MALLORY/HEAD MODULAR CALCAR WITH AND WITHOUT HA

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Mallory/head Modular Calcar With And Without Ha.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K031693
• 510k Number: K031693
• Device Name: MALLORY/HEAD MODULAR CALCAR WITH AND WITHOUT HA
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: BIOMET, INC. 56 BELL DR. PO BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Patricia S Beres
• Correspondent: Patricia S Beres; BIOMET, INC. 56 BELL DR. PO BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-06-02
• Decision Date: 2003-08-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304050167	K031693	000
00880304196742	K031693	000
00880304196780	K031693	000
00880304199842	K031693	000
00880304199880	K031693	000
00880304199910	K031693	000
00880304199958	K031693	000
00880304199965	K031693	000
00880304199972	K031693	000
00880304199989	K031693	000
00880304196230	K031693	000
00880304196223	K031693	000
00880304050174	K031693	000
00880304050181	K031693	000
00880304055360	K031693	000
00880304196063	K031693	000
00880304196094	K031693	000
00880304196100	K031693	000
00880304196148	K031693	000
00880304196162	K031693	000
00880304196193	K031693	000
00880304199996	K031693	000
00880304200005	K031693	000
00880304200012	K031693	000
00880304200135	K031693	000
00880304200142	K031693	000
00880304200159	K031693	000
00880304200173	K031693	000
00880304200197	K031693	000
00880304200203	K031693	000
00880304200210	K031693	000
00880304200227	K031693	000
00880304200234	K031693	000
00880304200128	K031693	000
00880304200111	K031693	000
00880304200029	K031693	000
00880304200036	K031693	000
00880304200043	K031693	000
00880304200050	K031693	000
00880304200067	K031693	000
00880304200074	K031693	000
00880304200081	K031693	000
00880304200098	K031693	000
00880304200104	K031693	000
00880304200241	K031693	000
00880304000124	K031693	000
00880304003804	K031693	000
00880304003811	K031693	000
00880304003965	K031693	000
00880304004863	K031693	000
00880304007215	K031693	000
00880304007239	K031693	000
00880304007246	K031693	000
00880304007680	K031693	000
00880304007697	K031693	000
00880304002951	K031693	000
00880304001954	K031693	000
00880304000339	K031693	000
00880304000568	K031693	000
00880304000636	K031693	000
00880304000988	K031693	000
00880304001282	K031693	000
00880304001381	K031693	000
00880304001404	K031693	000
00880304001411	K031693	000
00880304001695	K031693	000
00880304007703	K031693	000
00880304008335	K031693	000
00880304008403	K031693	000
00880304049802	K031693	000
00880304049819	K031693	000
00880304049826	K031693	000
00880304049857	K031693	000
00880304049864	K031693	000
00880304049888	K031693	000
00880304049895	K031693	000
00880304049901	K031693	000
00880304049949	K031693	000
00880304049796	K031693	000
00880304049789	K031693	000
00880304009042	K031693	000
00880304009752	K031693	000
00880304010024	K031693	000
00880304010031	K031693	000
00880304010239	K031693	000
00880304010246	K031693	000
00880304010314	K031693	000
00880304010918	K031693	000
00880304010956	K031693	000
00880304050150	K031693	000
00880304200258	K031693	000
00880304204041	K031693	000
00880304205352	K031693	000
00880304205369	K031693	000
00880304205376	K031693	000
00880304227057	K031693	000
00880304227064	K031693	000
00880304227071	K031693	000
00880304227088	K031693	000
00880304227095	K031693	000
00880304281820	K031693	000
00880304205345	K031693	000
00880304205338	K031693	000
00880304204058	K031693	000
00880304204065	K031693	000
00880304204072	K031693	000
00880304204089	K031693	000
00880304204096	K031693	000
00880304204102	K031693	000
00880304205291	K031693	000
00880304205307	K031693	000
00880304205321	K031693	000
00880304281837	K031693	000
00880304281844	K031693	000
00880304281851	K031693	000
00880304281974	K031693	000
00880304281981	K031693	000
00880304281998	K031693	000
00880304282001	K031693	000
00880304282018	K031693	000
00880304282025	K031693	000
00880304282032	K031693	000
00880304282049	K031693	000
00880304282056	K031693	000
00880304281967	K031693	000
00880304281950	K031693	000
00880304281868	K031693	000
00880304281875	K031693	000
00880304281882	K031693	000
00880304281899	K031693	000
00880304281905	K031693	000
00880304281912	K031693	000
00880304281929	K031693	000
00880304281936	K031693	000
00880304281943	K031693	000
00880304282063	K031693	000
00880304200265	K031693	000
00880304200456	K031693	000
00880304200463	K031693	000
00880304200470	K031693	000
00880304200487	K031693	000
00880304200500	K031693	000
00880304200517	K031693	000
00880304200524	K031693	000
00880304200531	K031693	000
00880304200548	K031693	000
00880304200449	K031693	000
00880304200425	K031693	000
00880304200272	K031693	000
00880304200289	K031693	000
00880304200302	K031693	000
00880304200319	K031693	000
00880304200333	K031693	000
00880304200357	K031693	000
00880304200371	K031693	000
00880304200395	K031693	000
00880304200401	K031693	000
00880304200555	K031693	000
00880304200562	K031693	000
00880304200579	K031693	000
00880304203884	K031693	000
00880304203891	K031693	000
00880304203914	K031693	000
00880304203938	K031693	000
00880304203945	K031693	000
00880304203969	K031693	000
00880304203983	K031693	000
00880304204003	K031693	000
00880304204010	K031693	000
00880304203877	K031693	000
00880304203860	K031693	000
00880304200586	K031693	000
00880304200593	K031693	000
00880304200609	K031693	000
00880304200616	K031693	000
00880304200654	K031693	000
00880304200678	K031693	000
00880304200692	K031693	000
00880304203846	K031693	000
00880304203853	K031693	000
00880304204027	K031693	000