V*CARE MANUAL RESUSCITATOR

Ventilator, Emergency, Manual (resuscitator)

VENTLAB CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Ventlab Corp. with the FDA for V*care Manual Resuscitator.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K012842
• 510k Number: K012842
• Device Name: V*CARE MANUAL RESUSCITATOR
• Classification: Ventilator, Emergency, Manual (resuscitator)
• Applicant: VENTLAB CORP. 2934 HWY. 601 NORTH Mocksville, NC 27028
• Contact: Marge Walls-walker
• Correspondent: Marge Walls-walker; VENTLAB CORP. 2934 HWY. 601 NORTH Mocksville, NC 27028
• Product Code: BTM
• CFR Regulation Number: 868.5915 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-08-23
• Decision Date: 2001-09-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20889483083915	K012842	000
20889483088071	K012842	000
20889483088118	K012842	000
20889483088125	K012842	000
20889483088460	K012842	000
20889483089085	K012842	000
20889483089092	K012842	000
20889483089252	K012842	000
20889483089269	K012842	000
20889483089276	K012842	000
20889483089290	K012842	000
20889483089306	K012842	000
20889483089320	K012842	000
20889483089337	K012842	000
20889483089603	K012842	000
20889483087821	K012842	000
20889483087784	K012842	000
20889483087739	K012842	000
20889483084363	K012842	000
20889483085124	K012842	000
20889483085155	K012842	000
20889483085766	K012842	000
20889483085773	K012842	000
20889483085797	K012842	000
20889483085803	K012842	000
20889483086206	K012842	000
20889483086213	K012842	000
20889483086923	K012842	000
20889483087210	K012842	000
20889483087227	K012842	000
20889483087258	K012842	000
20889483087265	K012842	000
20889483089610	K012842	000
20889483089825	K012842	000
20889483090234	K012842	000
20889483094362	K012842	000
20889483094379	K012842	000
20889483094522	K012842	000
20889483094843	K012842	000
20889483095093	K012842	000
20889483095109	K012842	000
20889483095116	K012842	000
20889483095376	K012842	000
20889483095390	K012842	000
20889483095703	K012842	000
20889483095710	K012842	000
20889483095741	K012842	000
20889483095758	K012842	000
20889483095765	K012842	000
20889483094157	K012842	000
20889483093556	K012842	000
20889483093549	K012842	000
20889483090272	K012842	000
20889483090289	K012842	000
20889483090302	K012842	000
20889483090524	K012842	000
20889483090715	K012842	000
20889483090746	K012842	000
20889483090982	K012842	000
20889483091835	K012842	000
20889483092597	K012842	000
20889483092689	K012842	000
20889483092702	K012842	000
20889483092771	K012842	000
20889483092801	K012842	000
20889483093327	K012842	000
20889483095789	K012842	000
40888277336002	K012842	000
20889483076603	K012842	000
20889483076610	K012842	000
20889483076634	K012842	000
20889483077082	K012842	000
20889483077105	K012842	000
20889483077112	K012842	000
20889483077136	K012842	000
20889483077211	K012842	000
20889483077235	K012842	000
20889483077563	K012842	000
20889483077594	K012842	000
20889483077624	K012842	000
20889483077921	K012842	000
20889483077938	K012842	000
20889483076429	K012842	000
20889483076283	K012842	000
20889483076016	K012842	000
40888277336255	K012842	000
40888277336538	K012842	000
20889483071806	K012842	000
20889483071813	K012842	000
20889483072209	K012842	000
20889483072230	K012842	000
20889483073305	K012842	000
20889483074197	K012842	000
20889483074722	K012842	000
20889483075491	K012842	000
20889483075514	K012842	000
20889483075835	K012842	000
20889483075842	K012842	000
20889483076009	K012842	000
20889483077945	K012842	000
20889483078065	K012842	000
20889483078096	K012842	000
20889483080075	K012842	000
20889483081140	K012842	000
20889483081157	K012842	000
20889483081164	K012842	000
20889483081188	K012842	000
20889483081195	K012842	000
20889483082031	K012842	000
20889483082710	K012842	000
20889483082727	K012842	000
20889483083731	K012842	000
20889483083748	K012842	000
20889483083755	K012842	000
20889483083762	K012842	000
20889483083779	K012842	000
20889483080068	K012842	000
20889483080020	K012842	000
20889483079918	K012842	000
20889483078102	K012842	000
20889483078140	K012842	000
20889483078188	K012842	000
20889483078195	K012842	000
20889483078201	K012842	000
20889483078706	K012842	000
20889483078829	K012842	000
20889483079130	K012842	000
20889483079253	K012842	000
20889483079284	K012842	000
20889483079291	K012842	000
20889483079666	K012842	000
20889483079871	K012842	000
20889483079888	K012842	000
20889483083786	K012842	000
20889483104900	K012842	000
20889483107468	K012842	000
20889483107482	K012842	000
20889483107536	K012842	000
20889483107550	K012842	000
20889483107567	K012842	000
20889483107789	K012842	000
20889483107796	K012842	000
20889483107901	K012842	000
20889483108267	K012842	000
20889483108274	K012842	000
20889483108359	K012842	000
20889483108892	K012842	000
20889483109387	K012842	000
20889483109400	K012842	000
20889483107390	K012842	000
20889483107321	K012842	000
20889483107239	K012842	000
20889483105549	K012842	000
20889483105563	K012842	000
20889483105679	K012842	000
20889483105778	K012842	000
20889483105860	K012842	000
20889483105907	K012842	000
20889483105921	K012842	000
20889483106355	K012842	000
20889483106362	K012842	000
20889483106379	K012842	000
20889483106393	K012842	000
20889483106485	K012842	000
20889483106898	K012842	000
20889483107093	K012842	000
20889483109899	K012842	000
20889483110383	K012842	000
20889483110390	K012842	000
20889483112028	K012842	000
20889483112035	K012842	000
20889483112059	K012842	000
20889483112110	K012842	000
20889483112158	K012842	000
20889483112226	K012842	000
20889483112950	K012842	000
20889483112974	K012842	000
20889483112998	K012842	000
20889483113018	K012842	000
20889483113582	K012842	000
20889483113605	K012842	000
20889483113629	K012842	000
20889483113643	K012842	000
20889483111731	K012842	000
20889483111472	K012842	000
20889483111403	K012842	000
20889483110406	K012842	000
20889483110413	K012842	000
20889483110420	K012842	000
20889483110550	K012842	000
20889483110741	K012842	000
20889483110758	K012842	000
20889483110765	K012842	000
20889483110772	K012842	000
20889483110963	K012842	000
20889483111205	K012842	000
20889483111212	K012842	000
20889483111236	K012842	000
20889483111243	K012842	000
20889483111335	K012842	000
20889483113650	K012842	000
20889483095987	K012842	000
20889483098384	K012842	000
20889483098391	K012842	000
20889483098551	K012842	000
20889483098964	K012842	000
20889483099008	K012842	000
20889483099015	K012842	000
20889483099077	K012842	000
20889483099206	K012842	000
20889483099213	K012842	000
20889483099244	K012842	000
20889483099343	K012842	000
20889483099961	K012842	000
20889483100421	K012842	000
20889483100629	K012842	000
20889483098377	K012842	000
20889483098049	K012842	000
20889483098001	K012842	000
20889483095994	K012842	000
20889483096083	K012842	000
20889483096397	K012842	000
20889483096410	K012842	000
20889483096441	K012842	000
20889483096991	K012842	000
20889483097004	K012842	000
20889483097301	K012842	000
20889483097318	K012842	000
20889483097325	K012842	000
20889483097349	K012842	000
20889483097394	K012842	000
20889483097417	K012842	000
20889483097998	K012842	000
20889483100636	K012842	000
20889483100643	K012842	000
20889483100667	K012842	000
20889483103026	K012842	000
20889483103125	K012842	000
20889483103439	K012842	000
20889483103446	K012842	000
20889483103477	K012842	000
20889483103774	K012842	000
20889483103781	K012842	000
20889483103798	K012842	000
20889483104269	K012842	000
20889483104276	K012842	000
20889483104337	K012842	000
20889483104368	K012842	000
20889483104542	K012842	000
20889483104689	K012842	000
20889483103019	K012842	000
20889483102999	K012842	000
20889483102982	K012842	000
20889483100674	K012842	000
20889483100988	K012842	000
20889483101015	K012842	000
20889483101466	K012842	000
20889483101473	K012842	000
20889483101503	K012842	000
20889483102128	K012842	000
20889483102135	K012842	000
20889483102289	K012842	000
20889483102296	K012842	000
20889483102760	K012842	000
20889483102951	K012842	000
20889483102968	K012842	000
20889483102975	K012842	000
20889483104702	K012842	000