CORDIS POWERFLEX EXTREME PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX PLUS PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX P3 PTA

Catheter, Percutaneous

CORDIS EUROPA N.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Europa N.v. with the FDA for Cordis Powerflex Extreme Pta Balloon Catheter, Cordis Powerflex Plus Pta Balloon Catheter, Cordis Powerflex P3 Pta.

Pre-market Notification Details

Device IDK032737
510k NumberK032737
Device Name:CORDIS POWERFLEX EXTREME PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX PLUS PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX P3 PTA
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant CORDIS EUROPA N.V. 7 POWDER HORN DR. Warren,  NJ  07059
ContactKaren Wilk
CorrespondentKaren Wilk
CORDIS EUROPA N.V. 7 POWDER HORN DR. Warren,  NJ  07059
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2003-09-04
Decision Date2003-10-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20705032002971 K032737 000
20705032003169 K032737 000
20705032003176 K032737 000
20705032003183 K032737 000
20705032003190 K032737 000
20705032003206 K032737 000
20705032003213 K032737 000
20705032003220 K032737 000
20705032003237 K032737 000
20705032003244 K032737 000
20705032003251 K032737 000
20705032003268 K032737 000
20705032003275 K032737 000
20705032003282 K032737 000
20705032003299 K032737 000
20705032003152 K032737 000
20705032003145 K032737 000
20705032003138 K032737 000
20705032002988 K032737 000
20705032002995 K032737 000
20705032003015 K032737 000
20705032003022 K032737 000
20705032003039 K032737 000
20705032003046 K032737 000
20705032003053 K032737 000
20705032003060 K032737 000
20705032003077 K032737 000
20705032003084 K032737 000
20705032003091 K032737 000
20705032003107 K032737 000
20705032003114 K032737 000
20705032003121 K032737 000
20705032003305 K032737 000
20705032003312 K032737 000
20705032003497 K032737 000
20705032003503 K032737 000
20705032003510 K032737 000
20705032003527 K032737 000
20705032003534 K032737 000
20705032003541 K032737 000
20705032003558 K032737 000
20705032003565 K032737 000
20705032003572 K032737 000
20705032003589 K032737 000
20705032003596 K032737 000
20705032003602 K032737 000
20705032003619 K032737 000
20705032003626 K032737 000
20705032003480 K032737 000
20705032003473 K032737 000
20705032003466 K032737 000
20705032003329 K032737 000
20705032003336 K032737 000
20705032003343 K032737 000
20705032003350 K032737 000
20705032003367 K032737 000
20705032003374 K032737 000
20705032003381 K032737 000
20705032003398 K032737 000
20705032003404 K032737 000
20705032003411 K032737 000
20705032003428 K032737 000
20705032003435 K032737 000
20705032003442 K032737 000
20705032003459 K032737 000
20705032003633 K032737 000
20705032001646 K032737 000
20705032001684 K032737 000
20705032001691 K032737 000
20705032001707 K032737 000
20705032001721 K032737 000
20705032001738 K032737 000
20705032001752 K032737 000
20705032001769 K032737 000
20705032001776 K032737 000
20705032001783 K032737 000
20705032001806 K032737 000
20705032001813 K032737 000
20705032001837 K032737 000
20705032001844 K032737 000
20705032001851 K032737 000
20705032001660 K032737 000
20705032001653 K032737 000
20705032001639 K032737 000
20705032001677 K032737 000
20705032001714 K032737 000
20705032001745 K032737 000
20705032001820 K032737 000
20705032002025 K032737 000
20705032001516 K032737 000
20705032001523 K032737 000
20705032001547 K032737 000
20705032001554 K032737 000
20705032001561 K032737 000
20705032001585 K032737 000
20705032001592 K032737 000
20705032001615 K032737 000
20705032001622 K032737 000
20705032001868 K032737 000
20705032001882 K032737 000
20705032002827 K032737 000
20705032002834 K032737 000
20705032002841 K032737 000
20705032002858 K032737 000
20705032002865 K032737 000
20705032002872 K032737 000
20705032002889 K032737 000
20705032002896 K032737 000
20705032002902 K032737 000
20705032002919 K032737 000
20705032002926 K032737 000
20705032002933 K032737 000
20705032002940 K032737 000
20705032002957 K032737 000
20705032002810 K032737 000
20705032002803 K032737 000
20705032002797 K032737 000
20705032001899 K032737 000
20705032001912 K032737 000
20705032001929 K032737 000
20705032001943 K032737 000
20705032001950 K032737 000
20705032001974 K032737 000
20705032001981 K032737 000
20705032002001 K032737 000
20705032002018 K032737 000
20705032002032 K032737 000
20705032002049 K032737 000
20705032002766 K032737 000
20705032002773 K032737 000
20705032002780 K032737 000
20705032002964 K032737 000
20705032003640 K032737 000
20705032004326 K032737 000
20705032004500 K032737 000
20705032004517 K032737 000
20705032004524 K032737 000
20705032004531 K032737 000
20705032004548 K032737 000
20705032004555 K032737 000
20705032004562 K032737 000
20705032004579 K032737 000
20705032004586 K032737 000
20705032004593 K032737 000
20705032004609 K032737 000
20705032004616 K032737 000
20705032004623 K032737 000
20705032004630 K032737 000
20705032004494 K032737 000
20705032004487 K032737 000
20705032004470 K032737 000
20705032004333 K032737 000
20705032004340 K032737 000
20705032004357 K032737 000
20705032004364 K032737 000
20705032004371 K032737 000
20705032004388 K032737 000
20705032004395 K032737 000
20705032004401 K032737 000
20705032004418 K032737 000
20705032004425 K032737 000
20705032004432 K032737 000
20705032004449 K032737 000
20705032004456 K032737 000
20705032004463 K032737 000
20705032004647 K032737 000
20705032004654 K032737 000
20705032004838 K032737 000
20705032004845 K032737 000
20705032004852 K032737 000
20705032004869 K032737 000
20705032004876 K032737 000
20705032004883 K032737 000
20705032004890 K032737 000
20705032004906 K032737 000
20705032004913 K032737 000
20705032004920 K032737 000
20705032004937 K032737 000
20705032004944 K032737 000
20705032004951 K032737 000
20705032004968 K032737 000
20705032004821 K032737 000
20705032004814 K032737 000
20705032004807 K032737 000
20705032004661 K032737 000
20705032004678 K032737 000
20705032004685 K032737 000
20705032004692 K032737 000
20705032004708 K032737 000
20705032004715 K032737 000
20705032004722 K032737 000
20705032004739 K032737 000
20705032004746 K032737 000
20705032004753 K032737 000
20705032004760 K032737 000
20705032004777 K032737 000
20705032004784 K032737 000
20705032004791 K032737 000
20705032004975 K032737 000
20705032003657 K032737 000
20705032003831 K032737 000
20705032003848 K032737 000
20705032003855 K032737 000
20705032003862 K032737 000
20705032003879 K032737 000
20705032003886 K032737 000
20705032003909 K032737 000
20705032003916 K032737 000
20705032003923 K032737 000
20705032003930 K032737 000
20705032003947 K032737 000
20705032003954 K032737 000
20705032003961 K032737 000
20705032003978 K032737 000
20705032003824 K032737 000
20705032003817 K032737 000
20705032003800 K032737 000
20705032003664 K032737 000
20705032003671 K032737 000
20705032003688 K032737 000
20705032003695 K032737 000
20705032003701 K032737 000
20705032003718 K032737 000
20705032003725 K032737 000
20705032003732 K032737 000
20705032003749 K032737 000
20705032003756 K032737 000
20705032003763 K032737 000
20705032003770 K032737 000
20705032003787 K032737 000
20705032003794 K032737 000
20705032003985 K032737 000
20705032003992 K032737 000
20705032004173 K032737 000
20705032004180 K032737 000
20705032004197 K032737 000
20705032004203 K032737 000
20705032004210 K032737 000
20705032004227 K032737 000
20705032004234 K032737 000
20705032004241 K032737 000
20705032004258 K032737 000
20705032004265 K032737 000
20705032004272 K032737 000
20705032004289 K032737 000
20705032004296 K032737 000
20705032004302 K032737 000
20705032004166 K032737 000
20705032004159 K032737 000
20705032004142 K032737 000
20705032004005 K032737 000
20705032004012 K032737 000
20705032004029 K032737 000
20705032004036 K032737 000
20705032004043 K032737 000
20705032004050 K032737 000
20705032004067 K032737 000
20705032004074 K032737 000
20705032004081 K032737 000
20705032004098 K032737 000
20705032004104 K032737 000
20705032004111 K032737 000
20705032004128 K032737 000
20705032004135 K032737 000
20705032004319 K032737 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.