ECHELON POROUS PLUS HA HIP STEMS

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Echelon Porous Plus Ha Hip Stems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K023302
• 510k Number: K023302
• Device Name: ECHELON POROUS PLUS HA HIP STEMS
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-porous, Calcium Phosphate
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: David Henley
• Correspondent: David Henley; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-10-03
• Decision Date: 2002-10-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556023792	K023302	000
00885556023181	K023302	000
00885556023174	K023302	000
00885556023082	K023302	000
00885556023068	K023302	000
00885556023051	K023302	000
00885556023037	K023302	000
00885556023020	K023302	000
00885556022986	K023302	000
00885556022931	K023302	000
00885556022924	K023302	000
00885556022900	K023302	000
00885556022863	K023302	000
00885556022788	K023302	000
00885556022764	K023302	000
00885556023198	K023302	000
00885556023211	K023302	000
00885556023228	K023302	000
00885556023730	K023302	000
00885556023716	K023302	000
00885556023693	K023302	000
00885556023679	K023302	000
00885556023594	K023302	000
00885556023549	K023302	000
00885556023525	K023302	000
00885556023501	K023302	000
00885556023495	K023302	000
00885556023396	K023302	000
00885556023365	K023302	000
00885556023358	K023302	000
00885556023334	K023302	000
00885556023303	K023302	000
00885556022740	K023302	000
00885556022726	K023302	000
00885556022665	K023302	000
00885556022191	K023302	000
00885556022146	K023302	000
00885556022139	K023302	000
00885556022030	K023302	000
00885556021859	K023302	000
00885556021798	K023302	000
00885556021675	K023302	000
00885556021651	K023302	000
00885556021538	K023302	000
00885556021507	K023302	000
00885556021354	K023302	000
00885556021088	K023302	000
00885556021040	K023302	000
00885556021033	K023302	000
00885556022207	K023302	000
00885556022221	K023302	000
00885556022238	K023302	000
00885556022580	K023302	000
00885556022566	K023302	000
00885556022436	K023302	000
00885556022429	K023302	000
00885556022368	K023302	000
00885556022344	K023302	000
00885556022337	K023302	000
00885556022320	K023302	000
00885556022306	K023302	000
00885556022290	K023302	000
00885556022283	K023302	000
00885556022269	K023302	000
00885556022252	K023302	000
00885556022245	K023302	000
03596010479235	K023302	000
00885556056745	K023302	000
00885556052266	K023302	000
00885556052181	K023302	000
00885556052136	K023302	000
00885556052129	K023302	000
00885556052112	K023302	000
00885556052105	K023302	000
00885556052075	K023302	000
00885556052013	K023302	000
00885556051863	K023302	000
00885556051818	K023302	000
00885556051719	K023302	000
00885556051672	K023302	000
00885556051627	K023302	000
00885556051450	K023302	000
00885556052396	K023302	000
00885556052402	K023302	000
00885556052440	K023302	000
00885556056622	K023302	000
00885556056370	K023302	000
00885556056363	K023302	000
00885556056219	K023302	000
00885556056141	K023302	000
00885556056097	K023302	000
00885556055960	K023302	000
00885556055922	K023302	000
00885556055724	K023302	000
00885556055694	K023302	000
00885556055502	K023302	000
00885556052501	K023302	000
00885556052495	K023302	000
00885556052464	K023302	000
00885556051351	K023302	000
00885556051214	K023302	000
00885556051153	K023302	000
00885556024539	K023302	000
00885556024386	K023302	000
00885556024379	K023302	000
00885556024317	K023302	000
00885556024249	K023302	000
00885556024164	K023302	000
00885556024133	K023302	000
00885556024126	K023302	000
00885556024027	K023302	000
00885556023990	K023302	000
00885556023976	K023302	000
00885556023877	K023302	000
00885556023860	K023302	000
00885556023815	K023302	000
00885556024591	K023302	000
00885556024836	K023302	000
00885556024997	K023302	000
00885556051047	K023302	000
00885556051023	K023302	000
00885556050996	K023302	000
00885556050934	K023302	000
00885556050897	K023302	000
00885556050798	K023302	000
00885556050699	K023302	000
00885556050668	K023302	000
00885556050651	K023302	000
00885556050606	K023302	000
00885556050569	K023302	000
00885556050545	K023302	000
00885556050248	K023302	000
00885556025864	K023302	000
00885556023808	K023302	000