012708 000
00885825010959 K012708 000
00885825010942 K012708 000
00885825010935 K012708 000
00885825008680 K012708 000
00885825011031 K012708 000
00885825011062 K012708 000
00885825011192 K012708 000
00885825011611 K012708 000
00885825011604 K012708 000
00885825011529 K012708 000
00885825011321 K012708 000
00885825011314 K012708 000
00885825011307 K012708 000
00885825011291 K012708 000
00885825011284 K012708 000
00885825011277 K012708 000
00885825011239 K012708 000
00885825011208 K012708 000
00885825008642 K012708 000
00885825008512 K012708 000
00885825008505 K012708 000
00885825008352 K012708 000
00885825008345 K012708 000
00885825008321 K012708 000
00885825008314 K012708 000
00885825008307 K012708 000
00885825008284 K012708 000
00885825008277 K012708 000
00885825008239 K012708 000
00885825008222 K012708 000
00885825008192 K012708 000
00885825008185 K012708 000
00885825008369 K012708 000
00885825008376 K012708 000
00885825008383 K012708 000
00885825008499 K012708 000
00885825008482 K012708 000
00885825008475 K012708 000
00885825008468 K012708 000
00885825008451 K012708 000
00885825008444 K012708 000
00885825008437 K012708 000
00885825008420 K012708 000
00885825008413 K012708 000
00885825008406 K012708 000
00885825008390 K012708 000
00885825008178 K012708 000
00885825006686 K012708 000
00885825005207 K012708 000
00885825005054 K012708 000
00885825005023 K012708 000
00885825005016 K012708 000
00885825005009 K012708 000
00885825004996 K012708 000
00885825004989 K012708 000
00885825004972 K012708 000
00885825004965 K012708 000
00885825004958 K012708 000
00885825004941 K012708 000
00885825004934 K012708 000
00885825005061 K012708 000
00885825005078 K012708 000
00885825005085 K012708 000
00885825005191 K012708 000
00885825005184 K012708 000
00885825005177 K012708 000
00885825005160 K012708 000
00885825005153 K012708 000
00885825005146 K012708 000
00885825005139 K012708 000
00885825005122 K012708 000
00885825005115 K012708 000
00885825005108 K012708 000
00885825005092 K012708 000
00885825004927 K012708 000
00885825004910 K012708 000
00885825004903 K012708 000
00885825004750 K012708 000
00885825004743 K012708 000
00885825004736 K012708 000
00885825004729 K012708 000
00885825004712 K012708 000
00885825004705 K012708 000
00885825004699 K012708 000
00885825004682 K012708 000
00885825004675 K012708 000
00885825004668 K012708 000
00885825004651 K012708 000
00885825004767 K012708 000
00885825004774 K012708 000
00885825004781 K012708 000
00885825004897 K012708 000
00885825004880 K012708 000
00885825004873 K012708 000
00885825004866 K012708 000
00885825004859 K012708 000
00885825004842 K012708 000
00885825004835 K012708 000
00885825004828 K012708 000
00885825004811 K012708 000
00885825004804 K012708 000
00885825004798 K012708 000
00885825004644 K012708 000
00885825005214 K012708 000
00885825006679 K012708 000
00885825006525 K012708 000
00885825005665 K012708 000
00885825005634 K012708 000
00885825005627 K012708 000
00885825005610 K012708 000
00885825005603 K012708 000
00885825005597 K012708 000
00885825005580 K012708 000
00885825005573 K012708 000
00885825005566 K012708 000
00885825005559 K012708 000
00885825006532 K012708 000
00885825006549 K012708 000
00885825006556 K012708 000
00885825006662 K012708 000
00885825006655 K012708 000
00885825006648 K012708 000
00885825006631 K012708 000
00885825006624 K012708 000
00885825006617 K012708 000
00885825006600 K012708 000
00885825006594 K012708 000
00885825006587 K012708 000
00885825006570 K012708 000
00885825006563 K012708 000
00885825005542 K012708 000
00885825005535 K012708 000
00885825005511 K012708 000
00885825005337 K012708 000
00885825005320 K012708 000
00885825005313 K012708 000
00885825005306 K012708 000
00885825005290 K012708 000
00885825005283 K012708 000
00885825005276 K012708 000
00885825005269 K012708 000
00885825005252 K012708 000
00885825005245 K012708 000
00885825005238 K012708 000
00885825005344 K012708 000
00885825005351 K012708 000
00885825005368 K012708 000
00885825005504 K012708 000
00885825005498 K012708 000
00885825005481 K012708 000
00885825005474 K012708 000
00885825005467 K012708 000
00885825005450 K012708 000
00885825005436 K012708 000
00885825005429 K012708 000
00885825005412 K012708 000
00885825005399 K012708 000
00885825005375 K012708 000
00885825005221 K012708 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.