MULTI-STRAP FULL FACE MASK

Ventilator, Non-continuous (respirator)

ENGINEERED MEDICAL SYSTEMS

The following data is part of a premarket notification filed by Engineered Medical Systems with the FDA for Multi-strap Full Face Mask.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K023683
• 510k Number: K023683
• Device Name: MULTI-STRAP FULL FACE MASK
• Classification: Ventilator, Non-continuous (respirator)
• Applicant: ENGINEERED MEDICAL SYSTEMS 6329 W. WATERVIEW CT. Mccordsville, IN 46055
• Contact: Paul Dryden
• Correspondent: Paul Dryden; ENGINEERED MEDICAL SYSTEMS 6329 W. WATERVIEW CT. Mccordsville, IN 46055
• Product Code: BZD
• CFR Regulation Number: 868.5905 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-11-01
• Decision Date: 2003-12-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10841470106642	K023683	000
10841470104921	K023683	000
10841470104914	K023683	000
10841470104907	K023683	000
10841470104891	K023683	000
10841470104884	K023683	000
10841470104877	K023683	000
10841470104860	K023683	000
10841470104853	K023683	000
10841470104846	K023683	000
10841470104839	K023683	000
10841470104808	K023683	000
10841470104754	K023683	000
10841470104730	K023683	000
10841470104723	K023683	000
00841470104719	K023683	000
10841470104952	K023683	000
10841470104976	K023683	000
10841470104983	K023683	000
10841470106635	K023683	000
10841470106611	K023683	000
10841470106604	K023683	000
10841470106598	K023683	000
10841470106550	K023683	000
10841470106543	K023683	000
10841470106512	K023683	000
10841470106437	K023683	000
10841470106420	K023683	000
10841470106413	K023683	000
10841470106390	K023683	000
10841470106383	K023683	000
10841470106376	K023683	000
10841470106369	K023683	000
10841470105027	K023683	000
10841470104709	K023683	000
10841470104686	K023683	000
10841470104679	K023683	000
10841470104488	K023683	000
10841470104471	K023683	000
10841470104464	K023683	000
10841470104457	K023683	000
10841470104440	K023683	000
10841470104433	K023683	000
10841470104426	K023683	000
00841470104412	K023683	000
10841470103979	K023683	000
10841470103962	K023683	000
10841470103382	K023683	000
10841470103375	K023683	000
10841470103368	K023683	000
10841470106659	K023683	000
10841470106499	K023683	000
10841470104495	K023683	000
10841470104501	K023683	000
10841470104518	K023683	000
10841470104662	K023683	000
10841470104655	K023683	000
10841470104648	K023683	000
10841470104631	K023683	000
10841470104624	K023683	000
10841470104617	K023683	000
10841470104600	K023683	000
10841470104594	K023683	000
10841470104587	K023683	000
10841470104570	K023683	000
10841470104563	K023683	000
10841470104556	K023683	000
10841470104549	K023683	000
00841470104535	K023683	000
10841470104525	K023683	000
10841470106505	K023683	000
10841470107021	K023683	000
10841470110922	K023683	000
10841470110915	K023683	000
10841470110625	K023683	000
10841470109438	K023683	000
10841470109421	K023683	000
10841470109414	K023683	000
10841470109391	K023683	000
10841470109384	K023683	000
10841470109377	K023683	000
10841470109360	K023683	000
10841470109292	K023683	000
10841470108301	K023683	000
10841470108295	K023683	000
20841470108186	K023683	000
30841470108176	K023683	000
10841470111080	K023683	000
10841470111097	K023683	000
10841470111219	K023683	000
10841470107465	K023683	000
10841470106994	K023683	000
10841470111769	K023683	000
10841470111691	K023683	000
10841470111684	K023683	000
10841470111615	K023683	000
10841470111554	K023683	000
10841470111547	K023683	000
10841470111530	K023683	000
10841470111288	K023683	000
10841470111264	K023683	000
10841470111257	K023683	000
10841470111240	K023683	000
10841470111233	K023683	000
10841470111226	K023683	000
10841470108066	K023683	000
10841470108059	K023683	000
10841470108042	K023683	000
10841470107052	K023683	000
10841470107045	K023683	000
10841470107038	K023683	000
10841470107014	K023683	000
10841470106802	K023683	000
10841470106796	K023683	000
10841470106789	K023683	000
10841470106772	K023683	000
10841470106765	K023683	000
10841470106758	K023683	000
10841470106741	K023683	000
10841470106703	K023683	000
10841470106697	K023683	000
10841470106680	K023683	000
10841470106673	K023683	000
10841470107069	K023683	000
10841470107076	K023683	000
10841470107120	K023683	000
10841470107571	K023683	000
10841470107564	K023683	000
10841470107557	K023683	000
10841470107540	K023683	000
10841470107533	K023683	000
10841470107496	K023683	000
10841470107489	K023683	000
10841470107472	K023683	000
10841470107458	K023683	000
10841470107441	K023683	000
10841470107434	K023683	000
10841470107427	K023683	000
10841470107168	K023683	000
10841470107151	K023683	000
10841470107144	K023683	000
10841470106666	K023683	000