P.L.U.S. SYSTEM (PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM)

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

SPINEVISION, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Spinevision, Inc. with the FDA for P.l.u.s. System (pivot Link Universal System).

Pre-market Notification Details

Device IDK013312
510k NumberK013312
Device Name:P.L.U.S. SYSTEM (PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM)
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Interlaminal
Applicant SPINEVISION, INC. 3003 SUMMIT BLVD.; STE 1500 Atlanta,  GA  30319
ContactLynnette Whitaker
CorrespondentLynnette Whitaker
SPINEVISION, INC. 3003 SUMMIT BLVD.; STE 1500 Atlanta,  GA  30319
Product CodeKWP  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3050 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-10-04
Decision Date2002-02-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03663136018010 K013312 000
03663136020792 K013312 000
03663136020815 K013312 000
03663136020853 K013312 000
03663136020877 K013312 000
03663136020921 K013312 000
03663136020945 K013312 000
03663136020983 K013312 000
03663136021010 K013312 000
03663136021041 K013312 000
03663136021065 K013312 000
03663136021072 K013312 000
03663136021089 K013312 000
03663136021133 K013312 000
03663136021140 K013312 000
03663136020761 K013312 000
03663136020747 K013312 000
03663136018119 K013312 000
03663136020235 K013312 000
03663136020266 K013312 000
03663136020389 K013312 000
03663136020396 K013312 000
03663136020426 K013312 000
03663136020433 K013312 000
03663136020563 K013312 000
03663136020617 K013312 000
03663136020624 K013312 000
03663136020662 K013312 000
03663136020679 K013312 000
03663136020709 K013312 000
03663136020723 K013312 000
03663136021706 K013312 000
03663136021713 K013312 000
03663136022147 K013312 000
03663136022192 K013312 000
03663136022215 K013312 000
03663136022888 K013312 000
03663136022895 K013312 000
03663136014500 K013312 000
03663136014821 K013312 000
03663136014869 K013312 000
03663136016719 K013312 000
03663136016740 K013312 000
03663136017051 K013312 000
03663136017075 K013312 000
03663136017129 K013312 000
03663136017303 K013312 000
03663136022123 K013312 000
03663136022116 K013312 000
03663136021768 K013312 000
03663136021829 K013312 000
03663136021836 K013312 000
03663136021843 K013312 000
03663136021850 K013312 000
03663136021904 K013312 000
03663136021928 K013312 000
03663136021935 K013312 000
03663136021966 K013312 000
03663136022000 K013312 000
03663136022031 K013312 000
03663136022062 K013312 000
03663136022093 K013312 000
03663136022109 K013312 000
03663136017389 K013312 000
03663136017990 K013312 000
03663136014555 K013312 000
03663136015064 K013312 000
03663136017525 K013312 000
03663136017648 K013312 000
03663136018072 K013312 000
03663136020242 K013312 000
03663136020280 K013312 000
03663136020457 K013312 000
03663136020464 K013312 000
03663136020549 K013312 000
03663136020556 K013312 000
03663136020686 K013312 000
03663136020785 K013312 000
03663136020907 K013312 000
03663136021034 K013312 000
03663136014784 K013312 000
03663136014685 K013312 000
03663136014586 K013312 000
03663136016863 K013312 000
03663136017280 K013312 000
03663136017488 K013312 000
03663136017907 K013312 000
03663136020297 K013312 000
03663136020310 K013312 000
03663136020372 K013312 000
03663136020471 K013312 000
03663136020570 K013312 000
03663136020631 K013312 000
03663136020990 K013312 000
03663136021119 K013312 000
03663136014609 K013312 000
03663136021195 K013312 000
03663136021201 K013312 000
03663136016894 K013312 000
03663136016924 K013312 000
03663136017006 K013312 000
03663136017020 K013312 000
03663136017105 K013312 000
03663136017327 K013312 000
03663136017365 K013312 000
03663136017501 K013312 000
03663136017723 K013312 000
03663136017761 K013312 000
03663136017808 K013312 000
03663136017860 K013312 000
03663136017952 K013312 000
03663136017976 K013312 000
03663136016832 K013312 000
03663136016801 K013312 000
03663136021867 K013312 000
03663136022055 K013312 000
03663136022154 K013312 000
03663136014517 K013312 000
03663136014524 K013312 000
03663136014531 K013312 000
03663136014548 K013312 000
03663136014647 K013312 000
03663136014722 K013312 000
03663136014760 K013312 000
03663136014807 K013312 000
03663136014845 K013312 000
03663136015071 K013312 000
03663136016771 K013312 000
03663136017983 K013312 000
03663136020341 K013312 000
03663136021102 K013312 000
03663136021164 K013312 000
03663136021775 K013312 000
03663136021881 K013312 000
03663136021898 K013312 000
03663136021911 K013312 000
03663136022017 K013312 000
03663136022048 K013312 000
03663136022079 K013312 000
03663136022178 K013312 000
03663136022222 K013312 000
03663136022239 K013312 000
03663136014661 K013312 000
03663136020518 K013312 000
03663136021058 K013312 000
03663136021027 K013312 000
03663136020440 K013312 000
03663136020495 K013312 000
03663136020587 K013312 000
03663136020648 K013312 000
03663136020693 K013312 000
03663136020716 K013312 000
03663136020754 K013312 000
03663136020778 K013312 000
03663136020822 K013312 000
03663136020839 K013312 000
03663136020846 K013312 000
03663136020860 K013312 000
03663136020891 K013312 000
03663136020914 K013312 000
03663136020600 K013312 000
03663136021805 K013312 000
03663136017884 K013312 000
03663136020365 K013312 000
03663136021683 K013312 000
03663136017945 K013312 000
03663136017969 K013312 000
03663136018003 K013312 000
03663136018027 K013312 000
03663136018034 K013312 000
03663136018041 K013312 000
03663136018058 K013312 000
03663136018065 K013312 000
03663136018089 K013312 000
03663136018096 K013312 000
03663136018102 K013312 000
03663136014494 K013312 000
03663136022864 K013312 000
03663136021874 K013312 000
03663136014562 K013312 000
03663136020655 K013312 000
03663136021171 K013312 000
03663136014708 K013312 000
03663136014746 K013312 000
03663136015057 K013312 000
03663136017587 K013312 000
03663136017785 K013312 000
03663136020808 K013312 000
03663136020976 K013312 000
03663136021003 K013312 000
03663136021720 K013312 000
03663136022161 K013312 000
03663136018126 K013312 000
03663136020259 K013312 000
03663136017563 K013312 000
03663136021096 K013312 000
03663136021126 K013312 000
03663136021157 K013312 000
03663136021188 K013312 000
03663136021218 K013312 000
03663136021737 K013312 000
03663136021744 K013312 000
03663136021782 K013312 000
03663136021799 K013312 000
03663136021812 K013312 000
03663136021942 K013312 000
03663136021973 K013312 000
03663136021997 K013312 000
03663136022086 K013312 000
03663136020969 K013312 000
03663136020952 K013312 000
03663136017624 K013312 000
03663136017686 K013312 000
03663136017709 K013312 000
03663136017846 K013312 000
03663136020327 K013312 000
03663136020358 K013312 000
03663136020402 K013312 000
03663136020488 K013312 000
03663136020501 K013312 000
03663136020525 K013312 000
03663136020532 K013312 000
03663136020594 K013312 000
03663136020730 K013312 000
03663136020884 K013312 000
03663136022130 K013312 000
03663136022185 K013312 000
03663136021751 K013312 000
03663136021959 K013312 000
03663136021980 K013312 000
03663136022024 K013312 000
03663136022826 K013312 000
03663136022833 K013312 000
03663136022840 K013312 000
03663136022871 K013312 000
03663136016689 K013312 000
03663136017341 K013312 000
03663136017464 K013312 000
03663136017600 K013312 000
03663136017662 K013312 000
03663136017747 K013312 000
03663136021690 K013312 000
03663136021676 K013312 000
03663136022208 K013312 000
03663136022819 K013312 000
03663136022857 K013312 000
03663136014623 K013312 000
03663136017266 K013312 000
03663136017402 K013312 000
03663136017426 K013312 000
03663136017440 K013312 000
03663136017549 K013312 000
03663136020273 K013312 000
03663136020303 K013312 000
03663136020334 K013312 000
03663136020419 K013312 000
03663136020938 K013312 000
03663136017822 K013312 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.