BLACKSTONE SURGICAL TITANIUM MESH SYSTEM ANGLED END RINGS

Spinal Vertebral Body Replacement Device

BLACKSTONE MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Blackstone Medical, Inc. with the FDA for Blackstone Surgical Titanium Mesh System Angled End Rings.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032700
• 510k Number: K032700
• Device Name: BLACKSTONE SURGICAL TITANIUM MESH SYSTEM ANGLED END RINGS
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: BLACKSTONE MEDICAL, INC. 90 BROOKSDALE DR. Springfield, MA 01104
• Contact: Dean E Ciporkin
• Correspondent: Dean E Ciporkin; BLACKSTONE MEDICAL, INC. 90 BROOKSDALE DR. Springfield, MA 01104
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-09-02
• Decision Date: 2003-10-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200073726	K032700	000
18257200073566	K032700	000
18257200073559	K032700	000
18257200073542	K032700	000
18257200073528	K032700	000
18257200073511	K032700	000
18257200073504	K032700	000
18257200073498	K032700	000
18257200073481	K032700	000
18257200073474	K032700	000
18257200073467	K032700	000
18257200073450	K032700	000
18257200073443	K032700	000
18257200073573	K032700	000
18257200073580	K032700	000
18257200073597	K032700	000
18257200073719	K032700	000
18257200073702	K032700	000
18257200073696	K032700	000
18257200073689	K032700	000
18257200073672	K032700	000
18257200073665	K032700	000
18257200073658	K032700	000
18257200073641	K032700	000
18257200073634	K032700	000
18257200073627	K032700	000
18257200073610	K032700	000
18257200073603	K032700	000
18257200073436	K032700	000
18257200073399	K032700	000
18257200073214	K032700	000
18257200073207	K032700	000
18257200073191	K032700	000
18257200073184	K032700	000
18257200073177	K032700	000
18257200073153	K032700	000
18257200073146	K032700	000
18257200073139	K032700	000
18257200073122	K032700	000
18257200073115	K032700	000
18257200073108	K032700	000
18257200073092	K032700	000
18257200073221	K032700	000
18257200073238	K032700	000
18257200073245	K032700	000
18257200073375	K032700	000
18257200073368	K032700	000
18257200073351	K032700	000
18257200073337	K032700	000
18257200073320	K032700	000
18257200073313	K032700	000
18257200073306	K032700	000
18257200073290	K032700	000
18257200073283	K032700	000
18257200073276	K032700	000
18257200073269	K032700	000
18257200073252	K032700	000
18257200073085	K032700	000
18257200073740	K032700	000
18257200081707	K032700	000
18257200074273	K032700	000
18257200074266	K032700	000
18257200074259	K032700	000
18257200074242	K032700	000
18257200074235	K032700	000
18257200074228	K032700	000
18257200074211	K032700	000
18257200074204	K032700	000
18257200074198	K032700	000
18257200074181	K032700	000
18257200074174	K032700	000
18257200074167	K032700	000
18257200074280	K032700	000
18257200074297	K032700	000
18257200074303	K032700	000
18257200081691	K032700	000
18257200074419	K032700	000
18257200074402	K032700	000
18257200074396	K032700	000
18257200074389	K032700	000
18257200074372	K032700	000
18257200074365	K032700	000
18257200074358	K032700	000
18257200074341	K032700	000
18257200074334	K032700	000
18257200074327	K032700	000
18257200074310	K032700	000
18257200074150	K032700	000
18257200074143	K032700	000
18257200073986	K032700	000
18257200073979	K032700	000
18257200073962	K032700	000
18257200073955	K032700	000
18257200073948	K032700	000
18257200073931	K032700	000
18257200073924	K032700	000
18257200073917	K032700	000
18257200073900	K032700	000
18257200073795	K032700	000
18257200073771	K032700	000
18257200073764	K032700	000
18257200073993	K032700	000
18257200074006	K032700	000
18257200074013	K032700	000
18257200074136	K032700	000
18257200074129	K032700	000
18257200074112	K032700	000
18257200074105	K032700	000
18257200074099	K032700	000
18257200074082	K032700	000
18257200074075	K032700	000
18257200074068	K032700	000
18257200074051	K032700	000
18257200074044	K032700	000
18257200074037	K032700	000
18257200074020	K032700	000
18257200073757	K032700	000