ENDOSCOPIC FIBEROPTIC CABLE

Illuminator, Fiberoptic, Surgical Field

GULF MEDICAL FIBEROPTICS

The following data is part of a premarket notification filed by Gulf Medical Fiberoptics with the FDA for Endoscopic Fiberoptic Cable.

Pre-market Notification Details

Device IDK021931
510k NumberK021931
Device Name:ENDOSCOPIC FIBEROPTIC CABLE
ClassificationIlluminator, Fiberoptic, Surgical Field
Applicant GULF MEDICAL FIBEROPTICS 376 DOUGLAS RD. UNIT D Oldsmar,  FL  34677
ContactMarcelino Afanador
CorrespondentMarcelino Afanador
GULF MEDICAL FIBEROPTICS 376 DOUGLAS RD. UNIT D Oldsmar,  FL  34677
Product CodeHBI  
CFR Regulation Number878.4580 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2002-06-12
Decision Date2002-09-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B382SD56531350 K021931 000
B382SD54531160 K021931 000
B382SD54531150 K021931 000
B382SD54531140 K021931 000
B382SD53531160 K021931 000
B382SD53531150 K021931 000
B382SD53531110 K021931 000
B382SD53431140 K021931 000
B382SD53411160 K021931 000
B382SD55531110 K021931 000
B382SD55531140 K021931 000
B382SD55531150 K021931 000
B382SD56531150 K021931 000
B382SD55541150 K021931 000
B382SD55541110 K021931 000
B382SD55532220 K021931 000
B382SD55532140 K021931 000
B382SD55531360 K021931 000
B382SD55531190 K021931 000
B382SD55531160 K021931 000
B382SD52541160 K021931 000
B382SD52541150 K021931 000
B382SD515532140 K021931 000
B382SD51531150 K021931 000
B382SD4810420 K021931 000
B382SD3552120 K021931 000
B382SD119431250 K021931 000
B382SD115531140 K021931 000
B382SD111531160 K021931 000
B382SD111531110 K021931 000
B382SD515532160 K021931 000
B382SD52231150 K021931 000
B382SD52331150 K021931 000
B382SD52531160 K021931 000
B382SD52531150 K021931 000
B382SD52531140 K021931 000
B382SD52531110 K021931 000
B382SD52511160 K021931 000
B382SD52511150 K021931 000
B382SD52431160 K021931 000
B382SD52411160 K021931 000
B382SD10327L0 K021931 000
B382SD66531170 K021931 000
B382SD65331150 K021931 000
B382SD63531260 K021931 000
B382SD635311602 K021931 000
B382SD63531150 K021931 000
B382SD62531190 K021931 000
B382SD62531150 K021931 000
B382SD62531140 K021931 000
B382SD62331150 K021931 000
B382SD65521150 K021931 000
B382SD65531110 K021931 000
B382SD65531150 K021931 000
B382SD66531160 K021931 000
B382SD66531150 K021931 000
B382SD66531140 K021931 000
B382SD66331370 K021931 000
B382SD65531370 K021931 000
B382SD65531350 K021931 000
B382SD65531340 K021931 000
B382SD65531190 K021931 000
B382SD62231150 K021931 000
B382SD61531150 K021931 000
B382SD612431150 K021931 000
B382SD612431140 K021931 000
B382SD612431120 K021931 000
B382SD612431110 K021931 000
B382SD612331340 K021931 000
B382SD612231150 K021931 000
B382SD57331150 K021931 000
B382SD57331140 K021931 000
B382SD612431160 K021931 000
B382SD612431190 K021931 000
B382SD612431340 K021931 000
B382SD61331150 K021931 000
B382SD612531190 K021931 000
B382SD612531160 K021931 000
B382SD612531150 K021931 000
B382SD612531140 K021931 000
B382SD612521150 K021931 000
B382SD612431360 K021931 000
B382SD612431350 K021931 000
B382SD57231150 K021931 000
B382SD101531210 K021931 000
B382SD85331250 K021931 000
B382SD63531160 K021931 000
B382SD612431250 K021931 000
B382SD612231140 K021931 000
B382SD57101N0 K021931 000
B382SD52531170 K021931 000
B382SD52521150 K021931 000
B382SD52431150 K021931 000
B382SD505531150 K021931 000
B382SD655311110 K021931 000
B382SD74531150 K021931 000
B382SD812331150 K021931 000
B382SD84531190 K021931 000
B382SD83411320 K021931 000
B382SD82532160 K021931 000
B382SD82531160 K021931 000
B382SD82231130 K021931 000
B382SD81432150 K021931 000
B382SD814313100 K021931 000
B382SD812431190 K021931 000
00857580006799 K021931 000
00857580006782 K021931 000
B382SD52321110 K021931 000
00857580006812 K021931 000
B382SD123200 K021931 000
00857580006829 K021931 000
B382SD512531150 K021931 000
B382SD92422150 K021931 000
B382SD84531130 K021931 000
B382SD95321140 K021931 000
B382SD82421110 K021931 000
00857580006805 K021931 000
B382SD81531140 K021931 000
B382SD91531140 K021931 000
B382SD3544140 K021931 000
B382SD81531120 K021931 000
B382SD57531150 K021931 000
B382SD28130 K021931 000
B382SD77311150 K021931 000
B382SD42531170 K021931 000
B382SD82131160 K021931 000
B382SD67511170 K021931 000
B382SD101531150 K021931 000
00851925007717 K021931 000
00851925007700 K021931 000
B382SD2802240 K021931 000
B382SD2729S0 K021931 000
B382SD27290 K021931 000
B382SD27280 K021931 000
B382SD27130 K021931 000
B382SD26290 K021931 000
00851925007724 K021931 000
00851925007731 K021931 000
00851925007748 K021931 000
B382SD3552130 K021931 000
B382SD3544120 K021931 000
00857580006751 K021931 000
00857580006768 K021931 000
00857580006775 K021931 000
00851925007779 K021931 000
00851925007762 K021931 000
00851925007755 K021931 000
B382SD26130 K021931 000
B382SD2600730 K021931 000
B382SD93531110 K021931 000
B382SD912431140 K021931 000
B382SD91231150 K021931 000
B382SD87531150 K021931 000
B382SD865300 K021931 000
B382SD855450 K021931 000
B382SD855431150 K021931 000
B382SD855331150 K021931 000
B382SD93531140 K021931 000
B382SD93532140 K021931 000
B382SD95231140 K021931 000
B382SD2600070 K021931 000
B382SD2600030 K021931 000
B382SD2600020 K021931 000
B382SDPN032610 K021931 000
B382SDNB26290 K021931 000
B382SD955311100 K021931 000
B382SD95331340 K021931 000
B382SD95311150 K021931 000
B382SD85532150 K021931 000
B382SD66531190 K021931 000
00857580006263 K021931 000
00857580006140 K021931 000
00857580006133 K021931 000
00857580006126 K021931 000
00857580006119 K021931 000
00857580006102 K021931 000
00857580006096 K021931 000
00857580006089 K021931 000
00857580006072 K021931 000
00857580006157 K021931 000
00857580006164 K021931 000
00857580006171 K021931 000
00857580006256 K021931 000
00857580006249 K021931 000
00857580006232 K021931 000
00857580006225 K021931 000
00857580006218 K021931 000
00857580006201 K021931 000
00857580006195 K021931 000
00857580006188 K021931 000
00857580006065 K021931 000
00857580006058 K021931 000
B382SD95531190 K021931 000
B382SD95531160 K021931 000
B382SD95531150 K021931 000
B382SD95531140 K021931 000
B382SD95531130 K021931 000
B382SD95531110 K021931 000
B382SD95521160 K021931 000
B382SD95521140 K021931 000
B382SD95531240 K021931 000
B382SD95531340 K021931 000
B382SD95532150 K021931 000
00857580006041 K021931 000
00857580006034 K021931 000
00857580006027 K021931 000
00857580006010 K021931 000
00857580006003 K021931 000
B382SD97531160 K021931 000
B382SD97531150 K021931 000
B382SD97331150 K021931 000
B382SD95431190 K021931 000
00857580006713 K021931 000
00857580006584 K021931 000
00857580006577 K021931 000
00857580006560 K021931 000
00857580006553 K021931 000
00857580006546 K021931 000
00857580006539 K021931 000
00857580006522 K021931 000
00857580006515 K021931 000
00857580006591 K021931 000
00857580006607 K021931 000
00857580006614 K021931 000
00857580006706 K021931 000
00857580006690 K021931 000
00857580006683 K021931 000
00857580006676 K021931 000
00857580006652 K021931 000
00857580006645 K021931 000
00857580006638 K021931 000
00857580006621 K021931 000
00857580006508 K021931 000
00857580006492 K021931 000
00857580006355 K021931 000
00857580006348 K021931 000
00857580006331 K021931 000
00857580006324 K021931 000
00857580006317 K021931 000
00857580006300 K021931 000
00857580006294 K021931 000
00857580006287 K021931 000
00857580006362 K021931 000
00857580006393 K021931 000
00857580006409 K021931 000
00857580006485 K021931 000
00857580006478 K021931 000
00857580006461 K021931 000
00857580006454 K021931 000
00857580006447 K021931 000
00857580006430 K021931 000
00857580006423 K021931 000
00857580006416 K021931 000
00857580006270 K021931 000
B382SD95431170 K021931 000
B382SD84531340 K021931 000
B382SD825321604 K021931 000
B382SD82531370 K021931 000
B382SD82531340 K021931 000
B382SD82531190 K021931 000
B382SD82531170 K021931 000
B382SD82531150 K021931 000
B382SD82531140 K021931 000
B382SD82531120 K021931 000
B382SD83531110 K021931 000
B382SD83531120 K021931 000
B382SD83531140 K021931 000
B382SD84531160 K021931 000
B382SD84531150 K021931 000
B382SD84531140 K021931 000
B382SD84531110 K021931 000
B382SD83531190 K021931 000
B382SD83531170 K021931 000
B382SD83531160 K021931 000
B382SD83531150 K021931 000
B382SD82531110 K021931 000
B382SD82431150 K021931 000
B382SD812431170 K021931 000
B382SD812431160 K021931 000
B382SD8124311100 K021931 000
B382SD81131150 K021931 000
B382SD77531160 K021931 000
B382SD77531150 K021931 000
B382SD77331150 K021931 000
B382SD75531150 K021931 000
B382SD8124311906 K021931 000
B382SD81331140 K021931 000
B382SD81331150 K021931 000
B382SD81531350 K021931 000
B382SD81531250 K021931 000
B382SD81531160 K021931 000
B382SD81531150 K021931 000
B382SD81531110 K021931 000
B382SD81511140 K021931 000
B382SD81411350 K021931 000
B382SD81411150 K021931 000
B382SD67331150 K021931 000
B382SD95431150 K021931 000
B382SD95131150 K021931 000
B382SD935321404 K021931 000
B382SD93531150 K021931 000
B382SD935311100 K021931 000
B382SD92531150 K021931 000
B382SD92531140 K021931 000
B382SD92331150 K021931 000
B382SD92231150 K021931 000
B382SD952311402 K021931 000
B382SD95331110 K021931 000
B382SD95331130 K021931 000
B382SD95431140 K021931 000
B382SD95421140 K021931 000
B382SD95331350 K021931 000
B382SD95331190 K021931 000
B382SD95331170 K021931 000
B382SD95331160 K021931 000
B382SD95331150 K021931 000
B382SD95331140 K021931 000
B382SD91531150 K021931 000
B382SD91531110 K021931 000
B382SD85531150 K021931 000
B382SD85531140 K021931 000
B382SD85531130 K021931 000
B382SD85531120 K021931 000
B382SD85531110 K021931 000
B382SD85331170 K021931 000
B382SD85331150 K021931 000
B382SD85331110 K021931 000
B382SD85531160 K021931 000
B382SD85531170 K021931 000
B382SD85531190 K021931 000
B382SD912231170 K021931 000
B382SD912231150 K021931 000
B382SD86531160 K021931 000
B382SD86531110 K021931 000
B382SD86331150 K021931 000
B382SD86331110 K021931 000
B382SD85531350 K021931 000
B382SD85531310 K021931 000
B382SD85131350 K021931 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.