VILEX/DUVAL/ORTHEX CANNULATED BONE SCREW DB1 THREAD, MODEL F25-XX-09; VILEX SOLID BONE SCREWS DB1 THREAD,MODEL F20-XX-00

Screw, Fixation, Bone

VILEX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Vilex, Inc. with the FDA for Vilex/duval/orthex Cannulated Bone Screw Db1 Thread, Model F25-xx-09; Vilex Solid Bone Screws Db1 Thread,model F20-xx-00.

Pre-market Notification Details

Device IDK014154
510k NumberK014154
Device Name:VILEX/DUVAL/ORTHEX CANNULATED BONE SCREW DB1 THREAD, MODEL F25-XX-09; VILEX SOLID BONE SCREWS DB1 THREAD,MODEL F20-XX-00
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant VILEX, INC. 345 OLD CURRY HOLLOW RD. Pittsburgh,  PA  15236
ContactAbrahim Lavi
CorrespondentAbrahim Lavi
VILEX, INC. 345 OLD CURRY HOLLOW RD. Pittsburgh,  PA  15236
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-12-18
Decision Date2002-03-18

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841731101242 K014154 000
00841731101136 K014154 000
00841731101129 K014154 000
00841731101112 K014154 000
00841731101105 K014154 000
00841731101099 K014154 000
00841731101082 K014154 000
00841731101075 K014154 000
00841731101068 K014154 000
00841731101143 K014154 000
00841731101150 K014154 000
00841731101235 K014154 000
00841731101228 K014154 000
00841731101211 K014154 000
00841731101204 K014154 000
00841731101198 K014154 000
00841731101181 K014154 000
00841731101174 K014154 000
00841731101167 K014154 000
00841731101051 K014154 000
00841731101044 K014154 000
00841731101037 K014154 000
00841731100924 K014154 000
00841731100917 K014154 000
00841731100900 K014154 000
00841731100894 K014154 000
00841731100887 K014154 000
00841731100870 K014154 000
00841731100863 K014154 000
00841731100856 K014154 000
00841731100931 K014154 000
00841731100948 K014154 000
00841731101020 K014154 000
00841731101013 K014154 000
00841731101006 K014154 000
00841731100993 K014154 000
00841731100986 K014154 000
00841731100979 K014154 000
00841731100962 K014154 000
00841731100955 K014154 000
00841731100849 K014154 000
00841731101259 K014154 000
00841731101662 K014154 000
00841731101556 K014154 000
00841731101549 K014154 000
00841731101532 K014154 000
00841731101525 K014154 000
00841731101518 K014154 000
00841731101501 K014154 000
00841731101495 K014154 000
00841731101488 K014154 000
00841731101563 K014154 000
00841731101570 K014154 000
00841731101655 K014154 000
00841731101648 K014154 000
00841731101631 K014154 000
00841731101624 K014154 000
00841731101617 K014154 000
00841731101600 K014154 000
00841731101594 K014154 000
00841731101587 K014154 000
00841731101471 K014154 000
00841731101464 K014154 000
00841731101457 K014154 000
00841731101341 K014154 000
00841731101334 K014154 000
00841731101327 K014154 000
00841731101310 K014154 000
00841731101303 K014154 000
00841731101297 K014154 000
00841731101280 K014154 000
00841731101273 K014154 000
00841731101358 K014154 000
00841731101365 K014154 000
00841731101440 K014154 000
00841731101433 K014154 000
00841731101426 K014154 000
00841731101419 K014154 000
00841731101402 K014154 000
00841731101396 K014154 000
00841731101389 K014154 000
00841731101372 K014154 000
00841731101266 K014154 000
00841731100412 K014154 000
00841731100306 K014154 000
00841731100290 K014154 000
00841731100283 K014154 000
00841731100276 K014154 000
00841731100269 K014154 000
00841731100252 K014154 000
00841731100245 K014154 000
00841731100221 K014154 000
00841731100313 K014154 000
00841731100320 K014154 000
00841731100405 K014154 000
00841731100399 K014154 000
00841731100382 K014154 000
00841731100375 K014154 000
00841731100368 K014154 000
00841731100351 K014154 000
00841731100344 K014154 000
00841731100337 K014154 000
00841731100214 K014154 000
00841731100207 K014154 000
00841731100191 K014154 000
00841731100085 K014154 000
00841731100078 K014154 000
00841731100061 K014154 000
00841731100054 K014154 000
00841731100047 K014154 000
00841731100030 K014154 000
00841731100023 K014154 000
00841731100016 K014154 000
00841731100092 K014154 000
00841731100108 K014154 000
00841731100184 K014154 000
00841731100177 K014154 000
00841731100160 K014154 000
00841731100153 K014154 000
00841731100146 K014154 000
00841731100139 K014154 000
00841731100122 K014154 000
00841731100115 K014154 000
00841731100009 K014154 000
00841731100429 K014154 000
00841731100832 K014154 000
00841731100726 K014154 000
00841731100719 K014154 000
00841731100702 K014154 000
00841731100696 K014154 000
00841731100689 K014154 000
00841731100672 K014154 000
00841731100665 K014154 000
00841731100658 K014154 000
00841731100733 K014154 000
00841731100740 K014154 000
00841731100825 K014154 000
00841731100818 K014154 000
00841731100801 K014154 000
00841731100795 K014154 000
00841731100788 K014154 000
00841731100771 K014154 000
00841731100764 K014154 000
00841731100757 K014154 000
00841731100641 K014154 000
00841731100634 K014154 000
00841731100627 K014154 000
00841731100511 K014154 000
00841731100504 K014154 000
00841731100498 K014154 000
00841731100481 K014154 000
00841731100474 K014154 000
00841731100467 K014154 000
00841731100450 K014154 000
00841731100443 K014154 000
00841731100528 K014154 000
00841731100535 K014154 000
00841731100610 K014154 000
00841731100603 K014154 000
00841731100597 K014154 000
00841731100580 K014154 000
00841731100573 K014154 000
00841731100566 K014154 000
00841731100559 K014154 000
00841731100542 K014154 000
00841731100436 K014154 000
00841731113757 K014154 000
00841731113641 K014154 000
00841731113634 K014154 000
00841731113627 K014154 000
00841731113610 K014154 000
00841731113603 K014154 000
00841731113597 K014154 000
00841731113580 K014154 000
00841731113573 K014154 000
00841731113658 K014154 000
00841731113665 K014154 000
00841731113740 K014154 000
00841731113733 K014154 000
00841731113726 K014154 000
00841731113719 K014154 000
00841731113702 K014154 000
00841731113696 K014154 000
00841731113689 K014154 000
00841731113672 K014154 000
00841731113566 K014154 000
00841731113559 K014154 000
00841731113542 K014154 000
00841731113436 K014154 000
00841731113429 K014154 000
00841731113412 K014154 000
00841731113405 K014154 000
00841731113399 K014154 000
00841731113382 K014154 000
00841731113337 K014154 000
00841731113191 K014154 000
00841731113443 K014154 000
00841731113450 K014154 000
00841731113535 K014154 000
00841731113528 K014154 000
00841731113511 K014154 000
00841731113504 K014154 000
00841731113498 K014154 000
00841731113481 K014154 000
00841731113474 K014154 000
00841731113467 K014154 000
00841731113184 K014154 000
00841731113764 K014154 000
00841731121868 K014154 000
00841731114648 K014154 000
00841731114631 K014154 000
00841731114624 K014154 000
00841731114600 K014154 000
00841731114594 K014154 000
00841731114587 K014154 000
00841731114570 K014154 000
00841731114563 K014154 000
00841731114655 K014154 000
00841731114723 K014154 000
00841731121851 K014154 000
00841731121844 K014154 000
00841731121837 K014154 000
00841731120021 K014154 000
00841731120014 K014154 000
00841731120007 K014154 000
00841731116451 K014154 000
00841731116437 K014154 000
00841731114556 K014154 000
00841731114549 K014154 000
00841731114532 K014154 000
00841731113856 K014154 000
00841731113849 K014154 000
00841731113832 K014154 000
00841731113825 K014154 000
00841731113818 K014154 000
00841731113801 K014154 000
00841731113795 K014154 000
00841731113788 K014154 000
00841731113863 K014154 000
00841731113870 K014154 000
00841731113955 K014154 000
00841731113948 K014154 000
00841731113931 K014154 000
00841731113924 K014154 000
00841731113917 K014154 000
00841731113900 K014154 000
00841731113894 K014154 000
00841731113887 K014154 000
00841731113771 K014154 000
00841731102072 K014154 000
00841731101969 K014154 000
00841731101952 K014154 000
00841731101945 K014154 000
00841731101938 K014154 000
00841731101921 K014154 000
00841731101914 K014154 000
00841731101907 K014154 000
00841731101891 K014154 000
00841731101976 K014154 000
00841731101983 K014154 000
00841731102065 K014154 000
00841731102058 K014154 000
00841731102041 K014154 000
00841731102034 K014154 000
00841731102027 K014154 000
00841731102010 K014154 000
00841731102003 K014154 000
00841731101990 K014154 000
00841731101884 K014154 000
00841731101877 K014154 000
00841731101860 K014154 000
00841731101754 K014154 000
00841731101747 K014154 000
00841731101730 K014154 000
00841731101723 K014154 000
00841731101716 K014154 000
00841731101709 K014154 000
00841731101693 K014154 000
00841731101686 K014154 000
00841731101761 K014154 000
00841731101778 K014154 000
00841731101853 K014154 000
00841731101846 K014154 000
00841731101839 K014154 000
00841731101822 K014154 000
00841731101815 K014154 000
00841731101808 K014154 000
00841731101792 K014154 000
00841731101785 K014154 000
00841731101679 K014154 000
00841731102089 K014154 000
00841731113177 K014154 000
00841731113061 K014154 000
00841731113054 K014154 000
00841731112941 K014154 000
00841731112934 K014154 000
00841731112927 K014154 000
00841731112910 K014154 000
00841731112903 K014154 000
00841731112897 K014154 000
00841731113078 K014154 000
00841731113085 K014154 000
00841731113160 K014154 000
00841731113153 K014154 000
00841731113146 K014154 000
00841731113139 K014154 000
00841731113122 K014154 000
00841731113115 K014154 000
00841731113108 K014154 000
00841731113092 K014154 000
00841731112880 K014154 000
00841731112873 K014154 000
00841731112866 K014154 000
00841731102171 K014154 000
00841731102164 K014154 000
00841731102157 K014154 000
00841731102140 K014154 000
00841731102133 K014154 000
00841731102126 K014154 000
00841731102119 K014154 000
00841731102102 K014154 000
00841731102188 K014154 000
00841731102195 K014154 000
00841731112859 K014154 000
00841731112842 K014154 000
00841731106902 K014154 000
00841731106896 K014154 000
00841731102232 K014154 000
00841731102225 K014154 000
00841731102218 K014154 000
00841731102201 K014154 000
00841731102096 K014154 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.