ESOP HA FEMORAL STEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate

FOURNITURES HOSPITALIERES

The following data is part of a premarket notification filed by Fournitures Hospitalieres with the FDA for Esop Ha Femoral Stem.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021108
• 510k Number: K021108
• Device Name: ESOP HA FEMORAL STEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate
• Applicant: FOURNITURES HOSPITALIERES C/O PHARMANET, INC. 815 CONNECTICUT AVE NW STE 800 Washington, DC 20006
• Contact: Andre Weith
• Correspondent: Andre Weith; FOURNITURES HOSPITALIERES C/O PHARMANET, INC. 815 CONNECTICUT AVE NW STE 800 Washington, DC 20006
• Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-04-05
• Decision Date: 2002-05-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03661489226472	K021108	000
03661489313578	K021108	000
03661489313585	K021108	000
03661489313592	K021108	000
03661489313608	K021108	000
03661489313615	K021108	000
03661489313684	K021108	000
03661489313691	K021108	000
03661489330124	K021108	000
03661489330131	K021108	000
03661489313561	K021108	000
03661489313554	K021108	000
03661489226748	K021108	000
03661489226755	K021108	000
03661489226762	K021108	000
03661489226779	K021108	000
03661489226786	K021108	000
03661489226793	K021108	000
03661489313523	K021108	000
03661489313530	K021108	000
03661489313547	K021108	000
03661489335099	K021108	000
03661489335105	K021108	000
03661489453472	K021108	000
03661489453489	K021108	000
03661489525346	K021108	000
03661489525353	K021108	000
03661489544613	K021108	000
03661489544620	K021108	000
03661489544637	K021108	000
03661489544705	K021108	000
03661489544712	K021108	000
03661489426094	K021108	000
03661489424724	K021108	000
03661489395628	K021108	000
03661489395635	K021108	000
03661489395642	K021108	000
03661489395659	K021108	000
03661489395666	K021108	000
03661489395673	K021108	000
03661489395680	K021108	000
03661489407413	K021108	000
03661489415043	K021108	000
03661489544798	K021108	000
03661489017544	K021108	000
03661489017674	K021108	000
03661489017681	K021108	000
03661489017698	K021108	000
03661489017704	K021108	000
03661489017711	K021108	000
03661489017728	K021108	000
03661489017735	K021108	000
03661489017742	K021108	000
03661489017759	K021108	000
03661489017650	K021108	000
03661489017643	K021108	000
03661489017551	K021108	000
03661489017568	K021108	000
03661489017575	K021108	000
03661489017582	K021108	000
03661489017599	K021108	000
03661489017605	K021108	000
03661489017612	K021108	000
03661489017629	K021108	000
03661489017636	K021108	000
03661489017766	K021108	000
03661489024078	K021108	000
03661489108730	K021108	000
03661489108747	K021108	000
03661489108761	K021108	000
03661489108778	K021108	000
03661489144004	K021108	000
03661489160387	K021108	000
03661489160394	K021108	000
03661489206627	K021108	000
03661489216800	K021108	000
03661489108723	K021108	000
03661489108716	K021108	000
03661489036026	K021108	000
03661489036033	K021108	000
03661489036071	K021108	000
03661489036088	K021108	000
03661489069710	K021108	000
03661489070235	K021108	000
03661489086441	K021108	000
03661489086984	K021108	000
03661489086991	K021108	000
03661489216817	K021108	000
03661489557965	K021108	000
03661489558191	K021108	000
03661489558207	K021108	000
03661489558528	K021108	000
03661489558535	K021108	000
03661489558542	K021108	000
03661489558559	K021108	000
03661489558566	K021108	000
03661489558573	K021108	000
03661489559631	K021108	000
03661489558184	K021108	000
03661489558177	K021108	000
03661489557972	K021108	000
03661489557989	K021108	000
03661489557996	K021108	000
03661489558108	K021108	000
03661489558115	K021108	000
03661489558122	K021108	000
03661489558146	K021108	000
03661489558153	K021108	000
03661489558160	K021108	000
03661489560392	K021108	000
03661489560408	K021108	000
03661489662300	K021108	000
03661489662317	K021108	000
03661489662324	K021108	000
03661489662331	K021108	000
03661489663109	K021108	000
03661489671463	K021108	000
03661489673634	K021108	000
03661489687501	K021108	000
03661489687518	K021108	000
03661489643781	K021108	000
03661489643774	K021108	000
03661489560415	K021108	000
03661489560422	K021108	000
03661489560439	K021108	000
03661489560446	K021108	000
03661489560453	K021108	000
03661489560460	K021108	000
03661489576393	K021108	000
03661489632327	K021108	000
03661489643767	K021108	000
03661489687525	K021108	000
03661489544804	K021108	000
03661489547614	K021108	000
03661489547621	K021108	000
03661489547980	K021108	000
03661489547997	K021108	000
03661489548000	K021108	000
03661489548017	K021108	000
03661489548024	K021108	000
03661489548031	K021108	000
03661489548123	K021108	000
03661489547607	K021108	000
03661489547591	K021108	000
03661489544811	K021108	000
03661489545726	K021108	000
03661489546129	K021108	000
03661489546143	K021108	000
03661489546150	K021108	000
03661489546167	K021108	000
03661489546174	K021108	000
03661489546181	K021108	000
03661489546198	K021108	000
03661489548130	K021108	000
03661489548147	K021108	000
03661489557866	K021108	000
03661489557873	K021108	000
03661489557880	K021108	000
03661489557897	K021108	000
03661489557903	K021108	000
03661489557910	K021108	000
03661489557927	K021108	000
03661489557934	K021108	000
03661489557941	K021108	000
03661489557859	K021108	000
03661489557842	K021108	000
03661489548154	K021108	000
03661489548161	K021108	000
03661489550348	K021108	000
03661489550355	K021108	000
03661489551574	K021108	000
03661489557804	K021108	000
03661489557811	K021108	000
03661489557828	K021108	000
03661489557835	K021108	000
03661489557958	K021108	000