HLS NOETOS SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Noetos System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K013906
• 510k Number: K013906
• Device Name: HLS NOETOS SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Contact: Mireille Lemery
• Correspondent: Mireille Lemery; TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-11-26
• Decision Date: 2002-07-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05056139206689	K013906	000
05056139206856	K013906	000
05056139206863	K013906	000
05056139206870	K013906	000
05056139206887	K013906	000
05056139206894	K013906	000
05056139206900	K013906	000
05056139206917	K013906	000
05056139206924	K013906	000
05056139206931	K013906	000
05056139206948	K013906	000
05056139206955	K013906	000
05056139206962	K013906	000
05056139206979	K013906	000
05056139206986	K013906	000
05056139206849	K013906	000
05056139206832	K013906	000
05056139206696	K013906	000
05056139206702	K013906	000
05056139206719	K013906	000
05056139206726	K013906	000
05056139206733	K013906	000
05056139206740	K013906	000
05056139206757	K013906	000
05056139206764	K013906	000
05056139206771	K013906	000
05056139206788	K013906	000
05056139206795	K013906	000
05056139206801	K013906	000
05056139206818	K013906	000
05056139206825	K013906	000
05056139206993	K013906	000
05056139207006	K013906	000
05056139207013	K013906	000
05056139209727	K013906	000
05056139209734	K013906	000
05056139214783	K013906	000
05056139214790	K013906	000
05056139214806	K013906	000
05056139214813	K013906	000
05056139214820	K013906	000
05056139214837	K013906	000
05056139214844	K013906	000
05056139214851	K013906	000
05056139214868	K013906	000
05056139214875	K013906	000
05056139214882	K013906	000
05056139214899	K013906	000
05056139209710	K013906	000
05056139209703	K013906	000
05056139207020	K013906	000
05056139209116	K013906	000
05056139209123	K013906	000
05056139209130	K013906	000
05056139209604	K013906	000
05056139209611	K013906	000
05056139209628	K013906	000
05056139209635	K013906	000
05056139209642	K013906	000
05056139209659	K013906	000
05056139209666	K013906	000
05056139209673	K013906	000
05056139209680	K013906	000
05056139209697	K013906	000
05056139214905	K013906	000
05056139206672	K013906	000
03700386910852	K013906	000
03700386911262	K013906	000
03700386911279	K013906	000
03700386911286	K013906	000
03700386911293	K013906	000
03700386911309	K013906	000
03700386911316	K013906	000
03700386911323	K013906	000
03700386911330	K013906	000
03700386911347	K013906	000
03700386911354	K013906	000
03700386911361	K013906	000
03700386911378	K013906	000
03700386911385	K013906	000
03700386911392	K013906	000
03700386911255	K013906	000
03700386911248	K013906	000
03700386910869	K013906	000
03700386910876	K013906	000
03700386911125	K013906	000
03700386911132	K013906	000
03700386911149	K013906	000
03700386911156	K013906	000
03700386911163	K013906	000
03700386911170	K013906	000
03700386911187	K013906	000
03700386911194	K013906	000
03700386911200	K013906	000
03700386911217	K013906	000
03700386911224	K013906	000
03700386911231	K013906	000
03700386911408	K013906	000
03700386911415	K013906	000
03700386911422	K013906	000
03700386912337	K013906	000
03700386912344	K013906	000
03700386912351	K013906	000
03700386912368	K013906	000
03700386912375	K013906	000
03700386912382	K013906	000
03700386912399	K013906	000
03700386912405	K013906	000
03700386912412	K013906	000
05056139203039	K013906	000
05056139203046	K013906	000
05056139203053	K013906	000
05056139203060	K013906	000
05056139203077	K013906	000
03700386912320	K013906	000
03700386912313	K013906	000
03700386911439	K013906	000
03700386911446	K013906	000
03700386911453	K013906	000
03700386911460	K013906	000
03700386911477	K013906	000
03700386910883	K013906	000
03700386910890	K013906	000
03700386910906	K013906	000
03700386910913	K013906	000
03700386910920	K013906	000
03700386910937	K013906	000
03700386911767	K013906	000
03700386911774	K013906	000
03700386912306	K013906	000
05056139203084	K013906	000
05056139215766	K013906	000
05056139215964	K013906	000
05056139215971	K013906	000
05056139215988	K013906	000
05056139215995	K013906	000
05056139216008	K013906	000
05056139216015	K013906	000
05056139216022	K013906	000
05056139216039	K013906	000
05056139216046	K013906	000
05056139216053	K013906	000
05056139216060	K013906	000
05056139216077	K013906	000
05056139216084	K013906	000
05056139216091	K013906	000
05056139215957	K013906	000
05056139215940	K013906	000
05056139215773	K013906	000
05056139215780	K013906	000
05056139215797	K013906	000
05056139215803	K013906	000
05056139215810	K013906	000
05056139215827	K013906	000
05056139215834	K013906	000
05056139215841	K013906	000
05056139215858	K013906	000
05056139215865	K013906	000
05056139215872	K013906	000
05056139215919	K013906	000
05056139215926	K013906	000
05056139215933	K013906	000
05056139216107	K013906	000
05056139216114	K013906	000
05056139216121	K013906	000
05056139216305	K013906	000
05056139216312	K013906	000
05056139216329	K013906	000
05056139216336	K013906	000
05056139216343	K013906	000
05056139216350	K013906	000
05056139216367	K013906	000
05056139216374	K013906	000
05056139216404	K013906	000
05056139216411	K013906	000
05056139217173	K013906	000
05056139224386	K013906	000
05056139224423	K013906	000
05056139224430	K013906	000
05056139216299	K013906	000
05056139216282	K013906	000
05056139216138	K013906	000
05056139216152	K013906	000
05056139216169	K013906	000
05056139216176	K013906	000
05056139216183	K013906	000
05056139216190	K013906	000
05056139216206	K013906	000
05056139216213	K013906	000
05056139216220	K013906	000
05056139216237	K013906	000
05056139216244	K013906	000
05056139216251	K013906	000
05056139216268	K013906	000
05056139216275	K013906	000
05056139233654	K013906	000
05056139215759	K013906	000
05056139214912	K013906	000
05056139215087	K013906	000
05056139215094	K013906	000
05056139215100	K013906	000
05056139215117	K013906	000
05056139215124	K013906	000
05056139215131	K013906	000
05056139215148	K013906	000
05056139215155	K013906	000
05056139215162	K013906	000
05056139215179	K013906	000
05056139215186	K013906	000
05056139215193	K013906	000
05056139215209	K013906	000
05056139215216	K013906	000
05056139215070	K013906	000
05056139215063	K013906	000
05056139214929	K013906	000
05056139214936	K013906	000
05056139214943	K013906	000
05056139214950	K013906	000
05056139214967	K013906	000
05056139214974	K013906	000
05056139214981	K013906	000
05056139214998	K013906	000
05056139215001	K013906	000
05056139215018	K013906	000
05056139215025	K013906	000
05056139215032	K013906	000
05056139215049	K013906	000
05056139215056	K013906	000
05056139215223	K013906	000
05056139215230	K013906	000
05056139215278	K013906	000
05056139215568	K013906	000
05056139215575	K013906	000
05056139215582	K013906	000
05056139215599	K013906	000
05056139215605	K013906	000
05056139215612	K013906	000
05056139215629	K013906	000
05056139215636	K013906	000
05056139215643	K013906	000
05056139215681	K013906	000
05056139215704	K013906	000
05056139215711	K013906	000
05056139215728	K013906	000
05056139215735	K013906	000
05056139215551	K013906	000
05056139215544	K013906	000
05056139215285	K013906	000
05056139215292	K013906	000
05056139215391	K013906	000
05056139215407	K013906	000
05056139215414	K013906	000
05056139215421	K013906	000
05056139215438	K013906	000
05056139215445	K013906	000
05056139215452	K013906	000
05056139215469	K013906	000
05056139215476	K013906	000
05056139215506	K013906	000
05056139215513	K013906	000
05056139215520	K013906	000
05056139215742	K013906	000