MAXIM ACCEL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Maxim Accel Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK023546
510k NumberK023546
Device Name:MAXIM ACCEL KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactTracy J Bickel
CorrespondentTracy J Bickel
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2002-10-22
Decision Date2003-01-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304271333 K023546 000
00880304271616 K023546 000
00880304271609 K023546 000
00880304271593 K023546 000
00880304271586 K023546 000
00880304271579 K023546 000
00880304271562 K023546 000
00880304271555 K023546 000
00880304271548 K023546 000
00880304271623 K023546 000
00880304271630 K023546 000
00880304271715 K023546 000
00880304271708 K023546 000
00880304271692 K023546 000
00880304271685 K023546 000
00880304271678 K023546 000
00880304271661 K023546 000
00880304271654 K023546 000
00880304271647 K023546 000
00880304271531 K023546 000
00880304271524 K023546 000
00880304271418 K023546 000
00880304271401 K023546 000
00880304271395 K023546 000
00880304271388 K023546 000
00880304271371 K023546 000
00880304271364 K023546 000
00880304271357 K023546 000
00880304271340 K023546 000
00880304271425 K023546 000
00880304271432 K023546 000
00880304271517 K023546 000
00880304271500 K023546 000
00880304271494 K023546 000
00880304271487 K023546 000
00880304271470 K023546 000
00880304271463 K023546 000
00880304271456 K023546 000
00880304271449 K023546 000
00880304271722 K023546 000
00880304271739 K023546 000
00880304271746 K023546 000
00880304272026 K023546 000
00880304272019 K023546 000
00880304272002 K023546 000
00880304271999 K023546 000
00880304271982 K023546 000
00880304271975 K023546 000
00880304271968 K023546 000
00880304271951 K023546 000
00880304272033 K023546 000
00880304272040 K023546 000
00880304272125 K023546 000
00880304272118 K023546 000
00880304272101 K023546 000
00880304272095 K023546 000
00880304272088 K023546 000
00880304272071 K023546 000
00880304272064 K023546 000
00880304272057 K023546 000
00880304271944 K023546 000
00880304271937 K023546 000
00880304271821 K023546 000
00880304271814 K023546 000
00880304271807 K023546 000
00880304271791 K023546 000
00880304271784 K023546 000
00880304271777 K023546 000
00880304271760 K023546 000
00880304271753 K023546 000
00880304271838 K023546 000
00880304271845 K023546 000
00880304271920 K023546 000
00880304271913 K023546 000
00880304271906 K023546 000
00880304271890 K023546 000
00880304271883 K023546 000
00880304271876 K023546 000
00880304271869 K023546 000
00880304271852 K023546 000
00880304272132 K023546 000
00880304270350 K023546 000
00880304270671 K023546 000
00880304270664 K023546 000
00880304270657 K023546 000
00880304270640 K023546 000
00880304270633 K023546 000
00880304270626 K023546 000
00880304270619 K023546 000
00880304270602 K023546 000
00880304270688 K023546 000
00880304270695 K023546 000
00880304270770 K023546 000
00880304270763 K023546 000
00880304270756 K023546 000
00880304270749 K023546 000
00880304270732 K023546 000
00880304270725 K023546 000
00880304270718 K023546 000
00880304270701 K023546 000
00880304270596 K023546 000
00880304270589 K023546 000
00880304270466 K023546 000
00880304270459 K023546 000
00880304270435 K023546 000
00880304270428 K023546 000
00880304270404 K023546 000
00880304270398 K023546 000
00880304270374 K023546 000
00880304270367 K023546 000
00880304270473 K023546 000
00880304270480 K023546 000
00880304270572 K023546 000
00880304270565 K023546 000
00880304270558 K023546 000
00880304270534 K023546 000
00880304270527 K023546 000
00880304270510 K023546 000
00880304270503 K023546 000
00880304270497 K023546 000
00880304270787 K023546 000
00880304270794 K023546 000
00880304270800 K023546 000
00880304271159 K023546 000
00880304271142 K023546 000
00880304271135 K023546 000
00880304271098 K023546 000
00880304271081 K023546 000
00880304271074 K023546 000
00880304271067 K023546 000
00880304271050 K023546 000
00880304271166 K023546 000
00880304271173 K023546 000
00880304271319 K023546 000
00880304271302 K023546 000
00880304271296 K023546 000
00880304271258 K023546 000
00880304271241 K023546 000
00880304271234 K023546 000
00880304271227 K023546 000
00880304271210 K023546 000
00880304271043 K023546 000
00880304271036 K023546 000
00880304270909 K023546 000
00880304270893 K023546 000
00880304270879 K023546 000
00880304270862 K023546 000
00880304270855 K023546 000
00880304270848 K023546 000
00880304270824 K023546 000
00880304270817 K023546 000
00880304270916 K023546 000
00880304270923 K023546 000
00880304271029 K023546 000
00880304271012 K023546 000
00880304271005 K023546 000
00880304270992 K023546 000
00880304270985 K023546 000
00880304270978 K023546 000
00880304270961 K023546 000
00880304270947 K023546 000
00880304271326 K023546 000
00880304435797 K023546 000
00880304439566 K023546 000
00880304439252 K023546 000
00880304438880 K023546 000
00880304438873 K023546 000
00880304438866 K023546 000
00880304438750 K023546 000
00880304438217 K023546 000
00880304438200 K023546 000
00880304439597 K023546 000
00880304441811 K023546 000
00880304449190 K023546 000
00880304449183 K023546 000
00880304449176 K023546 000
00880304448780 K023546 000
00880304448773 K023546 000
00880304442245 K023546 000
00880304442238 K023546 000
00880304442221 K023546 000
00880304438194 K023546 000
00880304438187 K023546 000
00880304435872 K023546 000
00880304435865 K023546 000
00880304435858 K023546 000
00880304435841 K023546 000
00880304435834 K023546 000
00880304435827 K023546 000
00880304435810 K023546 000
00880304435803 K023546 000
00880304435889 K023546 000
00880304435896 K023546 000
00880304438170 K023546 000
00880304438163 K023546 000
00880304438156 K023546 000
00880304438149 K023546 000
00880304438132 K023546 000
00880304438125 K023546 000
00880304435919 K023546 000
00880304435902 K023546 000
00880304449206 K023546 000
00880304449237 K023546 000
00880304449497 K023546 000
00880304652651 K023546 000
00880304652644 K023546 000
00880304652637 K023546 000
00880304652620 K023546 000
00880304652613 K023546 000
00880304652606 K023546 000
00880304652590 K023546 000
00880304652583 K023546 000
00880304652668 K023546 000
00880304652675 K023546 000
00880304849204 K023546 000
00880304849198 K023546 000
00880304849181 K023546 000
00880304849174 K023546 000
00880304849167 K023546 000
00880304652705 K023546 000
00880304652699 K023546 000
00880304652682 K023546 000
00880304652576 K023546 000
00880304652569 K023546 000
00880304652439 K023546 000
00880304652422 K023546 000
00880304652415 K023546 000
00880304649484 K023546 000
00880304649477 K023546 000
00880304649460 K023546 000
00880304649453 K023546 000
00880304649422 K023546 000
00880304652446 K023546 000
00880304652453 K023546 000
00880304652552 K023546 000
00880304652545 K023546 000
00880304652538 K023546 000
00880304652507 K023546 000
00880304652491 K023546 000
00880304652484 K023546 000
00880304652477 K023546 000
00880304652460 K023546 000
00880304849211 K023546 000
00880304272149 K023546 000
00880304435223 K023546 000
00880304435216 K023546 000
00880304435209 K023546 000
00880304435193 K023546 000
00880304435186 K023546 000
00880304435179 K023546 000
00880304435162 K023546 000
00880304435155 K023546 000
00880304435230 K023546 000
00880304435247 K023546 000
00880304435360 K023546 000
00880304435353 K023546 000
00880304435346 K023546 000
00880304435339 K023546 000
00880304435322 K023546 000
00880304435278 K023546 000
00880304435261 K023546 000
00880304435254 K023546 000
00880304435148 K023546 000
00880304435131 K023546 000
00880304434363 K023546 000
00880304434356 K023546 000
00880304433984 K023546 000
00880304433564 K023546 000
00880304433410 K023546 000
00880304433403 K023546 000
00880304272163 K023546 000
00880304272156 K023546 000
00880304434370 K023546 000
00880304435025 K023546 000
00880304435124 K023546 000
00880304435117 K023546 000
00880304435100 K023546 000
00880304435094 K023546 000
00880304435087 K023546 000
00880304435070 K023546 000
00880304435049 K023546 000
00880304435032 K023546 000
00880304435377 K023546 000
00880304435384 K023546 000
00880304435391 K023546 000
00880304435674 K023546 000
00880304435667 K023546 000
00880304435650 K023546 000
00880304435643 K023546 000
00880304435636 K023546 000
00880304435629 K023546 000
00880304435612 K023546 000
00880304435605 K023546 000
00880304435681 K023546 000
00880304435698 K023546 000
00880304435773 K023546 000
00880304435766 K023546 000
00880304435759 K023546 000
00880304435742 K023546 000
00880304435735 K023546 000
00880304435728 K023546 000
00880304435711 K023546 000
00880304435704 K023546 000
00880304435599 K023546 000
00880304435582 K023546 000
00880304435476 K023546 000
00880304435469 K023546 000
00880304435452 K023546 000
00880304435445 K023546 000
00880304435438 K023546 000
00880304435421 K023546 000
00880304435414 K023546 000
00880304435407 K023546 000
00880304435483 K023546 000
00880304435490 K023546 000
00880304435575 K023546 000
00880304435568 K023546 000
00880304435551 K023546 000
00880304435544 K023546 000
00880304435537 K023546 000
00880304435520 K023546 000
00880304435513 K023546 000
00880304435506 K023546 000
00880304435780 K023546 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.