NEWGEN/UNIVERSAL MANDIBULAR SYSTEM

Plate, Bone

STRYKER INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Instruments with the FDA for Newgen/universal Mandibular System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K014263
• 510k Number: K014263
• Device Name: NEWGEN/UNIVERSAL MANDIBULAR SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001 -6197
• Contact: Robin L Rowe
• Correspondent: Robin L Rowe; STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001 -6197
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2001-12-27
• Decision Date: 2002-03-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
34546540356018	K014263	000
34546540365331	K014263	000
37613154155621	K014263	000
37613154155638	K014263	000
37613154155645	K014263	000
37613154155652	K014263	000
37613154156093	K014263	000
37613154156109	K014263	000
37613154156116	K014263	000
37613154156192	K014263	000
37613154156208	K014263	000
37613154156215	K014263	000
37613154156345	K014263	000
37613154156352	K014263	000
34546540365324	K014263	000
34546540365317	K014263	000
34546540365300	K014263	000
34546540356025	K014263	000
34546540356032	K014263	000
34546540356049	K014263	000
34546540356056	K014263	000
34546540356063	K014263	000
34546540356124	K014263	000
34546540356131	K014263	000
34546540356148	K014263	000
34546540356155	K014263	000
34546540356162	K014263	000
34546540356179	K014263	000
34546540356186	K014263	000
34546540356193	K014263	000
37613154156369	K014263	000
37613154156468	K014263	000
04546540356338	K014263	000
04546540356345	K014263	000
04546540356352	K014263	000
04546540356369	K014263	000
04546540356376	K014263	000
04546540356383	K014263	000
04546540356390	K014263	000
04546540356406	K014263	000
04546540356413	K014263	000
04546540356420	K014263	000
04546540356437	K014263	000
04546540356444	K014263	000
04546540356451	K014263	000
04546540356321	K014263	000
04546540356314	K014263	000
04546540356307	K014263	000
37613154156475	K014263	000
37613154156482	K014263	000
37613154255840	K014263	000
04546540356208	K014263	000
04546540356215	K014263	000
04546540356222	K014263	000
04546540356239	K014263	000
04546540356246	K014263	000
04546540356253	K014263	000
04546540356260	K014263	000
04546540356277	K014263	000
04546540356284	K014263	000
04546540356291	K014263	000
04546540356468	K014263	000
07613327537079	K014263	000
07613327507195	K014263	000
07613327507201	K014263	000
34546540355585	K014263	000
34546540355592	K014263	000
34546540355608	K014263	000
34546540355615	K014263	000
34546540355622	K014263	000
34546540355639	K014263	000
34546540355646	K014263	000
34546540355653	K014263	000
34546540355660	K014263	000
34546540355677	K014263	000
34546540355684	K014263	000
07613327512618	K014263	000
07613327512601	K014263	000
07613327559316	K014263	000
07613327537116	K014263	000
07613327537123	K014263	000
07613327537147	K014263	000
07613327589207	K014263	000
07613327589214	K014263	000
07613327581973	K014263	000
07613327581997	K014263	000
07613327563719	K014263	000
07613327563726	K014263	000
07613327562514	K014263	000
07613327559477	K014263	000
07613327559484	K014263	000
07613327559293	K014263	000
34546540355691	K014263	000
34546540355707	K014263	000
34546540355875	K014263	000
34546540355882	K014263	000
34546540355899	K014263	000
34546540355905	K014263	000
34546540355912	K014263	000
34546540355929	K014263	000
34546540355936	K014263	000
34546540355943	K014263	000
34546540355950	K014263	000
34546540355967	K014263	000
34546540355974	K014263	000
34546540355981	K014263	000
34546540355998	K014263	000
34546540355868	K014263	000
34546540355851	K014263	000
34546540355844	K014263	000
34546540355714	K014263	000
34546540355721	K014263	000
34546540355738	K014263	000
34546540355745	K014263	000
34546540355752	K014263	000
34546540355769	K014263	000
34546540355776	K014263	000
34546540355783	K014263	000
34546540355790	K014263	000
34546540355806	K014263	000
34546540355813	K014263	000
34546540355820	K014263	000
34546540355837	K014263	000
34546540356001	K014263	000
07613154157204	K014263	000
07613154556786	K014263	000
07613154629312	K014263	000
07613154629329	K014263	000
07613154629336	K014263	000
07613154629374	K014263	000
07613154629480	K014263	000
07613154629640	K014263	000
07613154629671	K014263	000
07613154629688	K014263	000
07613154629695	K014263	000
07613154629701	K014263	000
07613154629725	K014263	000
07613154647552	K014263	000
07613154546565	K014263	000
07613154546558	K014263	000
07613154546541	K014263	000
07613154157280	K014263	000
07613154184873	K014263	000
07613154184880	K014263	000
07613154283101	K014263	000
07613154283118	K014263	000
07613154546176	K014263	000
07613154546183	K014263	000
07613154546268	K014263	000
07613154546411	K014263	000
07613154546428	K014263	000
07613154546510	K014263	000
07613154546527	K014263	000
07613154546534	K014263	000
07613154647569	K014263	000
07613154647576	K014263	000
07613327090499	K014263	000
07613327090505	K014263	000
07613327350944	K014263	000
07613327350951	K014263	000
07613327350968	K014263	000
07613327350975	K014263	000
07613327376500	K014263	000
07613327376548	K014263	000
07613327376999	K014263	000
07613327405897	K014263	000
07613327405903	K014263	000
07613327460643	K014263	000
07613327460650	K014263	000
07613327090482	K014263	000
07613327090475	K014263	000
07613327090468	K014263	000
07613154647583	K014263	000
07613154647590	K014263	000
07613154647606	K014263	000
07613154647613	K014263	000
07613154648184	K014263	000
07613154648191	K014263	000
07613154716326	K014263	000
07613154731626	K014263	000
07613154732463	K014263	000
07613154750719	K014263	000
07613252273424	K014263	000
07613252431671	K014263	000
07613252431688	K014263	000
07613327472981	K014263	000
04546540356475	K014263	000
04546540491619	K014263	000
04546540491626	K014263	000
04546540491640	K014263	000
04546540491657	K014263	000
04546540491664	K014263	000
04546540491671	K014263	000
04546540491688	K014263	000
04546540491787	K014263	000
04546540491794	K014263	000
04546540491800	K014263	000
04546540491824	K014263	000
04546540491831	K014263	000
04546540491848	K014263	000
04546540491602	K014263	000
04546540491053	K014263	000
04546540491046	K014263	000
04546540490551	K014263	000
04546540490841	K014263	000
04546540490858	K014263	000
04546540490872	K014263	000
04546540490902	K014263	000
04546540490957	K014263	000
04546540490964	K014263	000
04546540490971	K014263	000
04546540490988	K014263	000
04546540490995	K014263	000
04546540491008	K014263	000
04546540491015	K014263	000
04546540491022	K014263	000
04546540491855	K014263	000
04546540491862	K014263	000
04546540492104	K014263	000
04546540492159	K014263	000
04546540492166	K014263	000
04546540492173	K014263	000
07613153173250	K014263	000
07613153173267	K014263	000
07613154156160	K014263	000
07613154156313	K014263	000
07613154156320	K014263	000
07613154156429	K014263	000
07613154156450	K014263	000
07613154156573	K014263	000
07613154156580	K014263	000
04546540492098	K014263	000
04546540492081	K014263	000
04546540492050	K014263	000
04546540491893	K014263	000
04546540491909	K014263	000
04546540491916	K014263	000
04546540491923	K014263	000
04546540491930	K014263	000
04546540491947	K014263	000
04546540491954	K014263	000
04546540491961	K014263	000
04546540492005	K014263	000
04546540492012	K014263	000
04546540492029	K014263	000
04546540492036	K014263	000
04546540492043	K014263	000
07613154156849	K014263	000