CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032265
• 510k Number: K032265
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-07-23
• Decision Date: 2003-08-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169161795	K032265	000
00643169161634	K032265	000
00643169161627	K032265	000
00643169161610	K032265	000
00643169161603	K032265	000
00643169161597	K032265	000
00643169161580	K032265	000
00643169161573	K032265	000
00643169161566	K032265	000
00643169161559	K032265	000
00643169161542	K032265	000
00643169161535	K032265	000
00643169161528	K032265	000
00643169161511	K032265	000
00643169161641	K032265	000
00643169161658	K032265	000
00643169161788	K032265	000
00643169161771	K032265	000
00643169161764	K032265	000
00643169161757	K032265	000
00643169161740	K032265	000
00643169161733	K032265	000
00643169161726	K032265	000
00643169161719	K032265	000
00643169161702	K032265	000
00643169161696	K032265	000
00643169161689	K032265	000
00643169161672	K032265	000
00643169161665	K032265	000
00643169161504	K032265	000
00643169161498	K032265	000
00643169161337	K032265	000
00643169161320	K032265	000
00643169161313	K032265	000
00643169161306	K032265	000
00643169161290	K032265	000
00643169161283	K032265	000
00643169161276	K032265	000
00643169161269	K032265	000
00643169161252	K032265	000
00643169161245	K032265	000
00643169161238	K032265	000
00643169161221	K032265	000
00643169161214	K032265	000
00643169161344	K032265	000
00643169161351	K032265	000
00643169161481	K032265	000
00643169161474	K032265	000
00643169161467	K032265	000
00643169161450	K032265	000
00643169161443	K032265	000
00643169161436	K032265	000
00643169161429	K032265	000
00643169161412	K032265	000
00643169161405	K032265	000
00643169161399	K032265	000
00643169161382	K032265	000
00643169161375	K032265	000
00643169161368	K032265	000
00643169161207	K032265	000
00643169161801	K032265	000
00643169162402	K032265	000
00643169162242	K032265	000
00643169162235	K032265	000
00643169162228	K032265	000
00643169162211	K032265	000
00643169162204	K032265	000
00643169162198	K032265	000
00643169162181	K032265	000
00643169162174	K032265	000
00643169162167	K032265	000
00643169162150	K032265	000
00643169162143	K032265	000
00643169162136	K032265	000
00643169162129	K032265	000
00643169162259	K032265	000
00643169162266	K032265	000
00643169162396	K032265	000
00643169162389	K032265	000
00643169162372	K032265	000
00643169162365	K032265	000
00643169162358	K032265	000
00643169162341	K032265	000
00643169162334	K032265	000
00643169162327	K032265	000
00643169162310	K032265	000
00643169162303	K032265	000
00643169162297	K032265	000
00643169162280	K032265	000
00643169162273	K032265	000
00643169162112	K032265	000
00643169162105	K032265	000
00643169161948	K032265	000
00643169161931	K032265	000
00643169161924	K032265	000
00643169161917	K032265	000
00643169161900	K032265	000
00643169161894	K032265	000
00643169161887	K032265	000
00643169161870	K032265	000
00643169161863	K032265	000
00643169161856	K032265	000
00643169161849	K032265	000
00643169161832	K032265	000
00643169161825	K032265	000
00643169161955	K032265	000
00643169161962	K032265	000
00643169162099	K032265	000
00643169162082	K032265	000
00643169162075	K032265	000
00643169162068	K032265	000
00643169162051	K032265	000
00643169162044	K032265	000
00643169162037	K032265	000
00643169162020	K032265	000
00643169162013	K032265	000
00643169162006	K032265	000
00643169161993	K032265	000
00643169161986	K032265	000
00643169161979	K032265	000
00643169161818	K032265	000
00643169160583	K032265	000
00885074047829	K032265	000
00885074047768	K032265	000
00885074047744	K032265	000
00885074047713	K032265	000
00885074032269	K032265	000
00885074032245	K032265	000
00885074032191	K032265	000
00885074032153	K032265	000
00885074032115	K032265	000
00885074032047	K032265	000
00885074031989	K032265	000
00885074031897	K032265	000
00885074031828	K032265	000
00885074333847	K032265	000
00885074333854	K032265	000
00643169160576	K032265	000
00643169160569	K032265	000
00643169160552	K032265	000
00643169160545	K032265	000
00643169160538	K032265	000
00643169160521	K032265	000
00643169160514	K032265	000
00885074457567	K032265	000
00885074333908	K032265	000
00885074333892	K032265	000
00885074333885	K032265	000
00885074333878	K032265	000
00885074333861	K032265	000
00885074031705	K032265	000
00885074031569	K032265	000
00885074030630	K032265	000
00885074030616	K032265	000
00885074030586	K032265	000
00885074030555	K032265	000
00885074030531	K032265	000
00885074030517	K032265	000
00885074030494	K032265	000
00885074030388	K032265	000
00885074030364	K032265	000
00885074030340	K032265	000
00885074030319	K032265	000
00885074030272	K032265	000
00885074030258	K032265	000
00885074030678	K032265	000
00885074030708	K032265	000
00885074031491	K032265	000
00885074031439	K032265	000
00885074031415	K032265	000
00885074031170	K032265	000
00885074031156	K032265	000
00885074031132	K032265	000
00885074031064	K032265	000
00885074031019	K032265	000
00885074030982	K032265	000
00885074030951	K032265	000
00885074030890	K032265	000
00885074030807	K032265	000
00885074030753	K032265	000
00885074030241	K032265	000
00643169160590	K032265	000
00643169161191	K032265	000
00643169161030	K032265	000
00643169161023	K032265	000
00643169161016	K032265	000
00643169161009	K032265	000
00643169160996	K032265	000
00643169160989	K032265	000
00643169160972	K032265	000
00643169160965	K032265	000
00643169160958	K032265	000
00643169160941	K032265	000
00643169160934	K032265	000
00643169160927	K032265	000
00643169160910	K032265	000
00643169161047	K032265	000
00643169161054	K032265	000
00643169161184	K032265	000
00643169161177	K032265	000
00643169161160	K032265	000
00643169161153	K032265	000
00643169161146	K032265	000
00643169161139	K032265	000
00643169161122	K032265	000
00643169161115	K032265	000
00643169161108	K032265	000
00643169161092	K032265	000
00643169161085	K032265	000
00643169161078	K032265	000
00643169161061	K032265	000
00643169160903	K032265	000
00643169160897	K032265	000
00643169160736	K032265	000
00643169160729	K032265	000
00643169160712	K032265	000
00643169160705	K032265	000
00643169160699	K032265	000
00643169160682	K032265	000
00643169160675	K032265	000
00643169160668	K032265	000
00643169160651	K032265	000
00643169160644	K032265	000
00643169160637	K032265	000
00643169160620	K032265	000
00643169160613	K032265	000
00643169160743	K032265	000
00643169160750	K032265	000
00643169160880	K032265	000
00643169160873	K032265	000
00643169160866	K032265	000
00643169160859	K032265	000
00643169160842	K032265	000
00643169160835	K032265	000
00643169160828	K032265	000
00643169160811	K032265	000
00643169160804	K032265	000
00643169160798	K032265	000
00643169160781	K032265	000
00643169160774	K032265	000
00643169160767	K032265	000
00643169160606	K032265	000
00613994890405	K032265	000
00613994890245	K032265	000
00613994890238	K032265	000
00613994890221	K032265	000
00613994890214	K032265	000
00613994890207	K032265	000
00613994890191	K032265	000
00613994890184	K032265	000
00613994890177	K032265	000
00613994890160	K032265	000
00613994890153	K032265	000
00613994890146	K032265	000
00613994890139	K032265	000
00613994890122	K032265	000
00613994890252	K032265	000
00613994890269	K032265	000
00613994890399	K032265	000
00613994890382	K032265	000
00613994890375	K032265	000
00613994890368	K032265	000
00613994890351	K032265	000
00613994890344	K032265	000
00613994890337	K032265	000
00613994890320	K032265	000
00613994890313	K032265	000
00613994890306	K032265	000
00613994890290	K032265	000
00613994890283	K032265	000
00613994890276	K032265	000
00613994890115	K032265	000
00613994890108	K032265	000
00613994889942	K032265	000
00613994889935	K032265	000
00613994889928	K032265	000
00613994889911	K032265	000
00613994889904	K032265	000
00613994889898	K032265	000
00613994889881	K032265	000
00613994889874	K032265	000
00613994889867	K032265	000
00613994889850	K032265	000
00613994889843	K032265	000
00613994889836	K032265	000
00613994889829	K032265	000
00613994889959	K032265	000
00613994889966	K032265	000
00613994890092	K032265	000
00613994890085	K032265	000
00613994890078	K032265	000
00613994890061	K032265	000
00613994890054	K032265	000
00613994890047	K032265	000
00613994890030	K032265	000
00613994890023	K032265	000
00613994890016	K032265	000
00613994890009	K032265	000
00613994889997	K032265	000
00613994889980	K032265	000
00613994889973	K032265	000
00613994889812	K032265	000
00613994890412	K032265	000
00613994891013	K032265	000
00613994890856	K032265	000
00613994890849	K032265	000
00613994890832	K032265	000
00613994890825	K032265	000
00613994890818	K032265	000
00613994890801	K032265	000
00613994890795	K032265	000
00613994890788	K032265	000
00613994890771	K032265	000
00613994890764	K032265	000
00613994890757	K032265	000
00613994890740	K032265	000
00613994890733	K032265	000
00613994890863	K032265	000
00613994890870	K032265	000
00613994891006	K032265	000
00613994890993	K032265	000
00613994890986	K032265	000
00613994890979	K032265	000
00613994890962	K032265	000
00613994890955	K032265	000
00613994890948	K032265	000
00613994890931	K032265	000
00613994890924	K032265	000
00613994890917	K032265	000
00613994890900	K032265	000
00613994890894	K032265	000
00613994890887	K032265	000
00613994890726	K032265	000
00613994890719	K032265	000
00613994890559	K032265	000
00613994890542	K032265	000
00613994890535	K032265	000
00613994890528	K032265	000
00613994890511	K032265	000
00613994890504	K032265	000
00613994890498	K032265	000
00613994890481	K032265	000
00613994890474	K032265	000
00613994890467	K032265	000
00613994890450	K032265	000
00613994890443	K032265	000
00613994890436	K032265	000
00613994890566	K032265	000
00613994890573	K032265	000
00613994890702	K032265	000
00613994890696	K032265	000
00613994890689	K032265	000
00613994890672	K032265	000
00613994890665	K032265	000
00613994890658	K032265	000
00613994890641	K032265	000
00613994890634	K032265	000
00613994890627	K032265	000
00613994890610	K032265	000
00613994890603	K032265	000
00613994890597	K032265	000
00613994890580	K032265	000
00613994890429	K032265	000
00613994889195	K032265	000
00613994419941	K032265	000
00613994419934	K032265	000
00613994419927	K032265	000
00613994419910	K032265	000
00613994419903	K032265	000
00613994419897	K032265	000
00613994419880	K032265	000
00613994419873	K032265	000
00613994419866	K032265	000
00613994419859	K032265	000
00613994419842	K032265	000
00613994419835	K032265	000
00613994419828	K032265	000
00613994419958	K032265	000
00613994419965	K032265	000
00613994889188	K032265	000
00613994889171	K032265	000
00613994889164	K032265	000
00613994889157	K032265	000
00613994420053	K032265	000
00613994420046	K032265	000
00613994420039	K032265	000
00613994420022	K032265	000
00613994420015	K032265	000
00613994420008	K032265	000
00613994419996	K032265	000
00613994419989	K032265	000
00613994419972	K032265	000
00613994419811	K032265	000
00613994419804	K032265	000
00643169162549	K032265	000
00643169162532	K032265	000
00643169162525	K032265	000
00643169162518	K032265	000
00643169162501	K032265	000
00643169162495	K032265	000
00643169162488	K032265	000
00643169162471	K032265	000
00643169162464	K032265	000
00643169162457	K032265	000
00643169162440	K032265	000
00643169162433	K032265	000
00643169162426	K032265	000
00643169162556	K032265	000
00643169162563	K032265	000
00613994419798	K032265	000
00613994419781	K032265	000
00613994419774	K032265	000
00613994419767	K032265	000
00613994419750	K032265	000
00613994419743	K032265	000
00613994419736	K032265	000
00613994298034	K032265	000
00613994298027	K032265	000
00613994297860	K032265	000
00613994133151	K032265	000
00643169162587	K032265	000
00643169162570	K032265	000
00643169162419	K032265	000
00613994889201	K032265	000
00613994889805	K032265	000
00613994889645	K032265	000
00613994889638	K032265	000
00613994889621	K032265	000
00613994889614	K032265	000
00613994889607	K032265	000
00613994889591	K032265	000
00613994889584	K032265	000
00613994889577	K032265	000
00613994889560	K032265	000
00613994889553	K032265	000
00613994889546	K032265	000
00613994889539	K032265	000
00613994889522	K032265	000
00613994889652	K032265	000
00613994889669	K032265	000
00613994889799	K032265	000
00613994889782	K032265	000
00613994889775	K032265	000
00613994889768	K032265	000
00613994889751	K032265	000
00613994889744	K032265	000
00613994889737	K032265	000
00613994889720	K032265	000
00613994889713	K032265	000
00613994889706	K032265	000
00613994889690	K032265	000
00613994889683	K032265	000
00613994889676	K032265	000
00613994889515	K032265	000
00613994889508	K032265	000
00613994889348	K032265	000
00613994889331	K032265	000
00613994889324	K032265	000
00613994889317	K032265	000
00613994889300	K032265	000
00613994889294	K032265	000
00613994889287	K032265	000
00613994889270	K032265	000
00613994889263	K032265	000
00613994889256	K032265	000
00613994889249	K032265	000
00613994889232	K032265	000
00613994889225	K032265	000
00613994889355	K032265	000
00613994889362	K032265	000
00613994889492	K032265	000
00613994889485	K032265	000
00613994889478	K032265	000
00613994889461	K032265	000
00613994889454	K032265	000
00613994889447	K032265	000
00613994889430	K032265	000
00613994889423	K032265	000
00613994889416	K032265	000
00613994889409	K032265	000
00613994889393	K032265	000
00613994889386	K032265	000
00613994889379	K032265	000
00613994889218	K032265	000