ATLANTIS VISION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Atlantis Vision Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021461
• 510k Number: K021461
• Device Name: ATLANTIS VISION ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-05-07
• Decision Date: 2002-07-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00721902725142	K021461	000
00721902724763	K021461	000
00721902724756	K021461	000
00721902724749	K021461	000
00721902724282	K021461	000
00721902724251	K021461	000
00721902724190	K021461	000
00721902724169	K021461	000
00721902724152	K021461	000
00721902724138	K021461	000
00721902724107	K021461	000
00721902724091	K021461	000
00721902724084	K021461	000
00721902724060	K021461	000
00721902724053	K021461	000
00721902724770	K021461	000
00721902724787	K021461	000
00721902725135	K021461	000
00721902725128	K021461	000
00721902725111	K021461	000
00721902725098	K021461	000
00721902725081	K021461	000
00721902725074	K021461	000
00721902725012	K021461	000
00721902725005	K021461	000
00721902724992	K021461	000
00721902724985	K021461	000
00721902724978	K021461	000
00721902724961	K021461	000
00721902724954	K021461	000
00721902724947	K021461	000
00721902469213	K021461	000
00721902469206	K021461	000
00721902469190	K021461	000
00721902469022	K021461	000
00721902469015	K021461	000
00721902469008	K021461	000
00721902468995	K021461	000
00721902468988	K021461	000
00721902468971	K021461	000
00721902468964	K021461	000
00721902468957	K021461	000
00721902468940	K021461	000
00721902468933	K021461	000
00721902468926	K021461	000
00721902468919	K021461	000
00721902468902	K021461	000
00721902468896	K021461	000
00721902469039	K021461	000
00721902469046	K021461	000
00721902469183	K021461	000
00721902469176	K021461	000
00721902469169	K021461	000
00721902469152	K021461	000
00721902469145	K021461	000
00721902469138	K021461	000
00721902469121	K021461	000
00721902469114	K021461	000
00721902469107	K021461	000
00721902469091	K021461	000
00721902469084	K021461	000
00721902469077	K021461	000
00721902469060	K021461	000
00721902469053	K021461	000
00721902468889	K021461	000
00613994866509	K021461	000
00613994866332	K021461	000
00613994866325	K021461	000
00613994866318	K021461	000
00613994866301	K021461	000
00613994866295	K021461	000
00613994866288	K021461	000
00613994866271	K021461	000
00613994866264	K021461	000
00613994866257	K021461	000
00613994866240	K021461	000
00613994866233	K021461	000
00613994866226	K021461	000
00613994866219	K021461	000
00613994866202	K021461	000
00613994866349	K021461	000
00613994866356	K021461	000
00613994866493	K021461	000
00613994866486	K021461	000
00613994866479	K021461	000
00613994866462	K021461	000
00613994866455	K021461	000
00613994866448	K021461	000
00613994866431	K021461	000
00613994866424	K021461	000
00613994866417	K021461	000
00613994866400	K021461	000
00613994866394	K021461	000
00613994866387	K021461	000
00613994866370	K021461	000
00613994866363	K021461	000
00613994866196	K021461	000
00613994866189	K021461	000
00613994866172	K021461	000
00613994543776	K021461	000
00613994543769	K021461	000
00613994285386	K021461	000
00613994285379	K021461	000
00613994285362	K021461	000
00613994285355	K021461	000
00613994285348	K021461	000
00613994245182	K021461	000
00613994245175	K021461	000
00613994233202	K021461	000
00613994233172	K021461	000
00613994233158	K021461	000
00721902725173	K021461	000
00721902725166	K021461	000
00613994543783	K021461	000
00613994543790	K021461	000
00613994565747	K021461	000
00613994565730	K021461	000
00613994565723	K021461	000
00613994565716	K021461	000
00613994565709	K021461	000
00613994565693	K021461	000
00613994565686	K021461	000
00613994565679	K021461	000
00613994565662	K021461	000
00613994565655	K021461	000
00613994565648	K021461	000
00613994565631	K021461	000
00613994565624	K021461	000
00613994565617	K021461	000
00721902725159	K021461	000