BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM

Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Bio-modular Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K030710
• 510k Number: K030710
• Device Name: BIO-MODULAR SHOULDER SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Non-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: BIOMET, INC. 56 BELL DR. PO BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Patricia Sandborn Beres
• Correspondent: Patricia Sandborn Beres; BIOMET, INC. 56 BELL DR. PO BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: KWT
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: MBF
• CFR Regulation Number: 888.3650 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-03-06
• Decision Date: 2003-06-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304115996	K030710	000
00887868253997	K030710	000
00880304000599	K030710	000
00880304001992	K030710	000
00880304002319	K030710	000
00880304002340	K030710	000
00880304002357	K030710	000
00880304002364	K030710	000
00880304002388	K030710	000
00887868253973	K030710	000
00887868253966	K030710	000
00887868253881	K030710	000
00887868253898	K030710	000
00887868253904	K030710	000
00887868253911	K030710	000
00887868253928	K030710	000
00887868253935	K030710	000
00887868253942	K030710	000
00887868253959	K030710	000
00880304003958	K030710	000
00880304006591	K030710	000
00880304010819	K030710	000
00880304010826	K030710	000
00880304010864	K030710	000
00880304114463	K030710	000
00880304114562	K030710	000
00880304115255	K030710	000
00880304115286	K030710	000
00880304115866	K030710	000
00880304010802	K030710	000
00880304009639	K030710	000
00880304006799	K030710	000
00880304006928	K030710	000
00880304007352	K030710	000
00880304007802	K030710	000
00880304008281	K030710	000
00880304008366	K030710	000
00880304008724	K030710	000
00880304009073	K030710	000
00887868253874	K030710	000
00887868253867	K030710	000
00887868253850	K030710	000
00887868253782	K030710	000
00887868253799	K030710	000
00887868253805	K030710	000
00887868253812	K030710	000
00887868253539	K030710	000
00887868253980	K030710	000
00887868254000	K030710	000
00887868254017	K030710	000
00887868253775	K030710	000
00887868253768	K030710	000
00887868253553	K030710	000
00887868253560	K030710	000
00887868253577	K030710	000
00887868253584	K030710	000
00887868253591	K030710	000
00887868253737	K030710	000
00887868253744	K030710	000
00887868253751	K030710	000
00887868254024	K030710	000
00887868254031	K030710	000
00887868253683	K030710	000
00887868253690	K030710	000
00887868253706	K030710	000
00887868253713	K030710	000
00887868253720	K030710	000
00887868253829	K030710	000
00887868253836	K030710	000
00887868253843	K030710	000
00887868253676	K030710	000
00887868253669	K030710	000
00887868254048	K030710	000
00887868254055	K030710	000
00887868253607	K030710	000
00887868253614	K030710	000
00887868253621	K030710	000
00887868253638	K030710	000
00887868253645	K030710	000
00887868253652	K030710	000
00887868253546	K030710	000
00880304116245	K030710	000
00880304658899	K030710	000
00880304214521	K030710	000
00880304214538	K030710	000
00880304214545	K030710	000
00880304214552	K030710	000
00880304214569	K030710	000
00880304365285	K030710	000
00880304365292	K030710	000
00880304365308	K030710	000
00880304214514	K030710	000
00880304214507	K030710	000
00880304214163	K030710	000
00880304214187	K030710	000
00880304214194	K030710	000
00880304214200	K030710	000
00880304214217	K030710	000
00880304214224	K030710	000
00880304214484	K030710	000
00880304214491	K030710	000
00880304365346	K030710	000
00880304365353	K030710	000
00880304433670	K030710	000
00880304433687	K030710	000
00880304554221	K030710	000
00880304554238	K030710	000
00880304554245	K030710	000
00880304554252	K030710	000
00880304554269	K030710	000
00880304554276	K030710	000
00880304433663	K030710	000
00880304433656	K030710	000
00880304365360	K030710	000
00880304365377	K030710	000
00880304433595	K030710	000
00880304433601	K030710	000
00880304433618	K030710	000
00880304433625	K030710	000
00880304433632	K030710	000
00880304433649	K030710	000
00880304214156	K030710	000
00880304214149	K030710	000
00880304214132	K030710	000
00880304204539	K030710	000
00880304204546	K030710	000
00880304204553	K030710	000
00880304204560	K030710	000
00880304212398	K030710	000
00880304212411	K030710	000
00880304213418	K030710	000
00880304213449	K030710	000
00880304204522	K030710	000
00880304204515	K030710	000
00880304116290	K030710	000
00880304116306	K030710	000
00880304116313	K030710	000
00880304116320	K030710	000
00880304204461	K030710	000
00880304204478	K030710	000
00880304204492	K030710	000
00880304204508	K030710	000
00880304213456	K030710	000
00880304213463	K030710	000
00880304213937	K030710	000
00880304213951	K030710	000
00880304213975	K030710	000
00880304213982	K030710	000
00880304213999	K030710	000
00880304214002	K030710	000
00880304214057	K030710	000
00880304214095	K030710	000
00880304213920	K030710	000
00880304213883	K030710	000
00880304213470	K030710	000
00880304213487	K030710	000
00880304213494	K030710	000
00880304213623	K030710	000
00880304213647	K030710	000
00880304213654	K030710	000
00880304213661	K030710	000
00880304213678	K030710	000
00880304116283	K030710	000