UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for Uknee Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K021657
• 510k Number: K021657
• Device Name: UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Philip Leung
• Correspondent: Philip Leung; UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-05-20
• Decision Date: 2002-08-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04712602346399	K021657	000
04712602346214	K021657	000
04712602346207	K021657	000
04712602346016	K021657	000
04712602346009	K021657	000
04712602345996	K021657	000
04712602345989	K021657	000
04712602345972	K021657	000
04712602345965	K021657	000
04712602345958	K021657	000
04712602345941	K021657	000
04712602345934	K021657	000
04712602345927	K021657	000
04712602345910	K021657	000
04712602345903	K021657	000
04712602345897	K021657	000
04712602346221	K021657	000
04712602346238	K021657	000
04712602346382	K021657	000
04712602346375	K021657	000
04712602346368	K021657	000
04712602346351	K021657	000
04712602346344	K021657	000
04712602346337	K021657	000
04712602346320	K021657	000
04712602346313	K021657	000
04712602346306	K021657	000
04712602346290	K021657	000
04712602346283	K021657	000
04712602346276	K021657	000
04712602346269	K021657	000
04712602346252	K021657	000
04712602346245	K021657	000
04712602345880	K021657	000
04712602345873	K021657	000
04712602345217	K021657	000
04712602345200	K021657	000
04712602345194	K021657	000
04712602345187	K021657	000
04712602345170	K021657	000
04712602345163	K021657	000
04712602345156	K021657	000
04712602345149	K021657	000
04712602345132	K021657	000
04712602345125	K021657	000
04712602345118	K021657	000
04712602345101	K021657	000
04712602345095	K021657	000
04712602345088	K021657	000
04712602345071	K021657	000
04712602345224	K021657	000
04712602345231	K021657	000
04712602345866	K021657	000
04712602345859	K021657	000
04712602345842	K021657	000
04712602345354	K021657	000
04712602345347	K021657	000
04712602345330	K021657	000
04712602345323	K021657	000
04712602345316	K021657	000
04712602345309	K021657	000
04712602345293	K021657	000
04712602345286	K021657	000
04712602345279	K021657	000
04712602345262	K021657	000
04712602345255	K021657	000
04712602345248	K021657	000
04712602345064	K021657	000
04712602346405	K021657	000
04712602349598	K021657	000
04712602349284	K021657	000
04712602349277	K021657	000
04712602349260	K021657	000
04712602349253	K021657	000
04712602348867	K021657	000
04712602348850	K021657	000
04712602348843	K021657	000
04712602348836	K021657	000
04712602348829	K021657	000
04712602348812	K021657	000
04712602348805	K021657	000
04712602347099	K021657	000
04712602347082	K021657	000
04712602347075	K021657	000
04712602347068	K021657	000
04712602349291	K021657	000
04712602349307	K021657	000
04712602349581	K021657	000
04712602349574	K021657	000
04712602349567	K021657	000
04712602349550	K021657	000
04712602349543	K021657	000
04712602349536	K021657	000
04712602349529	K021657	000
04712602349512	K021657	000
04712602349505	K021657	000
04712602349499	K021657	000
04712602349482	K021657	000
04712602349345	K021657	000
04712602349338	K021657	000
04712602349321	K021657	000
04712602349314	K021657	000
04712602347051	K021657	000
04712602347044	K021657	000
04712602346863	K021657	000
04712602346856	K021657	000
04712602346849	K021657	000
04712602346832	K021657	000
04712602346825	K021657	000
04712602346818	K021657	000
04712602346801	K021657	000
04712602346498	K021657	000
04712602346481	K021657	000
04712602346474	K021657	000
04712602346467	K021657	000
04712602346450	K021657	000
04712602346443	K021657	000
04712602346436	K021657	000
04712602346429	K021657	000
04712602346870	K021657	000
04712602346887	K021657	000
04712602347037	K021657	000
04712602347020	K021657	000
04712602347013	K021657	000
04712602347006	K021657	000
04712602346993	K021657	000
04712602346986	K021657	000
04712602346979	K021657	000
04712602346962	K021657	000
04712602346955	K021657	000
04712602346948	K021657	000
04712602346931	K021657	000
04712602346924	K021657	000
04712602346917	K021657	000
04712602346900	K021657	000
04712602346894	K021657	000
04712602346412	K021657	000