HLS NOETOS SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Noetos System.

Pre-market Notification Details

Device IDK013906
510k NumberK013906
Device Name:HLS NOETOS SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot,  FR 38330
ContactMireille Lemery
CorrespondentMireille Lemery
TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot,  FR 38330
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-11-26
Decision Date2002-07-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05056139206689 K013906 000
05056139206856 K013906 000
05056139206863 K013906 000
05056139206870 K013906 000
05056139206887 K013906 000
05056139206894 K013906 000
05056139206900 K013906 000
05056139206917 K013906 000
05056139206924 K013906 000
05056139206931 K013906 000
05056139206948 K013906 000
05056139206955 K013906 000
05056139206962 K013906 000
05056139206979 K013906 000
05056139206986 K013906 000
05056139206849 K013906 000
05056139206832 K013906 000
05056139206696 K013906 000
05056139206702 K013906 000
05056139206719 K013906 000
05056139206726 K013906 000
05056139206733 K013906 000
05056139206740 K013906 000
05056139206757 K013906 000
05056139206764 K013906 000
05056139206771 K013906 000
05056139206788 K013906 000
05056139206795 K013906 000
05056139206801 K013906 000
05056139206818 K013906 000
05056139206825 K013906 000
05056139206993 K013906 000
05056139207006 K013906 000
05056139207013 K013906 000
05056139209727 K013906 000
05056139209734 K013906 000
05056139214783 K013906 000
05056139214790 K013906 000
05056139214806 K013906 000
05056139214813 K013906 000
05056139214820 K013906 000
05056139214837 K013906 000
05056139214844 K013906 000
05056139214851 K013906 000
05056139214868 K013906 000
05056139214875 K013906 000
05056139214882 K013906 000
05056139214899 K013906 000
05056139209710 K013906 000
05056139209703 K013906 000
05056139207020 K013906 000
05056139209116 K013906 000
05056139209123 K013906 000
05056139209130 K013906 000
05056139209604 K013906 000
05056139209611 K013906 000
05056139209628 K013906 000
05056139209635 K013906 000
05056139209642 K013906 000
05056139209659 K013906 000
05056139209666 K013906 000
05056139209673 K013906 000
05056139209680 K013906 000
05056139209697 K013906 000
05056139214905 K013906 000
05056139206672 K013906 000
03700386910852 K013906 000
03700386911262 K013906 000
03700386911279 K013906 000
03700386911286 K013906 000
03700386911293 K013906 000
03700386911309 K013906 000
03700386911316 K013906 000
03700386911323 K013906 000
03700386911330 K013906 000
03700386911347 K013906 000
03700386911354 K013906 000
03700386911361 K013906 000
03700386911378 K013906 000
03700386911385 K013906 000
03700386911392 K013906 000
03700386911255 K013906 000
03700386911248 K013906 000
03700386910869 K013906 000
03700386910876 K013906 000
03700386911125 K013906 000
03700386911132 K013906 000
03700386911149 K013906 000
03700386911156 K013906 000
03700386911163 K013906 000
03700386911170 K013906 000
03700386911187 K013906 000
03700386911194 K013906 000
03700386911200 K013906 000
03700386911217 K013906 000
03700386911224 K013906 000
03700386911231 K013906 000
03700386911408 K013906 000
03700386911415 K013906 000
03700386911422 K013906 000
03700386912337 K013906 000
03700386912344 K013906 000
03700386912351 K013906 000
03700386912368 K013906 000
03700386912375 K013906 000
03700386912382 K013906 000
03700386912399 K013906 000
03700386912405 K013906 000
03700386912412 K013906 000
05056139203039 K013906 000
05056139203046 K013906 000
05056139203053 K013906 000
05056139203060 K013906 000
05056139203077 K013906 000
03700386912320 K013906 000
03700386912313 K013906 000
03700386911439 K013906 000
03700386911446 K013906 000
03700386911453 K013906 000
03700386911460 K013906 000
03700386911477 K013906 000
03700386910883 K013906 000
03700386910890 K013906 000
03700386910906 K013906 000
03700386910913 K013906 000
03700386910920 K013906 000
03700386910937 K013906 000
03700386911767 K013906 000
03700386911774 K013906 000
03700386912306 K013906 000
05056139203084 K013906 000
05056139215766 K013906 000
05056139215964 K013906 000
05056139215971 K013906 000
05056139215988 K013906 000
05056139215995 K013906 000
05056139216008 K013906 000
05056139216015 K013906 000
05056139216022 K013906 000
05056139216039 K013906 000
05056139216046 K013906 000
05056139216053 K013906 000
05056139216060 K013906 000
05056139216077 K013906 000
05056139216084 K013906 000
05056139216091 K013906 000
05056139215957 K013906 000
05056139215940 K013906 000
05056139215773 K013906 000
05056139215780 K013906 000
05056139215797 K013906 000
05056139215803 K013906 000
05056139215810 K013906 000
05056139215827 K013906 000
05056139215834 K013906 000
05056139215841 K013906 000
05056139215858 K013906 000
05056139215865 K013906 000
05056139215872 K013906 000
05056139215919 K013906 000
05056139215926 K013906 000
05056139215933 K013906 000
05056139216107 K013906 000
05056139216114 K013906 000
05056139216121 K013906 000
05056139216305 K013906 000
05056139216312 K013906 000
05056139216329 K013906 000
05056139216336 K013906 000
05056139216343 K013906 000
05056139216350 K013906 000
05056139216367 K013906 000
05056139216374 K013906 000
05056139216404 K013906 000
05056139216411 K013906 000
05056139217173 K013906 000
05056139224386 K013906 000
05056139224423 K013906 000
05056139224430 K013906 000
05056139216299 K013906 000
05056139216282 K013906 000
05056139216138 K013906 000
05056139216152 K013906 000
05056139216169 K013906 000
05056139216176 K013906 000
05056139216183 K013906 000
05056139216190 K013906 000
05056139216206 K013906 000
05056139216213 K013906 000
05056139216220 K013906 000
05056139216237 K013906 000
05056139216244 K013906 000
05056139216251 K013906 000
05056139216268 K013906 000
05056139216275 K013906 000
05056139233654 K013906 000
05056139215759 K013906 000
05056139214912 K013906 000
05056139215087 K013906 000
05056139215094 K013906 000
05056139215100 K013906 000
05056139215117 K013906 000
05056139215124 K013906 000
05056139215131 K013906 000
05056139215148 K013906 000
05056139215155 K013906 000
05056139215162 K013906 000
05056139215179 K013906 000
05056139215186 K013906 000
05056139215193 K013906 000
05056139215209 K013906 000
05056139215216 K013906 000
05056139215070 K013906 000
05056139215063 K013906 000
05056139214929 K013906 000
05056139214936 K013906 000
05056139214943 K013906 000
05056139214950 K013906 000
05056139214967 K013906 000
05056139214974 K013906 000
05056139214981 K013906 000
05056139214998 K013906 000
05056139215001 K013906 000
05056139215018 K013906 000
05056139215025 K013906 000
05056139215032 K013906 000
05056139215049 K013906 000
05056139215056 K013906 000
05056139215223 K013906 000
05056139215230 K013906 000
05056139215278 K013906 000
05056139215568 K013906 000
05056139215575 K013906 000
05056139215582 K013906 000
05056139215599 K013906 000
05056139215605 K013906 000
05056139215612 K013906 000
05056139215629 K013906 000
05056139215636 K013906 000
05056139215643 K013906 000
05056139215681 K013906 000
05056139215704 K013906 000
05056139215711 K013906 000
05056139215728 K013906 000
05056139215735 K013906 000
05056139215551 K013906 000
05056139215544 K013906 000
05056139215285 K013906 000
05056139215292 K013906 000
05056139215391 K013906 000
05056139215407 K013906 000
05056139215414 K013906 000
05056139215421 K013906 000
05056139215438 K013906 000
05056139215445 K013906 000
05056139215452 K013906 000
05056139215469 K013906 000
05056139215476 K013906 000
05056139215506 K013906 000
05056139215513 K013906 000
05056139215520 K013906 000
05056139215742 K013906 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.