GALT MEDICAL GUIDEWIRE

Wire, Guide, Catheter

GALT MEDICAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Galt Medical Corp. with the FDA for Galt Medical Guidewire.

Pre-market Notification Details

Device IDK021990
510k NumberK021990
Device Name:GALT MEDICAL GUIDEWIRE
ClassificationWire, Guide, Catheter
Applicant GALT MEDICAL CORP. 2475 MERRITT DR. Garland,  TX  75041
ContactDavid Catlin
CorrespondentDavid Catlin
GALT MEDICAL CORP. 2475 MERRITT DR. Garland,  TX  75041
Product CodeDQX  
CFR Regulation Number870.1330 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2002-06-18
Decision Date2002-07-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20841268101368 K021990 000
20841268101191 K021990 000
20841268101184 K021990 000
20841268101177 K021990 000
20841268101160 K021990 000
20841268101153 K021990 000
20841268101146 K021990 000
20841268101139 K021990 000
20841268101122 K021990 000
20841268101115 K021990 000
20841268101108 K021990 000
20841268101092 K021990 000
20841268101085 K021990 000
20841268101078 K021990 000
20841268101207 K021990 000
20841268101214 K021990 000
20841268101221 K021990 000
20841268101351 K021990 000
20841268101344 K021990 000
20841268101337 K021990 000
20841268101320 K021990 000
20841268101313 K021990 000
20841268101306 K021990 000
20841268101290 K021990 000
20841268101283 K021990 000
20841268101276 K021990 000
20841268101269 K021990 000
20841268101252 K021990 000
20841268101245 K021990 000
20841268101238 K021990 000
20841268101061 K021990 000
20841268101054 K021990 000
20841268101047 K021990 000
20841268100873 K021990 000
20841268100866 K021990 000
20841268100859 K021990 000
00841268100510 K021990 000
00841268100503 K021990 000
00841268100497 K021990 000
00841268100480 K021990 000
30884908145091 K021990 000
10841268108964 K021990 000
10841268108957 K021990 000
10841268109664 K021990 000
10841268109657 K021990 000
10841268109633 K021990 000
20841268100880 K021990 000
20841268100897 K021990 000
20841268100903 K021990 000
20841268101030 K021990 000
20841268101023 K021990 000
20841268101016 K021990 000
20841268101009 K021990 000
20841268100996 K021990 000
20841268100989 K021990 000
20841268100972 K021990 000
20841268100965 K021990 000
20841268100958 K021990 000
20841268100941 K021990 000
20841268100934 K021990 000
20841268100927 K021990 000
20841268100910 K021990 000
10841268110134 K021990 000
30801902037757 K021990 000
04046955237449 K021990 000
04046955237425 K021990 000
04046955237401 K021990 000
20841268108831 K021990 000
20841268108923 K021990 000
20841268108916 K021990 000
30849884004381 K021990 000
30849884004374 K021990 000
30849884004367 K021990 000
30849884004350 K021990 000
30849884004343 K021990 000
30849884004336 K021990 000
20841268108404 K021990 000
04046955237463 K021990 000
04046955300020 K021990 000
04046955308170 K021990 000
10886333210890 K021990 000
30884908105279 K021990 000
50884908105259 K021990 000
30884908016902 K021990 000
38498840011929 K021990 000
38498840011905 K021990 000
38498840011912 K021990 000
38498840011899 K021990 000
38498840011882 K021990 000
38498840011875 K021990 000
04046955308439 K021990 000
04046955308415 K021990 000
04046955308194 K021990 000
20841268108220 K021990 000
20841268107889 K021990 000
20841268107872 K021990 000
20841268101504 K021990 000
20841268101498 K021990 000
20841268101481 K021990 000
20841268101474 K021990 000
20841268101467 K021990 000
20841268101450 K021990 000
20841268101443 K021990 000
20841268101436 K021990 000
20841268101429 K021990 000
20841268101412 K021990 000
20841268101405 K021990 000
20841268101399 K021990 000
20841268101382 K021990 000
20841268101511 K021990 000
00841268102552 K021990 000
20841268106868 K021990 000
20841268107865 K021990 000
20841268107858 K021990 000
20841268107841 K021990 000
20841268107834 K021990 000
20841268107827 K021990 000
20841268107810 K021990 000
20841268107353 K021990 000
20841268107278 K021990 000
20841268107179 K021990 000
20841268107162 K021990 000
20841268107032 K021990 000
20841268107025 K021990 000
00841268106871 K021990 000
20841268101375 K021990 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.