HLS UNI EVOLUTION PROSTHESIS

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Uni Evolution Prosthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K022211
• 510k Number: K022211
• Device Name: HLS UNI EVOLUTION PROSTHESIS
• Classification: Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
• Applicant: TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Contact: Mireille Lemery
• Correspondent: Mireille Lemery; TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Product Code: HSX
• CFR Regulation Number: 888.3520 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-07-08
• Decision Date: 2003-05-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05056139224737	K022211	000
05056139224591	K022211	000
05056139224584	K022211	000
05056139224577	K022211	000
05056139224560	K022211	000
05056139224553	K022211	000
05056139224546	K022211	000
05056139224539	K022211	000
05056139224522	K022211	000
05056139224515	K022211	000
05056139224508	K022211	000
05056139224492	K022211	000
05056139224607	K022211	000
05056139224614	K022211	000
05056139224720	K022211	000
05056139224713	K022211	000
05056139224706	K022211	000
05056139224690	K022211	000
05056139224683	K022211	000
05056139224676	K022211	000
05056139224669	K022211	000
05056139224652	K022211	000
05056139224645	K022211	000
05056139224638	K022211	000
05056139224621	K022211	000
05056139224485	K022211	000
05056139224478	K022211	000
05056139208386	K022211	000
05056139208379	K022211	000
05056139208362	K022211	000
05056139208355	K022211	000
05056139208348	K022211	000
05056139208331	K022211	000
05056139208324	K022211	000
05056139208317	K022211	000
05056139208300	K022211	000
05056139208294	K022211	000
05055343899892	K022211	000
05056139208393	K022211	000
05056139208409	K022211	000
05056139210037	K022211	000
05056139210020	K022211	000
05056139210013	K022211	000
05056139210006	K022211	000
05056139209741	K022211	000
05056139209161	K022211	000
05056139209154	K022211	000
05056139209147	K022211	000
05056139208430	K022211	000
05056139208423	K022211	000
05056139208416	K022211	000
05055343899885	K022211	000
05056139224744	K022211	000
05056139233661	K022211	000
05056139225277	K022211	000
05056139225253	K022211	000
05056139225246	K022211	000
05056139225239	K022211	000
05056139225222	K022211	000
05056139225215	K022211	000
05056139225208	K022211	000
05056139225192	K022211	000
05056139225185	K022211	000
05056139225178	K022211	000
05056139225161	K022211	000
05056139225284	K022211	000
05056139225291	K022211	000
05056139225468	K022211	000
05056139225413	K022211	000
05056139225383	K022211	000
05056139225376	K022211	000
05056139225369	K022211	000
05056139225352	K022211	000
05056139225345	K022211	000
05056139225338	K022211	000
05056139225321	K022211	000
05056139225314	K022211	000
05056139225307	K022211	000
05056139225154	K022211	000
05056139225147	K022211	000
05056139224942	K022211	000
05056139224935	K022211	000
05056139224928	K022211	000
05056139224911	K022211	000
05056139224881	K022211	000
05056139224867	K022211	000
05056139224836	K022211	000
05056139224829	K022211	000
05056139224782	K022211	000
05056139224775	K022211	000
05056139224768	K022211	000
05056139224966	K022211	000
05056139224973	K022211	000
05056139225130	K022211	000
05056139225123	K022211	000
05056139225116	K022211	000
05056139225109	K022211	000
05056139225086	K022211	000
05056139225079	K022211	000
05056139225062	K022211	000
05056139225055	K022211	000
05056139225048	K022211	000
05056139225031	K022211	000
05056139225024	K022211	000
05056139224751	K022211	000