ASAP ARTHROSCOPE MODELS; 10-0001-00, 10-0002-00, 10-0003-00, 10-0004-00, 10-0005-00, 10-0006-00, 10-0007-00, 10-0008-00,

Arthroscope

ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Asap Endoscopic Products Gmbh with the FDA for Asap Arthroscope Models; 10-0001-00, 10-0002-00, 10-0003-00, 10-0004-00, 10-0005-00, 10-0006-00, 10-0007-00, 10-0008-00,.

Pre-market Notification Details

Device IDK031972
510k NumberK031972
Device Name:ASAP ARTHROSCOPE MODELS; 10-0001-00, 10-0002-00, 10-0003-00, 10-0004-00, 10-0005-00, 10-0006-00, 10-0007-00, 10-0008-00,
ClassificationArthroscope
Applicant ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH KATHARINENSTR. 5 Luebeck,  DE 23554
ContactMartina Gunderoth
CorrespondentMartina Gunderoth
ASAP ENDOSCOPIC PRODUCTS GMBH KATHARINENSTR. 5 Luebeck,  DE 23554
Product CodeHRX  
CFR Regulation Number888.1100 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2003-06-26
Decision Date2003-09-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B382SD5332530 K031972 000
B382SD80400600 K031972 000
B382SD804121100 K031972 000
B382SD8041250 K031972 000
B382SD80412600 K031972 000
B382SD804126G0 K031972 000
B382SD80412800 K031972 000
B382SD8043010 K031972 000
B382SD80430100 K031972 000
B382SD8043020 K031972 000
B382SD8043040 K031972 000
B382SD80430500 K031972 000
B382SD80430600 K031972 000
B382SD8040060 K031972 000
B382SD8040050 K031972 000
B382SD53325310 K031972 000
B382SD53325320 K031972 000
B382SD533260 K031972 000
B382SD53326270 K031972 000
B382SD53326280 K031972 000
B382SD53326310 K031972 000
B382SD53326320 K031972 000
B382SD53326330 K031972 000
B382SD5332920 K031972 000
B382SD80400100 K031972 000
B382SD8040020 K031972 000
B382SD8040040 K031972 000
B382SD8043060B0 K031972 000
B382SD804306B0 K031972 000
B382SD805300 K031972 000
B382SD8053020 K031972 000
B382SD80530240 K031972 000
B382SD80530450 K031972 000
B382SD80530P0 K031972 000
B382SD805450 K031972 000
B382SD80545450 K031972 000
B382SD80570240 K031972 000
B382SD8070010 K031972 000
B382SD807001110 K031972 000
B382SD807001B0 K031972 000
B382SD8070020 K031972 000
B382SD80500S0 K031972 000
B382SD80500450 K031972 000
B382SD80430800 K031972 000
B382SD8047010 K031972 000
B382SD8047020 K031972 000
B382SD8047030 K031972 000
B382SD8047040 K031972 000
B382SD80470500 K031972 000
B382SD8047060 K031972 000
B382SD80470600 K031972 000
B382SD80470800 K031972 000
B382SD805000 K031972 000
B382SD8050020 K031972 000
B382SD80500240 K031972 000
B382SD8070050 K031972 000
B382SD8040120 K031972 000
B382SD8050250 K031972 000
B382SD8053260 K031972 000
B382SD8054590 K031972 000
B382SD8057170 K031972 000
B382SD8070040 K031972 000
B382SD8070110 K031972 000
B382SD8070160 K031972 000
B382SD8070360 K031972 000
B382SD8070390 K031972 000
B382SD8070420 K031972 000
B382SD8070460 K031972 000
B382SD8070510 K031972 000
B382SD8049450 K031972 000
B382SD8047900 K031972 000
B382SD8040220 K031972 000
B382SD8040280 K031972 000
B382SD8040520 K031972 000
B382SD8041210 K031972 000
B382SD8041220 K031972 000
B382SD8041290 K031972 000
B382SD8042580 K031972 000
B382SD8043300 K031972 000
B382SD8045050 K031972 000
B382SD8047050 K031972 000
B382SD8047100 K031972 000
B382SD8047240 K031972 000
B382SD8070540 K031972 000
B382SD8072520 K031972 000
B382SD8043070 K031972 000
B382SD8043080 K031972 000
B382SD8058000 K031972 000
B382SD48155416201210 K031972 000
B382SD48175210 K031972 000
B382SD4817611210 K031972 000
B382SD491413000 K031972 000
B382SD491418000 K031972 000
B382SD491423000 K031972 000
B382SD491428000 K031972 000
B382SD5132920 K031972 000
B382SD524200 K031972 000
B382SD4817620 K031972 000
B382SD840401R0 K031972 000
B382SD8072530 K031972 000
B382SD8072580 K031972 000
B382SD8073080 K031972 000
B382SD56400300 K031972 000
B382SD8293100 K031972 000
G592A196930HD0 K031972 000
G592A4017500HD01 K031972 000
G592A4017530HD0 K031972 000
G592A4017570HD0 K031972 000
B382SD82700300 K031972 000
B382SD8404010 K031972 000
B382SD840301R0 K031972 000
B382SD5332520 K031972 000
B382SD8071400 K031972 000
B382SD8272550 K031972 000
B382SD8293010 K031972 000
B382SD82930100 K031972 000
B382SD829301000 K031972 000
B382SD8293020 K031972 000
B382SD8293040 K031972 000
B382SD8300010 K031972 000
B382SD8300040 K031972 000
B382SD8400010 K031972 000
B382SD84000200 K031972 000
B382SD8400030 K031972 000
B382SD8400050 K031972 000
B382SD84000510 K031972 000
B382SD82912400 K031972 000
B382SD8291240 K031972 000
B382SD8273010 K031972 000
B382SD827301P0 K031972 000
B382SD8273040 K031972 000
B382SD827306SL0 K031972 000
B382SD8277010 K031972 000
B382SD8277060 K031972 000
B382SD8290010 K031972 000
B382SD82900100 K031972 000
B382SD82900110 K031972 000
B382SD8290020 K031972 000
B382SD8291210 K031972 000
B382SD82912110 K031972 000
B382SD8403010 K031972 000
B382SD8403020 K031972 000
B382SD8407020 K031972 000
B382SD84070200 K031972 000
B382SD84070300 K031972 000
B382SD8407040 K031972 000
B382SD8407050 K031972 000
B382SD84070500 K031972 000
B382SD8407060 K031972 000
B382SD8500530 K031972 000
B382SD850300 K031972 000
B382SD855000 K031972 000
B382SD855300 K031972 000
B382SD865000 K031972 000
B382SD84070120 K031972 000
B382SD84070100 K031972 000
B382SD84030200 K031972 000
B382SD8403030 K031972 000
B382SD84030300 K031972 000
B382SD8403040 K031972 000
B382SD8403050 K031972 000
B382SD84030500 K031972 000
B382SD8403060 K031972 000
B382SD8404510 K031972 000
B382SD8404520 K031972 000
B382SD84045300 K031972 000
B382SD8404550 K031972 000
B382SD8407010 K031972 000
B382SD911920000 K031972 000
B382SD80730000 K031972 000
B382SD810000 K031972 000
B382SD8100000 K031972 000
B382SD8100020 K031972 000
B382SD81000450 K031972 000
B382SD8100160 K031972 000
B382SD810300 K031972 000
B382SD81030180 K031972 000
B382SD8103020 K031972 000
B382SD81030210 K031972 000
B382SD81030450 K031972 000
B382SD810450 K031972 000
B382SD8104500 K031972 000
B382SD80903010 K031972 000
B382SD80770510 K031972 000
B382SD8073010 K031972 000
B382SD80730100 K031972 000
B382SD80730120 K031972 000
B382SD80730170 K031972 000
B382SD8073020 K031972 000
B382SD80730510 K031972 000
B382SD80730S0 K031972 000
B382SD80730S20 K031972 000
B382SD80770000 K031972 000
B382SD8077010 K031972 000
B382SD80770100 K031972 000
B382SD8077020 K031972 000
B382SD8104520 K031972 000
B382SD81045300 K031972 000
B382SD81930980 K031972 000
B382SD8200010 K031972 000
B382SD824300 K031972 000
B382SD82430110 K031972 000
B382SD82470110 K031972 000
B382SD8270010 K031972 000
B382SD8270020 K031972 000
B382SD8270060 K031972 000
B382SD8271210 K031972 000
B382SD8271240 K031972 000
B382SD8271260 K031972 000
B382SD827126SL0 K031972 000
B382SD81930100 K031972 000
B382SD8190300 K031972 000
B382SD81045S0 K031972 000
B382SD810460 K031972 000
B382SD81046450 K031972 000
B382SD810570 K031972 000
B382SD81131S0 K031972 000
B382SD81185S0 K031972 000
B382SD812310 K031972 000
B382SD81231150 K031972 000
B382SD81231S0 K031972 000
B382SD812850 K031972 000
B382SD81285S0 K031972 000
B382SD8190000 K031972 000
B382SD8272510 K031972 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.