STERNGOLD ACID ETCH DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

STERNGOLD

The following data is part of a premarket notification filed by Sterngold with the FDA for Sterngold Acid Etch Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK023580
510k NumberK023580
Device Name:STERNGOLD ACID ETCH DENTAL IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant STERNGOLD 5 WHITCOMB AVE. Ayer,  MA  01432
ContactPamela Papineau
CorrespondentPamela Papineau
STERNGOLD 5 WHITCOMB AVE. Ayer,  MA  01432
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2002-10-24
Decision Date2003-01-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841549109065 K023580 000
00841549109188 K023580 000
00841549109195 K023580 000
00841549109201 K023580 000
00841549109218 K023580 000
00841549109225 K023580 000
00841549114441 K023580 000
00841549114465 K023580 000
00841549114472 K023580 000
00841549114489 K023580 000
00841549109171 K023580 000
00841549109164 K023580 000
00841549109072 K023580 000
00841549109089 K023580 000
00841549109096 K023580 000
00841549109102 K023580 000
00841549109119 K023580 000
00841549109126 K023580 000
00841549109133 K023580 000
00841549109140 K023580 000
00841549109157 K023580 000
00841549109232 K023580 000
00841549109249 K023580 000
00841549109461 K023580 000
00841549109478 K023580 000
00841549109485 K023580 000
00841549109492 K023580 000
00841549109508 K023580 000
00841549109515 K023580 000
00841549109522 K023580 000
00841549109539 K023580 000
00841549109546 K023580 000
00841549109454 K023580 000
00841549109430 K023580 000
00841549109256 K023580 000
00841549109263 K023580 000
00841549109287 K023580 000
00841549109294 K023580 000
00841549109300 K023580 000
00841549109393 K023580 000
00841549109409 K023580 000
00841549109416 K023580 000
00841549109423 K023580 000
00841549109553 K023580 000
00841549109058 K023580 000
00841549109270 K023580 000
00841549108716 K023580 000
00841549108723 K023580 000
00841549108730 K023580 000
00841549108747 K023580 000
00841549108815 K023580 000
00841549108822 K023580 000
00841549108839 K023580 000
00841549108846 K023580 000
00841549108853 K023580 000
00841549108709 K023580 000
00841549108693 K023580 000
00841549109447 K023580 000
00841549108617 K023580 000
00841549108624 K023580 000
00841549108631 K023580 000
00841549108648 K023580 000
00841549108655 K023580 000
00841549108662 K023580 000
00841549108679 K023580 000
00841549108686 K023580 000
00841549108860 K023580 000
00841549108877 K023580 000
00841549108785 K023580 000
00841549108792 K023580 000
00841549108808 K023580 000
00841549108952 K023580 000
00841549108969 K023580 000
00841549108976 K023580 000
00841549108983 K023580 000
00841549108990 K023580 000
00841549109034 K023580 000
00841549108778 K023580 000
00841549108761 K023580 000
00841549108884 K023580 000
00841549108891 K023580 000
00841549108907 K023580 000
00841549108914 K023580 000
00841549108921 K023580 000
00841549108938 K023580 000
00841549108945 K023580 000
00841549109591 K023580 000
00841549108754 K023580 000
00841549109041 K023580 000
00841549109560 K023580 000
08415491063403 K023580 000
08415491063533 K023580 000
08415491063540 K023580 000
08415491063557 K023580 000
08415491063564 K023580 000
08415491063571 K023580 000
08415491063588 K023580 000
08415491063595 K023580 000
08415491063601 K023580 000
08415491063618 K023580 000
08415491063526 K023580 000
08415491063519 K023580 000
08415491063410 K023580 000
08415491063434 K023580 000
08415491063441 K023580 000
08415491063458 K023580 000
08415491063465 K023580 000
08415491063472 K023580 000
08415491063489 K023580 000
08415491063496 K023580 000
08415491063502 K023580 000
08415491063625 K023580 000
08415491063632 K023580 000
08415491125651 K023580 000
08415491125668 K023580 000
08415491125675 K023580 000
08415491125682 K023580 000
08415491125699 K023580 000
08415491125705 K023580 000
08415491125712 K023580 000
08415491125729 K023580 000
08415491125736 K023580 000
08415491125644 K023580 000
08415491125637 K023580 000
08415491063649 K023580 000
08415491067500 K023580 000
08415491125552 K023580 000
08415491125569 K023580 000
08415491125576 K023580 000
08415491125590 K023580 000
08415491125606 K023580 000
08415491125613 K023580 000
08415491125620 K023580 000
08415491125743 K023580 000
08415491063397 K023580 000
00841549109577 K023580 000
08415491053251 K023580 000
08415491053268 K023580 000
08415491054760 K023580 000
08415491054777 K023580 000
08415491054838 K023580 000
08415491054845 K023580 000
08415491054852 K023580 000
08415491054869 K023580 000
08415491054876 K023580 000
08415491053237 K023580 000
08415491053220 K023580 000
00841549109584 K023580 000
08415491053145 K023580 000
08415491053152 K023580 000
08415491053169 K023580 000
08415491053176 K023580 000
08415491053183 K023580 000
08415491053190 K023580 000
08415491053206 K023580 000
08415491053213 K023580 000
08415491054883 K023580 000
08415491054890 K023580 000
08415491061560 K023580 000
08415491061577 K023580 000
08415491063298 K023580 000
08415491063328 K023580 000
08415491063335 K023580 000
08415491063342 K023580 000
08415491063359 K023580 000
08415491063366 K023580 000
08415491063373 K023580 000
08415491061553 K023580 000
08415491061546 K023580 000
08415491054906 K023580 000
08415491054913 K023580 000
08415491054920 K023580 000
08415491054937 K023580 000
08415491054944 K023580 000
08415491054951 K023580 000
08415491054968 K023580 000
08415491059741 K023580 000
08415491061539 K023580 000
08415491063380 K023580 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.