PLUS PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

SPINE VISION, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Spine Vision, Inc with the FDA for Plus Pivot Link Universal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021507
• 510k Number: K021507
• Device Name: PLUS PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: SPINE VISION, INC 3003 SUMMIT BLVD. 15TH FLOOR SUITE 1500 Atlanta, GA 30319
• Contact: Lynnette Whitaker
• Correspondent: Lynnette Whitaker; SPINE VISION, INC 3003 SUMMIT BLVD. 15TH FLOOR SUITE 1500 Atlanta, GA 30319
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-05-09
• Decision Date: 2002-08-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03663136017495	K021507	000
03663136021287	K021507	000
03663136021331	K021507	000
03663136021348	K021507	000
03663136021409	K021507	000
03663136021430	K021507	000
03663136021447	K021507	000
03663136021515	K021507	000
03663136021577	K021507	000
03663136021584	K021507	000
03663136021263	K021507	000
03663136021249	K021507	000
03663136017518	K021507	000
03663136017556	K021507	000
03663136017617	K021507	000
03663136017631	K021507	000
03663136017716	K021507	000
03663136017730	K021507	000
03663136017792	K021507	000
03663136017815	K021507	000
03663136021225	K021507	000
03663136021638	K021507	000
03663136021652	K021507	000
03663136022475	K021507	000
03663136022482	K021507	000
03663136022529	K021507	000
03663136022550	K021507	000
03663136022567	K021507	000
03663136022581	K021507	000
03663136022604	K021507	000
03663136022611	K021507	000
03663136022628	K021507	000
03663136022444	K021507	000
03663136022437	K021507	000
03663136022253	K021507	000
03663136022277	K021507	000
03663136022314	K021507	000
03663136022321	K021507	000
03663136022345	K021507	000
03663136022352	K021507	000
03663136022376	K021507	000
03663136022390	K021507	000
03663136022413	K021507	000
03663136022666	K021507	000
03663136017433	K021507	000
03663136014593	K021507	000
03663136021300	K021507	000
03663136021362	K021507	000
03663136021416	K021507	000
03663136021454	K021507	000
03663136021492	K021507	000
03663136021546	K021507	000
03663136021591	K021507	000
03663136022499	K021507	000
03663136022635	K021507	000
03663136017242	K021507	000
03663136017143	K021507	000
03663136015088	K021507	000
03663136017181	K021507	000
03663136017594	K021507	000
03663136021270	K021507	000
03663136021423	K021507	000
03663136021478	K021507	000
03663136021560	K021507	000
03663136014753	K021507	000
03663136014876	K021507	000
03663136022642	K021507	000
03663136022697	K021507	000
03663136016702	K021507	000
03663136016764	K021507	000
03663136017136	K021507	000
03663136017167	K021507	000
03663136017174	K021507	000
03663136017228	K021507	000
03663136017273	K021507	000
03663136017297	K021507	000
03663136017310	K021507	000
03663136014814	K021507	000
03663136014777	K021507	000
03663136022727	K021507	000
03663136022734	K021507	000
03663136022765	K021507	000
03663136022802	K021507	000
03663136023021	K021507	000
03663136014579	K021507	000
03663136014654	K021507	000
03663136014715	K021507	000
03663136014739	K021507	000
03663136017372	K021507	000
03663136022680	K021507	000
03663136016856	K021507	000
03663136021393	K021507	000
03663136021485	K021507	000
03663136021645	K021507	000
03663136022291	K021507	000
03663136022383	K021507	000
03663136022420	K021507	000
03663136022789	K021507	000
03663136023069	K021507	000
03663136023076	K021507	000
03663136021386	K021507	000
03663136021324	K021507	000
03663136016917	K021507	000
03663136017037	K021507	000
03663136017082	K021507	000
03663136017235	K021507	000
03663136017471	K021507	000
03663136017532	K021507	000
03663136017778	K021507	000
03663136017839	K021507	000
03663136021256	K021507	000
03663136017693	K021507	000
03663136021461	K021507	000
03663136017754	K021507	000
03663136021607	K021507	000
03663136022307	K021507	000
03663136022536	K021507	000
03663136022574	K021507	000
03663136022598	K021507	000
03663136022758	K021507	000
03663136017396	K021507	000
03663136021539	K021507	000
03663136017679	K021507	000
03663136017655	K021507	000
03663136021553	K021507	000
03663136022284	K021507	000
03663136022369	K021507	000
03663136023052	K021507	000
03663136017150	K021507	000
03663136016825	K021507	000
03663136016887	K021507	000
03663136016931	K021507	000
03663136017570	K021507	000
03663136021614	K021507	000
03663136016795	K021507	000
03663136022703	K021507	000
03663136017419	K021507	000
03663136021232	K021507	000
03663136021294	K021507	000
03663136021317	K021507	000
03663136021379	K021507	000
03663136021508	K021507	000
03663136021669	K021507	000
03663136022246	K021507	000
03663136022260	K021507	000
03663136017334	K021507	000
03663136017259	K021507	000
03663136022710	K021507	000
03663136022772	K021507	000
03663136022796	K021507	000
03663136023038	K021507	000
03663136014630	K021507	000
03663136014838	K021507	000
03663136017198	K021507	000
03663136017204	K021507	000
03663136017211	K021507	000
03663136022338	K021507	000
03663136022406	K021507	000
03663136014852	K021507	000
03663136017358	K021507	000
03663136017457	K021507	000
03663136021355	K021507	000
03663136021522	K021507	000
03663136021621	K021507	000
03663136022543	K021507	000
03663136014692	K021507	000
03663136014791	K021507	000
03663136014678	K021507	000
03663136014616	K021507	000
03663136022451	K021507	000
03663136022468	K021507	000
03663136022505	K021507	000
03663136022512	K021507	000
03663136022659	K021507	000
03663136022673	K021507	000
03663136022741	K021507	000
03663136023014	K021507	000
03663136023045	K021507	000
03663136016733	K021507	000