HLS NOETOS SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

TORNIER

The following data is part of a premarket notification filed by Tornier with the FDA for Hls Noetos System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032079
• 510k Number: K032079
• Device Name: HLS NOETOS SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Contact: Mireille Lemery
• Correspondent: Mireille Lemery; TORNIER ZIRST-161, RUE LAVOISIER Montbonnot, FR 38330
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-07-07
• Decision Date: 2003-10-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05056139202353	K032079	000
05056139203206	K032079	000
05056139203213	K032079	000
05056139203220	K032079	000
05056139203237	K032079	000
05056139203244	K032079	000
05056139203251	K032079	000
05056139203268	K032079	000
05056139203275	K032079	000
05056139203282	K032079	000
05056139203190	K032079	000
05056139203183	K032079	000
05056139203176	K032079	000
05056139202360	K032079	000
05056139203091	K032079	000
05056139203107	K032079	000
05056139203114	K032079	000
05056139203121	K032079	000
05056139203138	K032079	000
05056139203145	K032079	000
05056139203152	K032079	000
05056139203169	K032079	000
05056139203299	K032079	000
05056139203305	K032079	000
05056139203435	K032079	000
05056139203442	K032079	000
05056139203459	K032079	000
05056139203466	K032079	000
05056139203473	K032079	000
05056139209901	K032079	000
05056139209918	K032079	000
05056139209925	K032079	000
05056139209932	K032079	000
05056139203428	K032079	000
05056139203411	K032079	000
05056139203404	K032079	000
05056139203312	K032079	000
05056139203329	K032079	000
05056139203336	K032079	000
05056139203343	K032079	000
05056139203350	K032079	000
05056139203367	K032079	000
05056139203374	K032079	000
05056139203381	K032079	000
05056139203398	K032079	000
05056139209949	K032079	000
03700386911866	K032079	000
03700386911897	K032079	000
03700386911903	K032079	000
03700386911910	K032079	000
03700386911927	K032079	000
03700386911934	K032079	000
03700386911958	K032079	000
03700386912214	K032079	000
03700386912221	K032079	000
03700386912238	K032079	000
03700386911880	K032079	000
03700386911873	K032079	000
03700386911859	K032079	000
03700386911941	K032079	000
03700386912252	K032079	000
03700386911781	K032079	000
03700386911798	K032079	000
03700386911804	K032079	000
03700386911811	K032079	000
03700386911828	K032079	000
03700386911835	K032079	000
03700386911842	K032079	000
03700386912245	K032079	000
03700386912269	K032079	000
05056139202254	K032079	000
05056139202261	K032079	000
05056139202278	K032079	000
05056139202285	K032079	000
05056139202292	K032079	000
05056139202308	K032079	000
05056139202315	K032079	000
05056139202322	K032079	000
05056139202339	K032079	000
05056139200724	K032079	000
05056139200717	K032079	000
05056139200700	K032079	000
03700386912276	K032079	000
03700386912283	K032079	000
03700386912290	K032079	000
05056139200649	K032079	000
05056139200656	K032079	000
05056139200663	K032079	000
05056139200670	K032079	000
05056139200687	K032079	000
05056139200694	K032079	000
05056139202346	K032079	000
05056139209956	K032079	000
05056139216848	K032079	000
05056139216978	K032079	000
05056139216985	K032079	000
05056139216992	K032079	000
05056139217005	K032079	000
05056139217012	K032079	000
05056139217029	K032079	000
05056139217036	K032079	000
05056139217043	K032079	000
05056139217050	K032079	000
05056139216961	K032079	000
05056139216954	K032079	000
05056139216947	K032079	000
05056139216855	K032079	000
05056139216862	K032079	000
05056139216879	K032079	000
05056139216886	K032079	000
05056139216893	K032079	000
05056139216909	K032079	000
05056139216916	K032079	000
05056139216923	K032079	000
05056139216930	K032079	000
05056139217067	K032079	000
05056139217074	K032079	000
05056139217210	K032079	000
05056139217227	K032079	000
05056139217234	K032079	000
05056139217241	K032079	000
05056139217319	K032079	000
05056139218309	K032079	000
05056139218316	K032079	000
05056139218323	K032079	000
05056139218330	K032079	000
05056139217203	K032079	000
05056139217197	K032079	000
05056139217180	K032079	000
05056139217081	K032079	000
05056139217098	K032079	000
05056139217104	K032079	000
05056139217111	K032079	000
05056139217128	K032079	000
05056139217135	K032079	000
05056139217142	K032079	000
05056139217159	K032079	000
05056139217166	K032079	000
05056139218347	K032079	000
05056139209963	K032079	000
05056139216510	K032079	000
05056139216527	K032079	000
05056139216534	K032079	000
05056139216541	K032079	000
05056139216558	K032079	000
05056139216565	K032079	000
05056139216572	K032079	000
05056139216589	K032079	000
05056139216596	K032079	000
05056139216503	K032079	000
05056139216497	K032079	000
05056139216480	K032079	000
05056139209970	K032079	000
05056139209987	K032079	000
05056139209994	K032079	000
05056139215308	K032079	000
05056139215667	K032079	000
05056139215674	K032079	000
05056139215698	K032079	000
05056139216145	K032079	000
05056139216473	K032079	000
05056139216602	K032079	000
05056139216619	K032079	000
05056139216749	K032079	000
05056139216756	K032079	000
05056139216763	K032079	000
05056139216770	K032079	000
05056139216787	K032079	000
05056139216794	K032079	000
05056139216800	K032079	000
05056139216817	K032079	000
05056139216824	K032079	000
05056139216732	K032079	000
05056139216725	K032079	000
05056139216718	K032079	000
05056139216626	K032079	000
05056139216633	K032079	000
05056139216640	K032079	000
05056139216657	K032079	000
05056139216664	K032079	000
05056139216671	K032079	000
05056139216688	K032079	000
05056139216695	K032079	000
05056139216701	K032079	000
05056139216831	K032079	000