LEFORTE SYSTEM BONE PLATE

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Single Component

JEIL MEDICAL CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Leforte System Bone Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK023360
510k NumberK023360
Device Name:LEFORTE SYSTEM BONE PLATE
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Single Component
Applicant JEIL MEDICAL CORPORATION PO BOX 7007 Deerfiled,  IL  60015
ContactDaniel Kamm
CorrespondentDaniel Kamm
JEIL MEDICAL CORPORATION PO BOX 7007 Deerfiled,  IL  60015
Product CodeKTW  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2002-10-07
Decision Date2002-10-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08809265152224 K023360 000
08809265151388 K023360 000
08809265151371 K023360 000
08809265151364 K023360 000
08809265151357 K023360 000
08809265151340 K023360 000
08809265151333 K023360 000
08809265151326 K023360 000
08809265151319 K023360 000
08809265151302 K023360 000
08809265151296 K023360 000
08809265151289 K023360 000
08809265151272 K023360 000
08809265151395 K023360 000
08809265151401 K023360 000
08809265151418 K023360 000
08809265151531 K023360 000
08809265151524 K023360 000
08809265151517 K023360 000
08809265151500 K023360 000
08809265151494 K023360 000
08809265151487 K023360 000
08809265151470 K023360 000
08809265151463 K023360 000
08809265151456 K023360 000
08809265151449 K023360 000
08809265151432 K023360 000
08809265151425 K023360 000
08809265151265 K023360 000
08809265151258 K023360 000
08809265151241 K023360 000
08809265150329 K023360 000
08809265150312 K023360 000
08809265150305 K023360 000
08809265150299 K023360 000
08809265150282 K023360 000
08809265150275 K023360 000
08809265150268 K023360 000
08809265150251 K023360 000
08809265150244 K023360 000
08809265150237 K023360 000
08809265150220 K023360 000
08809265150213 K023360 000
08809265150336 K023360 000
08809265150510 K023360 000
08809265150527 K023360 000
08809265151234 K023360 000
08809265151227 K023360 000
08809265151210 K023360 000
08809265151203 K023360 000
08809265150688 K023360 000
08809265150671 K023360 000
08809265150602 K023360 000
08809265150596 K023360 000
08809265150589 K023360 000
08809265150572 K023360 000
08809265150541 K023360 000
08809265150534 K023360 000
08809265150206 K023360 000
08809265152255 K023360 000
08809265154426 K023360 000
08809265154266 K023360 000
08809265154259 K023360 000
08809265154242 K023360 000
08809265154235 K023360 000
08809265154228 K023360 000
08809265154211 K023360 000
08809265154204 K023360 000
08809265153245 K023360 000
08809265153238 K023360 000
08809265153221 K023360 000
08809265153214 K023360 000
08809265153207 K023360 000
08809265154273 K023360 000
08809265154280 K023360 000
08809265154297 K023360 000
08809265154419 K023360 000
08809265154402 K023360 000
08809265154396 K023360 000
08809265154389 K023360 000
08809265154372 K023360 000
08809265154365 K023360 000
08809265154358 K023360 000
08809265154341 K023360 000
08809265154334 K023360 000
08809265154327 K023360 000
08809265154310 K023360 000
08809265154303 K023360 000
08809265153191 K023360 000
08809265153184 K023360 000
08809265153160 K023360 000
08809265152699 K023360 000
08809265152668 K023360 000
08809265152637 K023360 000
08809265152606 K023360 000
08809265152576 K023360 000
08809265152545 K023360 000
08809265152514 K023360 000
08809265152453 K023360 000
08809265152415 K023360 000
08809265152408 K023360 000
08809265152378 K023360 000
08809265152330 K023360 000
08809265152729 K023360 000
08809265152750 K023360 000
08809265152781 K023360 000
08809265153153 K023360 000
08809265153146 K023360 000
08809265153139 K023360 000
08809265153122 K023360 000
08809265153108 K023360 000
08809265153092 K023360 000
08809265152965 K023360 000
08809265152934 K023360 000
08809265152903 K023360 000
08809265152873 K023360 000
08809265152842 K023360 000
08809265152811 K023360 000
08809265152262 K023360 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.