LONG TROCHANTERIC NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Long Trochanteric Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K013563
• 510k Number: K013563
• Device Name: LONG TROCHANTERIC NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DR. Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Marcia J Arentz
• Correspondent: Marcia J Arentz; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DR. Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-10-26
• Decision Date: 2001-12-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868065583	K013563	000
00887868065392	K013563	000
00887868065385	K013563	000
00887868065378	K013563	000
00887868065361	K013563	000
00887868065354	K013563	000
00887868065347	K013563	000
00887868065330	K013563	000
00887868065323	K013563	000
00887868065316	K013563	000
00887868065309	K013563	000
00887868065293	K013563	000
00887868065286	K013563	000
00887868065279	K013563	000
00887868065262	K013563	000
00887868065255	K013563	000
00887868065248	K013563	000
00887868065408	K013563	000
00887868065415	K013563	000
00887868065576	K013563	000
00887868065569	K013563	000
00887868065552	K013563	000
00887868065545	K013563	000
00887868065538	K013563	000
00887868065521	K013563	000
00887868065514	K013563	000
00887868065507	K013563	000
00887868065491	K013563	000
00887868065484	K013563	000
00887868065477	K013563	000
00887868065460	K013563	000
00887868065453	K013563	000
00887868065446	K013563	000
00887868065439	K013563	000
00887868065422	K013563	000
00887868065231	K013563	000
00887868065224	K013563	000
00887868065033	K013563	000
00887868065026	K013563	000
00887868065019	K013563	000
00887868065002	K013563	000
00887868064999	K013563	000
00887868064982	K013563	000
00887868064975	K013563	000
00887868064968	K013563	000
00887868064951	K013563	000
00887868064944	K013563	000
00887868064937	K013563	000
00887868064920	K013563	000
00887868064913	K013563	000
00887868064906	K013563	000
00887868064890	K013563	000
00887868064883	K013563	000
00887868065040	K013563	000
00887868065057	K013563	000
00887868065217	K013563	000
00887868065200	K013563	000
00887868065194	K013563	000
00887868065187	K013563	000
00887868065170	K013563	000
00887868065163	K013563	000
00887868065156	K013563	000
00887868065149	K013563	000
00887868065132	K013563	000
00887868065125	K013563	000
00887868065118	K013563	000
00887868065101	K013563	000
00887868065095	K013563	000
00887868065088	K013563	000
00887868065071	K013563	000
00887868065064	K013563	000
00887868064876	K013563	000
00887868067068	K013563	000
00887868066870	K013563	000
00887868066863	K013563	000
00887868066856	K013563	000
00887868066849	K013563	000
00887868066832	K013563	000
00887868066825	K013563	000
00887868066818	K013563	000
00887868066801	K013563	000
00887868066795	K013563	000
00887868066788	K013563	000
00887868066771	K013563	000
00887868066764	K013563	000
00887868066757	K013563	000
00887868066740	K013563	000
00887868066733	K013563	000
00887868066726	K013563	000
00887868066887	K013563	000
00887868066894	K013563	000
00887868067051	K013563	000
00887868067044	K013563	000
00887868067037	K013563	000
00887868067020	K013563	000
00887868067013	K013563	000
00887868067006	K013563	000
00887868066993	K013563	000
00887868066986	K013563	000
00887868066979	K013563	000
00887868066962	K013563	000
00887868066955	K013563	000
00887868066948	K013563	000
00887868066931	K013563	000
00887868066924	K013563	000
00887868066917	K013563	000
00887868066900	K013563	000
00887868066719	K013563	000
00887868066702	K013563	000
00887868065750	K013563	000
00887868065743	K013563	000
00887868065736	K013563	000
00887868065729	K013563	000
00887868065712	K013563	000
00887868065705	K013563	000
00887868065699	K013563	000
00887868065682	K013563	000
00887868065675	K013563	000
00887868065668	K013563	000
00887868065651	K013563	000
00887868065644	K013563	000
00887868065637	K013563	000
00887868065620	K013563	000
00887868065613	K013563	000
00887868065606	K013563	000
00887868065767	K013563	000
00887868065774	K013563	000
00887868066696	K013563	000
00887868066689	K013563	000
00887868066672	K013563	000
00887868066665	K013563	000
00887868066658	K013563	000
00887868066641	K013563	000
00887868066634	K013563	000
00887868066627	K013563	000
00887868066610	K013563	000
00887868066603	K013563	000
00887868066597	K013563	000
00887868065828	K013563	000
00887868065811	K013563	000
00887868065804	K013563	000
00887868065798	K013563	000
00887868065781	K013563	000
00887868065590	K013563	000