UNIVERSAL NEURO SYSTEM

Plate, Bone

STRYKER INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Instruments with the FDA for Universal Neuro System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K031659
• 510k Number: K031659
• Device Name: UNIVERSAL NEURO SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001
• Contact: Wade T Rutkoskie
• Correspondent: Wade T Rutkoskie; STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-05-28
• Decision Date: 2003-09-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540491107	K031659	000
04546540394026	K031659	000
04546540394019	K031659	000
04546540394002	K031659	000
04546540393999	K031659	000
04546540237941	K031659	000
04546540237569	K031659	000
04546540237538	K031659	000
37613252599310	K031659	000
37613252038659	K031659	000
37613252038642	K031659	000
37613154750703	K031659	000
37613154623953	K031659	000
04546540394033	K031659	000
04546540394040	K031659	000
04546540491091	K031659	000
04546540491084	K031659	000
04546540491077	K031659	000
04546540491060	K031659	000
04546540394125	K031659	000
04546540394118	K031659	000
04546540394101	K031659	000
04546540394095	K031659	000
04546540394088	K031659	000
04546540394071	K031659	000
04546540394064	K031659	000
04546540394057	K031659	000
37613154623946	K031659	000
37613154623939	K031659	000
37613154131847	K031659	000
37613154131830	K031659	000
34546540516245	K031659	000
34546540516238	K031659	000
34546540393983	K031659	000
34546540393976	K031659	000
34546540393969	K031659	000
34546540393952	K031659	000
34546540393945	K031659	000
34546540393938	K031659	000
07613327459500	K031659	000
07613154572175	K031659	000
37613154481744	K031659	000
37613154481751	K031659	000
37613154598855	K031659	000
37613154572497	K031659	000
37613154572480	K031659	000
37613154572473	K031659	000
37613154572466	K031659	000
37613154557753	K031659	000
37613154557746	K031659	000
37613154557715	K031659	000
37613154481799	K031659	000
37613154481782	K031659	000
37613154481775	K031659	000
37613154481768	K031659	000
07613327651461	K031659	000
04546540491114	K031659	000
07613252712992	K031659	000
07613154681815	K031659	000
07613154681808	K031659	000
07613154681792	K031659	000
07613154681785	K031659	000
07613154674848	K031659	000
07613154674831	K031659	000
07613154674824	K031659	000
07613154629626	K031659	000
07613154629619	K031659	000
07613154629602	K031659	000
07613154629596	K031659	000
07613154623921	K031659	000
07613154681822	K031659	000
07613154730551	K031659	000
07613252712985	K031659	000
07613252202417	K031659	000
07613252202400	K031659	000
07613252095972	K031659	000
07613252095965	K031659	000
07613154750764	K031659	000
07613154750580	K031659	000
07613154750573	K031659	000
07613154750566	K031659	000
07613154750559	K031659	000
07613154750542	K031659	000
07613154731145	K031659	000
07613154623914	K031659	000
07613154623907	K031659	000
07613154029983	K031659	000
07613154014941	K031659	000
04546540491473	K031659	000
04546540491381	K031659	000
04546540491374	K031659	000
04546540491190	K031659	000
04546540491183	K031659	000
04546540491176	K031659	000
04546540491169	K031659	000
04546540491152	K031659	000
04546540491145	K031659	000
04546540491138	K031659	000
07613154029990	K031659	000
07613154099221	K031659	000
07613154598922	K031659	000
07613154598915	K031659	000
07613154598885	K031659	000
07613154598878	K031659	000
07613154598861	K031659	000
07613154546664	K031659	000
07613154546572	K031659	000
07613154546169	K031659	000
07613154546152	K031659	000
07613154482009	K031659	000
07613154274796	K031659	000
07613154201877	K031659	000
04546540491121	K031659	000