S2 NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for S2 Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032579
• 510k Number: K032579
• Device Name: S2 NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Vivian Kelly
• Correspondent: Vivian Kelly; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-08-21
• Decision Date: 2003-08-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540397454	K032579	000
04546540397324	K032579	000
04546540397317	K032579	000
04546540397300	K032579	000
04546540397294	K032579	000
04546540397287	K032579	000
04546540397270	K032579	000
04546540397249	K032579	000
04546540397232	K032579	000
04546540397201	K032579	000
04546540397331	K032579	000
04546540397348	K032579	000
04546540397355	K032579	000
04546540397447	K032579	000
04546540397430	K032579	000
04546540397423	K032579	000
04546540397416	K032579	000
04546540397409	K032579	000
04546540397393	K032579	000
04546540397386	K032579	000
04546540397379	K032579	000
04546540397362	K032579	000
04546540397195	K032579	000
04546540397164	K032579	000
04546540396976	K032579	000
04546540396969	K032579	000
04546540396952	K032579	000
04546540396945	K032579	000
04546540396938	K032579	000
04546540396921	K032579	000
04546540396914	K032579	000
04546540396907	K032579	000
04546540396846	K032579	000
04546540396983	K032579	000
04546540396990	K032579	000
04546540397003	K032579	000
04546540397157	K032579	000
04546540397140	K032579	000
04546540397119	K032579	000
04546540397102	K032579	000
04546540397072	K032579	000
04546540397065	K032579	000
04546540397034	K032579	000
04546540397027	K032579	000
04546540397010	K032579	000
04546540396839	K032579	000
04546540397461	K032579	000
04546540399366	K032579	000
04546540397799	K032579	000
04546540397782	K032579	000
04546540397775	K032579	000
04546540397768	K032579	000
04546540397751	K032579	000
04546540397744	K032579	000
04546540397737	K032579	000
04546540397720	K032579	000
04546540397713	K032579	000
04546540397805	K032579	000
04546540399250	K032579	000
04546540399267	K032579	000
04546540399359	K032579	000
04546540399342	K032579	000
04546540399335	K032579	000
04546540399328	K032579	000
04546540399311	K032579	000
04546540399304	K032579	000
04546540399298	K032579	000
04546540399281	K032579	000
04546540399274	K032579	000
04546540397706	K032579	000
04546540397690	K032579	000
04546540397560	K032579	000
04546540397553	K032579	000
04546540397546	K032579	000
04546540397539	K032579	000
04546540397522	K032579	000
04546540397515	K032579	000
04546540397508	K032579	000
04546540397492	K032579	000
04546540397485	K032579	000
04546540397577	K032579	000
04546540397584	K032579	000
04546540397591	K032579	000
04546540397683	K032579	000
04546540397676	K032579	000
04546540397669	K032579	000
04546540397652	K032579	000
04546540397645	K032579	000
04546540397638	K032579	000
04546540397621	K032579	000
04546540397614	K032579	000
04546540397607	K032579	000
04546540397478	K032579	000
04546540396822	K032579	000
04546540396242	K032579	000
04546540396037	K032579	000
04546540396020	K032579	000
04546540396013	K032579	000
04546540396006	K032579	000
04546540395993	K032579	000
04546540395986	K032579	000
04546540395979	K032579	000
04546540395962	K032579	000
04546540395955	K032579	000
04546540396044	K032579	000
04546540396051	K032579	000
04546540396068	K032579	000
04546540396235	K032579	000
04546540396204	K032579	000
04546540396198	K032579	000
04546540396181	K032579	000
04546540396150	K032579	000
04546540396143	K032579	000
04546540396112	K032579	000
04546540396105	K032579	000
04546540396075	K032579	000
04546540395948	K032579	000
04546540395528	K032579	000
04546540395337	K032579	000
04546540395320	K032579	000
04546540395290	K032579	000
04546540395283	K032579	000
04546540395276	K032579	000
04546540395245	K032579	000
04546540395238	K032579	000
04546540395207	K032579	000
04546540395191	K032579	000
04546540395368	K032579	000
04546540395375	K032579	000
04546540395405	K032579	000
04546540395511	K032579	000
04546540395504	K032579	000
04546540395498	K032579	000
04546540395481	K032579	000
04546540395474	K032579	000
04546540395467	K032579	000
04546540395450	K032579	000
04546540395443	K032579	000
04546540395412	K032579	000
04546540395160	K032579	000
04546540396273	K032579	000
04546540396815	K032579	000
04546540396686	K032579	000
04546540396679	K032579	000
04546540396662	K032579	000
04546540396655	K032579	000
04546540396648	K032579	000
04546540396631	K032579	000
04546540396624	K032579	000
04546540396617	K032579	000
04546540396600	K032579	000
04546540396693	K032579	000
04546540396709	K032579	000
04546540396716	K032579	000
04546540396808	K032579	000
04546540396792	K032579	000
04546540396785	K032579	000
04546540396778	K032579	000
04546540396761	K032579	000
04546540396754	K032579	000
04546540396747	K032579	000
04546540396730	K032579	000
04546540396723	K032579	000
04546540396594	K032579	000
04546540396587	K032579	000
04546540396457	K032579	000
04546540396440	K032579	000
04546540396419	K032579	000
04546540396402	K032579	000
04546540396372	K032579	000
04546540396365	K032579	000
04546540396334	K032579	000
04546540396327	K032579	000
04546540396310	K032579	000
04546540396464	K032579	000
04546540396471	K032579	000
04546540396488	K032579	000
04546540396570	K032579	000
04546540396563	K032579	000
04546540396556	K032579	000
04546540396549	K032579	000
04546540396532	K032579	000
04546540396525	K032579	000
04546540396518	K032579	000
04546540396501	K032579	000
04546540396495	K032579	000
04546540396280	K032579	000
04546540399373	K032579	000
07613153293231	K032579	000
07613153292975	K032579	000
07613153292951	K032579	000
07613153292937	K032579	000
07613153292913	K032579	000
07613153292890	K032579	000
07613153292876	K032579	000
07613153292852	K032579	000
07613153292838	K032579	000
07613153292814	K032579	000
07613153292999	K032579	000
07613153293019	K032579	000
07613153293033	K032579	000
07613153293217	K032579	000
07613153293194	K032579	000
07613153293170	K032579	000
07613153293156	K032579	000
07613153293132	K032579	000
07613153293118	K032579	000
07613153293095	K032579	000
07613153293071	K032579	000
07613153293057	K032579	000
07613153292791	K032579	000
07613153292777	K032579	000
07613153292197	K032579	000
07613153292173	K032579	000
07613153292159	K032579	000
07613153292135	K032579	000
07613153292111	K032579	000
07613153292098	K032579	000
07613153292074	K032579	000
07613153292050	K032579	000
07613153292036	K032579	000
07613153292210	K032579	000
07613153292234	K032579	000
07613153292258	K032579	000
07613153292753	K032579	000
07613153292739	K032579	000
07613153292395	K032579	000
07613153292371	K032579	000
07613153292357	K032579	000
07613153292333	K032579	000
07613153292319	K032579	000
07613153292296	K032579	000
07613153292272	K032579	000
07613153292012	K032579	000
07613153293255	K032579	000
07613153294955	K032579	000
07613153293934	K032579	000
07613153293910	K032579	000
07613153293897	K032579	000
07613153293873	K032579	000
07613153293859	K032579	000
07613153293835	K032579	000
07613153293811	K032579	000
07613153293798	K032579	000
07613153293774	K032579	000
07613153293958	K032579	000
07613153293972	K032579	000
07613153293996	K032579	000
07613153294252	K032579	000
07613153294238	K032579	000
07613153294191	K032579	000
07613153294177	K032579	000
07613153294108	K032579	000
07613153294085	K032579	000
07613153294054	K032579	000
07613153294030	K032579	000
07613153294016	K032579	000
07613153293750	K032579	000
07613153293736	K032579	000
07613153293460	K032579	000
07613153293446	K032579	000
07613153293415	K032579	000
07613153293392	K032579	000
07613153293378	K032579	000
07613153293354	K032579	000
07613153293330	K032579	000
07613153293316	K032579	000
07613153293293	K032579	000
07613153293484	K032579	000
07613153293507	K032579	000
07613153293521	K032579	000
07613153293712	K032579	000
07613153293682	K032579	000
07613153293668	K032579	000
07613153293644	K032579	000
07613153293620	K032579	000
07613153293606	K032579	000
07613153293583	K032579	000
07613153293569	K032579	000
07613153293545	K032579	000
07613153293279	K032579	000
07613153291985	K032579	000
07613153291022	K032579	000
04546540399892	K032579	000
04546540399885	K032579	000
04546540399878	K032579	000
04546540399861	K032579	000
04546540399854	K032579	000
04546540399847	K032579	000
04546540399830	K032579	000
04546540399823	K032579	000
04546540399816	K032579	000
04546540401168	K032579	000
04546540401175	K032579	000
04546540404664	K032579	000
07613153291008	K032579	000
07613153290988	K032579	000
07613153290964	K032579	000
04546540404725	K032579	000
04546540404718	K032579	000
04546540404701	K032579	000
04546540404695	K032579	000
04546540404688	K032579	000
04546540404671	K032579	000
04546540399809	K032579	000
04546540399793	K032579	000
04546540399663	K032579	000
04546540399656	K032579	000
04546540399649	K032579	000
04546540399632	K032579	000
04546540399441	K032579	000
04546540399434	K032579	000
04546540399427	K032579	000
04546540399410	K032579	000
04546540399403	K032579	000
04546540399670	K032579	000
04546540399687	K032579	000
04546540399694	K032579	000
04546540399786	K032579	000
04546540399779	K032579	000
04546540399762	K032579	000
04546540399755	K032579	000
04546540399748	K032579	000
04546540399731	K032579	000
04546540399724	K032579	000
04546540399717	K032579	000
04546540399700	K032579	000
04546540399380	K032579	000
07613153291046	K032579	000
07613153291961	K032579	000
07613153291718	K032579	000
07613153291695	K032579	000
07613153291671	K032579	000
07613153291657	K032579	000
07613153291633	K032579	000
07613153291619	K032579	000
07613153291596	K032579	000
07613153291572	K032579	000
07613153291558	K032579	000
07613153291732	K032579	000
07613153291749	K032579	000
07613153291763	K032579	000
07613153291947	K032579	000
07613153291923	K032579	000
07613153291916	K032579	000
07613153291886	K032579	000
07613153291862	K032579	000
07613153291848	K032579	000
07613153291824	K032579	000
07613153291800	K032579	000
07613153291787	K032579	000
07613153291534	K032579	000
07613153291510	K032579	000
07613153291244	K032579	000
07613153291220	K032579	000
07613153291206	K032579	000
07613153291183	K032579	000
07613153291169	K032579	000
07613153291145	K032579	000
07613153291121	K032579	000
07613153291107	K032579	000
07613153291084	K032579	000
07613153291268	K032579	000
07613153291282	K032579	000
07613153291305	K032579	000
07613153291497	K032579	000
07613153291473	K032579	000
07613153291459	K032579	000
07613153291435	K032579	000
07613153291411	K032579	000
07613153291398	K032579	000
07613153291374	K032579	000
07613153291343	K032579	000
07613153291329	K032579	000
07613153291060	K032579	000