SYNTHES CRANIOFACIAL PLATES

Plate, Bone

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Synthes Craniofacial Plates.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021642
• 510k Number: K021642
• Device Name: SYNTHES CRANIOFACIAL PLATES
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. Paoli, PA 19301
• Contact: Matthew M Hull
• Correspondent: Matthew M Hull; SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. Paoli, PA 19301
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-05-20
• Decision Date: 2002-08-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10887587051314	K021642	000
10887587051666	K021642	000
10887587051673	K021642	000
10887587051680	K021642	000
10887587051758	K021642	000
10887587051765	K021642	000
10887587051772	K021642	000
10887587051789	K021642	000
10887587051796	K021642	000
10887587051802	K021642	000
H9804461010	K021642	000
10887587051581	K021642	000
10887587051321	K021642	000
10887587051338	K021642	000
10887587051345	K021642	000
10887587051352	K021642	000
10887587051369	K021642	000
10887587051376	K021642	000
H9804460600	K021642	000
10887587051512	K021642	000
10887587051529	K021642	000
10887587051819	K021642	000
10887587051826	K021642	000
10887587051833	K021642	000
10887587052038	K021642	000
10887587052045	K021642	000
10887587052090	K021642	000
10887587052106	K021642	000
10887587052113	K021642	000
10887587052120	K021642	000
10887587052137	K021642	000
10887587052144	K021642	000
10887587052151	K021642	000
10887587052021	K021642	000
10887587052014	K021642	000
10887587051840	K021642	000
10887587051857	K021642	000
10887587051864	K021642	000
10887587051871	K021642	000
10887587051888	K021642	000
H980446610	K021642	000
10887587051987	K021642	000
10887587051994	K021642	000
10887587052007	K021642	000
10887587052168	K021642	000
H980SD4460400	K021642	000
H980SD4460520	K021642	000
H980SD4460530	K021642	000
H980SD4460540	K021642	000
H980SD4460550	K021642	000
H980SD4461010	K021642	000
H980SD4465210	K021642	000
H980SD4465220	K021642	000
H980SD4471870	K021642	000
H980SD4471880	K021642	000
H980SD4460510	K021642	000
H980SD4460500	K021642	000
H980SD4460410	K021642	000
H980SD4460420	K021642	000
H980SD4460430	K021642	000
H980SD4460440	K021642	000
H980SD4460450	K021642	000
H980SD4460460	K021642	000
H980SD4460470	K021642	000
H980SD4460480	K021642	000
H980SD4460490	K021642	000
H980SD4471890	K021642	000
H980SD4471900	K021642	000
H980SD4471910	K021642	000
H9804210520	K021642	000
H9804210530	K021642	000
H9804210670	K021642	000
H9804210680	K021642	000
H9804210690	K021642	000
H9804210710	K021642	000
H9804210850	K021642	000
10887587051284	K021642	000
10887587051291	K021642	000
H9804210510	K021642	000
H9804210500	K021642	000
H980SD4471920	K021642	000
H980SD4471930	K021642	000
H980SD4471940	K021642	000
H980SD4471950	K021642	000
H980SD4471960	K021642	000
H980SD4471970	K021642	000
H980SD4471980	K021642	000
H9804210100	K021642	000
H9804210210	K021642	000
10887587051307	K021642	000
10887587053127	K021642	000
10887587053547	K021642	000
10887587053554	K021642	000
10887587053561	K021642	000
10887587053615	K021642	000
10887587053622	K021642	000
10887587053639	K021642	000
10887587053646	K021642	000
10887587053677	K021642	000
10887587053684	K021642	000
10887587053530	K021642	000
10887587053523	K021642	000
10887587053134	K021642	000
10887587053141	K021642	000
10887587053158	K021642	000
10887587053165	K021642	000
10887587053172	K021642	000
10887587053202	K021642	000
10887587053295	K021642	000
10887587053301	K021642	000
10887587053417	K021642	000
10887587053691	K021642	000
10887587053707	K021642	000
10887587053714	K021642	000
10887587053868	K021642	000
10887587053882	K021642	000
10887587053899	K021642	000
H9804501010	K021642	000
10887587066578	K021642	000
10887587066585	K021642	000
10887587066592	K021642	000
10887587066608	K021642	000
10887587066615	K021642	000
10887587053851	K021642	000
10887587053813	K021642	000
10887587053721	K021642	000
10887587053738	K021642	000
10887587053745	K021642	000
10887587053752	K021642	000
10887587053769	K021642	000
10887587053776	K021642	000
10887587053783	K021642	000
10887587053790	K021642	000
10887587053806	K021642	000
10887587066622	K021642	000
H980446810	K021642	000
10887587052496	K021642	000
10887587052502	K021642	000
10887587052519	K021642	000
10887587052526	K021642	000
10887587052533	K021642	000
10887587052540	K021642	000
10887587052557	K021642	000
10887587052656	K021642	000
10887587052663	K021642	000
10887587052489	K021642	000
10887587052472	K021642	000
10887587052373	K021642	000
10887587052380	K021642	000
10887587052397	K021642	000
10887587052403	K021642	000
10887587052427	K021642	000
10887587052434	K021642	000
10887587052441	K021642	000
10887587052458	K021642	000
10887587052465	K021642	000
10887587052670	K021642	000
10887587052687	K021642	000
10887587052694	K021642	000
10887587053028	K021642	000
10887587053035	K021642	000
10887587053042	K021642	000
10887587053059	K021642	000
10887587053066	K021642	000
10887587053073	K021642	000
10887587053080	K021642	000
10887587053097	K021642	000
10887587053103	K021642	000
10887587052960	K021642	000
10887587052793	K021642	000
10887587052700	K021642	000
10887587052717	K021642	000
10887587052724	K021642	000
10887587052731	K021642	000
10887587052748	K021642	000
10887587052755	K021642	000
10887587052762	K021642	000
10887587052779	K021642	000
10887587052786	K021642	000
10887587053110	K021642	000