CORDIS POWERFLEX EXTREME PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX PLUS PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX P3 PTA

Catheter, Percutaneous

CORDIS EUROPA N.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Europa N.v. with the FDA for Cordis Powerflex Extreme Pta Balloon Catheter, Cordis Powerflex Plus Pta Balloon Catheter, Cordis Powerflex P3 Pta.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032737
• 510k Number: K032737
• Device Name: CORDIS POWERFLEX EXTREME PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX PLUS PTA BALLOON CATHETER, CORDIS POWERFLEX P3 PTA
• Classification: Catheter, Percutaneous
• Applicant: CORDIS EUROPA N.V. 7 POWDER HORN DR. Warren, NJ 07059
• Contact: Karen Wilk
• Correspondent: Karen Wilk; CORDIS EUROPA N.V. 7 POWDER HORN DR. Warren, NJ 07059
• Product Code: DQY
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-09-04
• Decision Date: 2003-10-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20705032002971	K032737	000
20705032003169	K032737	000
20705032003176	K032737	000
20705032003183	K032737	000
20705032003190	K032737	000
20705032003206	K032737	000
20705032003213	K032737	000
20705032003220	K032737	000
20705032003237	K032737	000
20705032003244	K032737	000
20705032003251	K032737	000
20705032003268	K032737	000
20705032003275	K032737	000
20705032003282	K032737	000
20705032003299	K032737	000
20705032003152	K032737	000
20705032003145	K032737	000
20705032003138	K032737	000
20705032002988	K032737	000
20705032002995	K032737	000
20705032003015	K032737	000
20705032003022	K032737	000
20705032003039	K032737	000
20705032003046	K032737	000
20705032003053	K032737	000
20705032003060	K032737	000
20705032003077	K032737	000
20705032003084	K032737	000
20705032003091	K032737	000
20705032003107	K032737	000
20705032003114	K032737	000
20705032003121	K032737	000
20705032003305	K032737	000
20705032003312	K032737	000
20705032003497	K032737	000
20705032003503	K032737	000
20705032003510	K032737	000
20705032003527	K032737	000
20705032003534	K032737	000
20705032003541	K032737	000
20705032003558	K032737	000
20705032003565	K032737	000
20705032003572	K032737	000
20705032003589	K032737	000
20705032003596	K032737	000
20705032003602	K032737	000
20705032003619	K032737	000
20705032003626	K032737	000
20705032003480	K032737	000
20705032003473	K032737	000
20705032003466	K032737	000
20705032003329	K032737	000
20705032003336	K032737	000
20705032003343	K032737	000
20705032003350	K032737	000
20705032003367	K032737	000
20705032003374	K032737	000
20705032003381	K032737	000
20705032003398	K032737	000
20705032003404	K032737	000
20705032003411	K032737	000
20705032003428	K032737	000
20705032003435	K032737	000
20705032003442	K032737	000
20705032003459	K032737	000
20705032003633	K032737	000
20705032001646	K032737	000
20705032001684	K032737	000
20705032001691	K032737	000
20705032001707	K032737	000
20705032001721	K032737	000
20705032001738	K032737	000
20705032001752	K032737	000
20705032001769	K032737	000
20705032001776	K032737	000
20705032001783	K032737	000
20705032001806	K032737	000
20705032001813	K032737	000
20705032001837	K032737	000
20705032001844	K032737	000
20705032001851	K032737	000
20705032001660	K032737	000
20705032001653	K032737	000
20705032001639	K032737	000
20705032001677	K032737	000
20705032001714	K032737	000
20705032001745	K032737	000
20705032001820	K032737	000
20705032002025	K032737	000
20705032001516	K032737	000
20705032001523	K032737	000
20705032001547	K032737	000
20705032001554	K032737	000
20705032001561	K032737	000
20705032001585	K032737	000
20705032001592	K032737	000
20705032001615	K032737	000
20705032001622	K032737	000
20705032001868	K032737	000
20705032001882	K032737	000
20705032002827	K032737	000
20705032002834	K032737	000
20705032002841	K032737	000
20705032002858	K032737	000
20705032002865	K032737	000
20705032002872	K032737	000
20705032002889	K032737	000
20705032002896	K032737	000
20705032002902	K032737	000
20705032002919	K032737	000
20705032002926	K032737	000
20705032002933	K032737	000
20705032002940	K032737	000
20705032002957	K032737	000
20705032002810	K032737	000
20705032002803	K032737	000
20705032002797	K032737	000
20705032001899	K032737	000
20705032001912	K032737	000
20705032001929	K032737	000
20705032001943	K032737	000
20705032001950	K032737	000
20705032001974	K032737	000
20705032001981	K032737	000
20705032002001	K032737	000
20705032002018	K032737	000
20705032002032	K032737	000
20705032002049	K032737	000
20705032002766	K032737	000
20705032002773	K032737	000
20705032002780	K032737	000
20705032002964	K032737	000
20705032003640	K032737	000
20705032004326	K032737	000
20705032004500	K032737	000
20705032004517	K032737	000
20705032004524	K032737	000
20705032004531	K032737	000
20705032004548	K032737	000
20705032004555	K032737	000
20705032004562	K032737	000
20705032004579	K032737	000
20705032004586	K032737	000
20705032004593	K032737	000
20705032004609	K032737	000
20705032004616	K032737	000
20705032004623	K032737	000
20705032004630	K032737	000
20705032004494	K032737	000
20705032004487	K032737	000
20705032004470	K032737	000
20705032004333	K032737	000
20705032004340	K032737	000
20705032004357	K032737	000
20705032004364	K032737	000
20705032004371	K032737	000
20705032004388	K032737	000
20705032004395	K032737	000
20705032004401	K032737	000
20705032004418	K032737	000
20705032004425	K032737	000
20705032004432	K032737	000
20705032004449	K032737	000
20705032004456	K032737	000
20705032004463	K032737	000
20705032004647	K032737	000
20705032004654	K032737	000
20705032004838	K032737	000
20705032004845	K032737	000
20705032004852	K032737	000
20705032004869	K032737	000
20705032004876	K032737	000
20705032004883	K032737	000
20705032004890	K032737	000
20705032004906	K032737	000
20705032004913	K032737	000
20705032004920	K032737	000
20705032004937	K032737	000
20705032004944	K032737	000
20705032004951	K032737	000
20705032004968	K032737	000
20705032004821	K032737	000
20705032004814	K032737	000
20705032004807	K032737	000
20705032004661	K032737	000
20705032004678	K032737	000
20705032004685	K032737	000
20705032004692	K032737	000
20705032004708	K032737	000
20705032004715	K032737	000
20705032004722	K032737	000
20705032004739	K032737	000
20705032004746	K032737	000
20705032004753	K032737	000
20705032004760	K032737	000
20705032004777	K032737	000
20705032004784	K032737	000
20705032004791	K032737	000
20705032004975	K032737	000
20705032003657	K032737	000
20705032003831	K032737	000
20705032003848	K032737	000
20705032003855	K032737	000
20705032003862	K032737	000
20705032003879	K032737	000
20705032003886	K032737	000
20705032003909	K032737	000
20705032003916	K032737	000
20705032003923	K032737	000
20705032003930	K032737	000
20705032003947	K032737	000
20705032003954	K032737	000
20705032003961	K032737	000
20705032003978	K032737	000
20705032003824	K032737	000
20705032003817	K032737	000
20705032003800	K032737	000
20705032003664	K032737	000
20705032003671	K032737	000
20705032003688	K032737	000
20705032003695	K032737	000
20705032003701	K032737	000
20705032003718	K032737	000
20705032003725	K032737	000
20705032003732	K032737	000
20705032003749	K032737	000
20705032003756	K032737	000
20705032003763	K032737	000
20705032003770	K032737	000
20705032003787	K032737	000
20705032003794	K032737	000
20705032003985	K032737	000
20705032003992	K032737	000
20705032004173	K032737	000
20705032004180	K032737	000
20705032004197	K032737	000
20705032004203	K032737	000
20705032004210	K032737	000
20705032004227	K032737	000
20705032004234	K032737	000
20705032004241	K032737	000
20705032004258	K032737	000
20705032004265	K032737	000
20705032004272	K032737	000
20705032004289	K032737	000
20705032004296	K032737	000
20705032004302	K032737	000
20705032004166	K032737	000
20705032004159	K032737	000
20705032004142	K032737	000
20705032004005	K032737	000
20705032004012	K032737	000
20705032004029	K032737	000
20705032004036	K032737	000
20705032004043	K032737	000
20705032004050	K032737	000
20705032004067	K032737	000
20705032004074	K032737	000
20705032004081	K032737	000
20705032004098	K032737	000
20705032004104	K032737	000
20705032004111	K032737	000
20705032004128	K032737	000
20705032004135	K032737	000
20705032004319	K032737	000