ERA IMPLANT

Implant, Endosseous, Root-form

STERNGOLD

The following data is part of a premarket notification filed by Sterngold with the FDA for Era Implant.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021045
• 510k Number: K021045
• Device Name: ERA IMPLANT
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: STERNGOLD 23 FRANK MOSSBERG DR. Attleboro, MA 02703 -0967
• Contact: Maria Rao
• Correspondent: Maria Rao; STERNGOLD 23 FRANK MOSSBERG DR. Attleboro, MA 02703 -0967
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-04-01
• Decision Date: 2002-06-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841549105678	K021045	000
00841549105432	K021045	000
00841549105388	K021045	000
00841549105371	K021045	000
00841549105364	K021045	000
00841549105357	K021045	000
00841549105319	K021045	000
00841549105302	K021045	000
00841549105296	K021045	000
00841549105289	K021045	000
00841549105449	K021045	000
00841549105456	K021045	000
00841549105623	K021045	000
00841549105616	K021045	000
00841549105609	K021045	000
00841549105593	K021045	000
00841549105548	K021045	000
00841549105531	K021045	000
00841549105524	K021045	000
00841549105517	K021045	000
00841549105463	K021045	000
00841549105241	K021045	000
00841549105234	K021045	000
00841549105227	K021045	000
00841549105043	K021045	000
00841549105036	K021045	000
00841549105029	K021045	000
00841549104954	K021045	000
00841549104930	K021045	000
00841549104916	K021045	000
00841549104893	K021045	000
00841549104879	K021045	000
00841549104855	K021045	000
00841549105050	K021045	000
00841549105067	K021045	000
00841549105210	K021045	000
00841549105203	K021045	000
00841549105197	K021045	000
00841549105180	K021045	000
00841549105173	K021045	000
00841549105166	K021045	000
00841549105159	K021045	000
00841549105142	K021045	000
00841549105074	K021045	000
00841549104831	K021045	000
00841549105685	K021045	000
08415491055101	K021045	000
00841549102912	K021045	000
00841549102905	K021045	000
00841549102899	K021045	000
00841549102882	K021045	000
00841549102875	K021045	000
00841549102745	K021045	000
00841549106545	K021045	000
00841549106521	K021045	000
00841549106514	K021045	000
00841549102929	K021045	000
00841549102998	K021045	000
08415491055095	K021045	000
00841549115509	K021045	000
00841549115493	K021045	000
00841549115462	K021045	000
00841549115455	K021045	000
00841549115424	K021045	000
00841549115417	K021045	000
00841549103018	K021045	000
00841549103001	K021045	000
00841549106507	K021045	000
00841549106491	K021045	000
00841549106422	K021045	000
00841549106187	K021045	000
00841549106170	K021045	000
00841549106163	K021045	000
00841549106156	K021045	000
00841549106064	K021045	000
00841549106057	K021045	000
00841549106040	K021045	000
00841549106033	K021045	000
00841549105708	K021045	000
00841549106231	K021045	000
00841549106248	K021045	000
00841549106415	K021045	000
00841549106408	K021045	000
00841549106392	K021045	000
00841549106347	K021045	000
00841549106330	K021045	000
00841549106323	K021045	000
00841549106316	K021045	000
00841549106262	K021045	000
00841549106255	K021045	000
00841549105692	K021045	000
00841549103827	K021045	000
00841549103582	K021045	000
00841549103520	K021045	000
00841549103513	K021045	000
00841549103506	K021045	000
00841549103490	K021045	000
00841549103483	K021045	000
00841549103421	K021045	000
00841549103414	K021045	000
00841549103407	K021045	000
00841549103599	K021045	000
00841549103605	K021045	000
00841549103810	K021045	000
00841549103742	K021045	000
00841549103735	K021045	000
00841549103728	K021045	000
00841549103711	K021045	000
00841549103704	K021045	000
00841549103698	K021045	000
00841549103629	K021045	000
00841549103612	K021045	000
00841549103391	K021045	000
00841549103384	K021045	000
00841549103339	K021045	000
00841549103025	K021045	000
00841549102769	K021045	000
00841549102752	K021045	000
00841549102738	K021045	000
00841549102721	K021045	000
00841549108587	K021045	000
00841549108556	K021045	000
00841549108549	K021045	000
00841549108518	K021045	000
00841549103032	K021045	000
00841549103049	K021045	000
00841549103322	K021045	000
00841549103315	K021045	000
00841549103308	K021045	000
00841549103292	K021045	000
00841549103247	K021045	000
00841549103230	K021045	000
00841549103223	K021045	000
00841549103216	K021045	000
00841549103209	K021045	000
00841549108501	K021045	000
00841549103834	K021045	000
00841549104817	K021045	000
00841549104497	K021045	000
00841549104480	K021045	000
00841549104428	K021045	000
00841549104411	K021045	000
00841549104404	K021045	000
00841549104398	K021045	000
00841549104381	K021045	000
00841549104329	K021045	000
00841549104312	K021045	000
00841549104503	K021045	000
00841549104510	K021045	000
00841549104794	K021045	000
00841549104763	K021045	000
00841549104749	K021045	000
00841549104725	K021045	000
00841549104701	K021045	000
00841549104688	K021045	000
00841549104664	K021045	000
00841549104640	K021045	000
00841549104527	K021045	000
00841549104305	K021045	000
00841549104299	K021045	000
00841549104282	K021045	000
00841549104053	K021045	000
00841549103988	K021045	000
00841549103971	K021045	000
00841549103964	K021045	000
00841549103957	K021045	000
00841549103940	K021045	000
00841549103933	K021045	000
00841549103865	K021045	000
00841549103858	K021045	000
00841549104060	K021045	000
00841549104077	K021045	000
00841549104220	K021045	000
00841549104213	K021045	000
00841549104206	K021045	000
00841549104190	K021045	000
00841549104183	K021045	000
00841549104176	K021045	000
00841549104107	K021045	000
00841549104091	K021045	000
00841549104084	K021045	000
00841549103841	K021045	000
08415491055118	K021045	000
08415491135926	K021045	000
08415491134653	K021045	000
08415491134646	K021045	000
08415491134639	K021045	000
08415491133601	K021045	000
08415491133595	K021045	000
08415491133588	K021045	000
08415491133571	K021045	000
08415491133564	K021045	000
08415491133557	K021045	000
08415491134660	K021045	000
08415491134677	K021045	000
08415491135919	K021045	000
08415491135902	K021045	000
08415491135070	K021045	000
08415491135063	K021045	000
08415491135056	K021045	000
08415491135049	K021045	000
08415491135032	K021045	000
08415491135025	K021045	000
08415491134684	K021045	000
08415491133366	K021045	000
08415491133359	K021045	000
08415491133342	K021045	000
08415491130907	K021045	000
08415491130877	K021045	000
08415491130853	K021045	000
08415491130839	K021045	000
08415491130815	K021045	000
08415491130792	K021045	000
08415491130778	K021045	000
08415491130754	K021045	000
08415491127105	K021045	000
08415491130921	K021045	000
08415491133007	K021045	000
08415491133335	K021045	000
08415491133328	K021045	000
08415491133311	K021045	000
08415491133120	K021045	000
08415491133106	K021045	000
08415491133083	K021045	000
08415491133069	K021045	000
08415491133045	K021045	000
08415491133021	K021045	000
08415491126993	K021045	000
08415491135933	K021045	000
08415491152398	K021045	000
08415491146656	K021045	000
08415491146649	K021045	000
08415491146632	K021045	000
08415491146625	K021045	000
08415491146618	K021045	000
08415491146601	K021045	000
08415491146533	K021045	000
08415491146526	K021045	000
08415491146519	K021045	000
08415491151599	K021045	000
08415491151605	K021045	000
08415491152381	K021045	000
08415491152374	K021045	000
08415491152367	K021045	000
08415491152350	K021045	000
08415491152343	K021045	000
08415491151643	K021045	000
08415491151636	K021045	000
08415491151629	K021045	000
08415491151612	K021045	000
08415491146502	K021045	000
08415491146496	K021045	000
08415491146489	K021045	000
08415491136336	K021045	000
08415491136275	K021045	000
08415491136268	K021045	000
08415491136251	K021045	000
08415491136046	K021045	000
08415491136039	K021045	000
08415491136022	K021045	000
08415491136015	K021045	000
08415491136008	K021045	000
08415491136343	K021045	000
08415491136350	K021045	000
08415491136497	K021045	000
08415491136480	K021045	000
08415491136473	K021045	000
08415491136466	K021045	000
08415491136459	K021045	000
08415491136442	K021045	000
08415491136435	K021045	000
08415491136374	K021045	000
08415491136367	K021045	000
08415491135971	K021045	000
08415491061126	K021045	000
08415491060730	K021045	000
08415491060723	K021045	000
08415491060679	K021045	000
08415491060662	K021045	000
08415491060655	K021045	000
08415491060648	K021045	000
08415491060594	K021045	000
08415491060587	K021045	000
08415491060570	K021045	000
08415491060747	K021045	000
08415491060754	K021045	000
08415491061119	K021045	000
08415491061102	K021045	000
08415491060907	K021045	000
08415491060891	K021045	000
08415491060884	K021045	000
08415491060839	K021045	000
08415491060822	K021045	000
08415491060815	K021045	000
08415491060808	K021045	000
08415491060563	K021045	000
08415491060525	K021045	000
08415491060518	K021045	000
08415491057952	K021045	000
08415491057938	K021045	000
08415491057907	K021045	000
08415491055200	K021045	000
08415491055187	K021045	000
08415491055163	K021045	000
08415491055156	K021045	000
08415491055149	K021045	000
08415491055132	K021045	000
08415491057969	K021045	000
08415491057990	K021045	000
08415491060501	K021045	000
08415491060495	K021045	000
08415491060464	K021045	000
08415491060457	K021045	000
08415491060440	K021045	000
08415491060433	K021045	000
08415491060426	K021045	000
08415491060419	K021045	000
08415491058003	K021045	000
08415491055125	K021045	000
08415491061133	K021045	000
08415491126986	K021045	000
08415491126771	K021045	000
08415491126016	K021045	000
08415491126009	K021045	000
08415491125996	K021045	000
08415491125989	K021045	000
08415491125972	K021045	000
08415491125965	K021045	000
08415491067791	K021045	000
08415491066336	K021045	000
08415491126788	K021045	000
08415491126795	K021045	000
08415491126979	K021045	000
08415491126962	K021045	000
08415491126955	K021045	000
08415491126900	K021045	000
08415491126894	K021045	000
08415491126887	K021045	000
08415491126870	K021045	000
08415491126863	K021045	000
08415491126801	K021045	000
08415491066329	K021045	000
08415491066312	K021045	000
08415491066305	K021045	000
08415491064110	K021045	000
08415491063908	K021045	000
08415491063892	K021045	000
08415491063885	K021045	000
08415491063878	K021045	000
08415491061409	K021045	000
08415491061393	K021045	000
08415491061386	K021045	000
08415491061379	K021045	000
08415491064127	K021045	000
08415491064134	K021045	000
08415491064905	K021045	000
08415491064899	K021045	000
08415491064882	K021045	000
08415491064875	K021045	000
08415491064226	K021045	000
08415491064219	K021045	000
08415491064202	K021045	000
08415491064196	K021045	000
08415491064141	K021045	000
08415491061140	K021045	000