ITST INTERTROCHANTERIC SUBTROCHANTERIC INTRAMEDULLARY FEMORAL NAIL

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Itst Intertrochanteric Subtrochanteric Intramedullary Femoral Nail.

Pre-market Notification Details

Device IDK032367
510k NumberK032367
Device Name:ITST INTERTROCHANTERIC SUBTROCHANTERIC INTRAMEDULLARY FEMORAL NAIL
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactStephen H Mckelvey
CorrespondentStephen H Mckelvey
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2003-08-01
Decision Date2003-08-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024047242 K032367 000
00889024047365 K032367 000
00889024047372 K032367 000
00889024047389 K032367 000
00889024047402 K032367 000
00889024047419 K032367 000
00889024047426 K032367 000
00889024047433 K032367 000
00889024047440 K032367 000
00889024047358 K032367 000
00889024047341 K032367 000
00889024047334 K032367 000
00889024047259 K032367 000
00889024047266 K032367 000
00889024047273 K032367 000
00889024047280 K032367 000
00889024047297 K032367 000
00889024047303 K032367 000
00889024047310 K032367 000
00889024047327 K032367 000
00889024047457 K032367 000
00889024047464 K032367 000
00889024047587 K032367 000
00889024047594 K032367 000
00889024047600 K032367 000
00889024047617 K032367 000
00889024047624 K032367 000
00889024047631 K032367 000
00889024047648 K032367 000
00889024047655 K032367 000
00889024047570 K032367 000
00889024047563 K032367 000
00889024047556 K032367 000
00889024047471 K032367 000
00889024047488 K032367 000
00889024047495 K032367 000
00889024047501 K032367 000
00889024047518 K032367 000
00889024047525 K032367 000
00889024047532 K032367 000
00889024047549 K032367 000
00889024047662 K032367 000
00889024047235 K032367 000
00889024046825 K032367 000
00889024046948 K032367 000
00889024046955 K032367 000
00889024046962 K032367 000
00889024046979 K032367 000
00889024046986 K032367 000
00889024047396 K032367 000
00889024046993 K032367 000
00889024047006 K032367 000
00889024046931 K032367 000
00889024046924 K032367 000
00889024046917 K032367 000
00889024046832 K032367 000
00889024046849 K032367 000
00889024046856 K032367 000
00889024046863 K032367 000
00889024046870 K032367 000
00889024046887 K032367 000
00889024046894 K032367 000
00889024046900 K032367 000
00889024047013 K032367 000
00889024047020 K032367 000
00889024047143 K032367 000
00889024047150 K032367 000
00889024047167 K032367 000
00889024047174 K032367 000
00889024047181 K032367 000
00889024047198 K032367 000
00889024047204 K032367 000
00889024047211 K032367 000
00889024047136 K032367 000
00889024047129 K032367 000
00889024047112 K032367 000
00889024047037 K032367 000
00889024047044 K032367 000
00889024047051 K032367 000
00889024047068 K032367 000
00889024047075 K032367 000
00889024047082 K032367 000
00889024047099 K032367 000
00889024047105 K032367 000
00889024047228 K032367 000
00889024048102 K032367 000
00889024048225 K032367 000
00889024048232 K032367 000
00889024048249 K032367 000
00889024048256 K032367 000
00889024048973 K032367 000
00889024048980 K032367 000
00889024048997 K032367 000
00889024049000 K032367 000
00889024048218 K032367 000
00889024048201 K032367 000
00889024048195 K032367 000
00889024048119 K032367 000
00889024048126 K032367 000
00889024048133 K032367 000
00889024048140 K032367 000
00889024048157 K032367 000
00889024048164 K032367 000
00889024048171 K032367 000
00889024048188 K032367 000
00889024049017 K032367 000
00889024049024 K032367 000
00889024049147 K032367 000
00889024049154 K032367 000
00889024049161 K032367 000
00889024049178 K032367 000
00889024049185 K032367 000
00889024049192 K032367 000
00889024049208 K032367 000
00889024049215 K032367 000
00889024049130 K032367 000
00889024049123 K032367 000
00889024049116 K032367 000
00889024049031 K032367 000
00889024049048 K032367 000
00889024049055 K032367 000
00889024049062 K032367 000
00889024049079 K032367 000
00889024049086 K032367 000
00889024049093 K032367 000
00889024049109 K032367 000
00889024049222 K032367 000
00889024048096 K032367 000
00889024047679 K032367 000
00889024047792 K032367 000
00889024047808 K032367 000
00889024047815 K032367 000
00889024047822 K032367 000
00889024047839 K032367 000
00889024047846 K032367 000
00889024047853 K032367 000
00889024047860 K032367 000
00889024047785 K032367 000
00889024047778 K032367 000
00889024047761 K032367 000
00889024047686 K032367 000
00889024047693 K032367 000
00889024047709 K032367 000
00889024047716 K032367 000
00889024047723 K032367 000
00889024047730 K032367 000
00889024047747 K032367 000
00889024047754 K032367 000
00889024047877 K032367 000
00889024047884 K032367 000
00889024048003 K032367 000
00889024048010 K032367 000
00889024048027 K032367 000
00889024048034 K032367 000
00889024048041 K032367 000
00889024048058 K032367 000
00889024048065 K032367 000
00889024048072 K032367 000
00889024047990 K032367 000
00889024047983 K032367 000
00889024047976 K032367 000
00889024047891 K032367 000
00889024047907 K032367 000
00889024047914 K032367 000
00889024047921 K032367 000
00889024047938 K032367 000
00889024047945 K032367 000
00889024047952 K032367 000
00889024047969 K032367 000
00889024048089 K032367 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.